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【热点冷思考】纳武利尤单抗如何开启我国肺癌免疫治疗时代?

2018年09月14日
作者:superhappycool
来源:“酷Oncology”微信公号

肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。其中,抗程序性死亡蛋白1(programmed death 1, PD-1)抗体是目前研究最多,临床发展最快的一种免疫疗法。

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图片来源于网络

2018年6月15日,中国国家药品监督管理局正式批准我国首个免疫肿瘤治疗药物纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

下面是重点

1. 国内首个,也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂

2. 获批基于一项以中国人群为主的、随机III期临床研究(CheckMate-078),研究显示:

  • 与多西他赛相比,纳武利尤单抗在经治非小细胞肺癌患者中生存获益显著,可降低死亡风险32%

  • 无论PD-L1表达与否,所有肿瘤组织学类型患者均能获益

  • 有效性及安全性与国际大型多中心III期临床研究(CheckMate-017/-057)结果一致,东西方人群无显著差异

纳武利尤单抗目前已在超过60个国家及地区获得批准,包括美国、欧盟和日本在内。在美国,纳武利尤单抗已获批15项适应症,涉及包括非小细胞肺癌在内的8个瘤种。

PD-1抗体虽抗癌疗效显著,但也有报到表明,肿瘤在得到控制后仍有耐药复发风险。下图是一例PD-1抗体治疗黑色素瘤小肠转移的病例,用药后转移灶显著缩小,但不到一年的时间癌灶迅速卷土重来。因此,PD-1抗体耐药仍是亟待解决的课题之一。其在肺癌治疗中的表现,我们拭目以待。

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