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参加临床试验，坚强面对癌症——一封受试者家属来信

2018年07月06日

「每一个与癌症有关的人，不论是患者，还是家属，大概都要经历震惊、怀疑、否定、悲痛等一系列情绪。但最终，我们都必须拿出勇气去坚强面对。」

文字内容转载于「临床研究促进公益基金」

我是青海建设银行的一名员工，没有任何医学背景，但这几年来的亲身体会已经让我变成了“半个医务人员”。我的母亲于2015年11月查出肺腺癌Ⅳ期，经过一线化疗、基因检测后使用厄洛替尼靶向治疗；2016年10月复发，再次基因检测后于2017年2月入组新疆医科大学肿瘤医院的临床试验，开始使用奥希替尼靶向治疗，截止目前用药15个月。

随着癌症发病率的持续升高以及癌症治疗手段的不断进步，在手术、放疗、化疗等传统治疗手段之外，靶向治疗、免疫治疗等方法的出现，使得癌症治疗进入“精准治疗”时代，而癌症病人的治疗过程也比过去减轻了不少痛苦。在这里，希望我对临床试验的学习和认识，能够对别人有所帮助。

一件幸运的事

能够参加临床试验，我认为是一件非常幸运的事。我的母亲有明确的突变基因，针对这种突变基因也有对应的靶向药物，但仅仅因为没有在中国上市，我们只能望“药”兴叹。如果我们费尽心力通过其他途径购买国外上市的原研药，这必将会是沉重的经济负担！

有药，要么买不到，要么买不起，在这种时候，临床试验就是我们的“救命稻草”。我们不仅可以免费吃到这个药，定期、系统地检查也更利于病情的动态监测与反馈，医生会根据治疗进展及时提出利于疾病控制的有效干预手段，作为患者，是受益的；作为家属，是放心的。

也许有人会觉得，我们入组的药物靶点和疗效都是明确的，所以我才会强烈肯定临床试验的意义。的确，近些年是癌症药物研究的井喷时代，担心自己成为“小白鼠”的顾虑，我完全可以理解，但即便如此，我还是希望通过我的理解，可以让大家摒弃偏见，理性面对临床试验。

我曾有过的顾虑

入组试验就等于当了医院和制药公司的“小白鼠”么？

相信很多人都和我一样有这个顾虑，但其实，即便单纯从经济利益角度出发，任何一家制药公司希望药物安全有效的心情和患者都是一样迫切的，他们不可能拿患者去验证一个风险极高的药物，这相当于将巨额的研发投入打水漂。但是风险有没有？有，既然是新药，肯定会有一些不可预见的风险。我也本能地对未知的事物感到恐惧，会在想象中将临床试验的风险放大。但当我走近临床试验之后，我知道了每一项临床试验都要经过科学地设计、层层的监管并建立有效的保护机制，为的就是严格管控风险，全力保护每一位受试者。

试验会不会不安全？

临床试验的目的，是为了证明新药有效，但有个前提，就是“安全”。是药三分毒，任何药都有毒副作用，但每一个经过科学设计的临床试验，首要任务都是保证患者的安全，在保障“安全性”的基础上探索新药的有效剂量，这才是关键。杀死癌细胞的同时杀死患者的药物，没有临床价值，也不会开展临床试验。

万一我用了新药没有效果呢？

任何事物都有特例，个体差异决定了理论上证明有效的药物可能用在某个人身上就是没有效果，当然也会存在相反的情形。因此，如果符合研究的入组要求，理论上讲就已经具备用药的条件，比起没有药物可用的患者，起码多了一线希望。如果是分期靠后的试验，前期数据也已经证明试验效果，我认为不应该因为揣测的个别可能性而放弃有大数据支持的有效试验。

万一我被分到对照组，只能使用无效的安慰剂，岂不是耽误病情？

其实目前大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂做对照，而是使用“标准疗法”（目前已有的最佳治疗方法）做对照。也就是说，即便分到对照组，也不会放任病情任意发展而不顾。因为，探索新药的目的就是为了找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗办法。

如果我中途不论什么原因，不想继续参加临床试验，可以退出么？

所有临床试验都会充分尊重受试者的选择，可以随时退出研究。

以勇气和坚持迎来新的希望

所以，如果面临着一项可以参与的临床试验却不知所措时，建议大家不妨问问上面的几个问题，比如：试验分期（一定程度上区别了风险程度）、试验分组（很多试验是单臂试验，意味着所有入组的患者都可以使用新药）、是否已在国外上市以及对照组的治疗手段等等。负责临床试验项目的医生及工作人员会专业、细致地解答我们的一切问题和顾虑。

主动了解配合科学指导，有助于做出理性又正确的决定，不要因为盲目与偏见，草率错过一个可能真正有效的临床试验。