首页 > 文章详情

转移性胰腺癌的治疗将出新标准！

2016年02月03日

译者：倪明

一项最新的NAPOLI-1临床试验数据分析表明脂质体依立替康联合氟尿嘧啶（5-FU）以及甲酰四氢叶酸（leucovorin）用药对转移性胰腺癌患者的生存率有所帮助。对于那些在使用过吉西他滨（gemcitabine）治疗后病情进展的患者，联合脂质体依立替康治疗组的12个月的总生存率明显优于未联合组（26％vs16％）；6个月的总生存率也有类似的提高 (53% vs 38%)。

文章作者，Andrea Wang-Gillam博士在2016年的GICS会议上发表了试验结果。（脂质体伊立替康是最近美国FDA根据NAPOLI-1临床试验的结果批准使用上述适应症的药物）。

Wang-Gillian博士表明：“整体生存率和无进展生存率的优势会持续存在，这些数据是令人欣慰的，因为证实了药物的功效。虽然有一些不良反应，但是毒性和早期结果中表现的一样。”

Smitha S. Krishnamurthi医师表示：“转移性胰腺癌患者在使用一线治疗方案，吉西他滨和白蛋白结合紫杉醇后病情进展，他们更适合使用纳米脂质体伊立替康联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸的治疗。治疗也可以提供给那些吉西他滨单药治疗后病情恶化的患者。（在III期MPACT试验中，白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨联合治疗比吉西他滨单药治疗的总体生存率提高2个月）”

“在治疗20个月时，这两个组的生存率是相似的。有19例，约占16％，存活超过20个月” Wang-Gillam博士报告。

NAPOLI-1试验包含了417例吉西他滨治疗后病情进展的转移胰腺癌患者。他们被随机纳入3种不同治疗方案的治疗组中。脂质体伊立替康方案：脂质体伊立替康（80 mg/m²，静滴90分钟），氟脲嘧啶（2400 mg/m²超过46小时给药），外消旋亚叶酸钙注射（400 mg/m²超过30分钟给药），2周1循环；单药治疗方案：脂质体伊立替康120 mg/m²，3周1次循环；对照组：5-FU的2000 mg/m²加外消旋亚叶酸200 mg/m²，每周1次循环，连续4周，休息2周。最新分析显示，在单药治疗组和对照组中中位总体生存率相似 (4.9 vs 4.2 months; HR, 1.08; P =0.50). 在脂质体伊立替康组和单药治疗组中发现，常见的严重不良反应（3级以上）占2%，包括中性粒细胞减少（20％），疲劳（14％），腹泻（13％），呕吐（11％）和恶心（8％）。

CA19-9与反应的关联性

生物标记糖类抗原19-9（CA19-9）和疗效之间的相关性也进行了研究。在转移性胰腺癌患者研究中发现，CA19-9和患者对治疗的反应性，总体生存率之间存在相关性。在此次分析中，213位参与NAPOLI-1试验的患者对CA19-9的基线值进行了测定。CA19-9水平较高的患者，脂质体伊立替康治疗组的中位生存期比对照组更好(4.6 vs 1.9 months)。因此，CA19-9血清水平可提供与总体生存率相关的信息。

Gastrointestinal Cancers Symposium (GICS) 2016: Abstract 417. Presented January 21, 2016.