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【2018ASCO抢先看】Rovalpituzumab Tesirine治疗表达DLL3的SCLC的II期临床试验TRINITY(ABS:8507)

2018年05月17日
编译:李皓静
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年会即将于6月1日至5日在芝加哥举办。今年的主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。在本次ASCO年会上将迎来多项肿瘤领域的重磅研究,肿瘤资讯带您先睹为快。

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背景

小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌的15%,但目前尚缺乏三线及后续的标准治疗方案。据报道,三线患者的中位总生存(mOS)时间为4.7个月,最佳总体反应率为18%。Delta-3蛋白(DLL3)是一种在SCLC中高表达,但不在正常组织中表达的Notch家族配体。Rovalpituzumab tesirine(Rova-T™)是一种靶向DDL3的抗体-药物偶联药物。I期临床研究显示Rova-T在复发SCLC和高DLL3表达的患者中具有抗肿瘤活性,并具有良好的安全性。

方法

TRINITY是一项开放标签的单臂II期临床研究,探索DLL3表达的SCLC中Rova-T的疗效。入组条件:既往接受过≥2个全身治疗方案,其中需至少包括1个以铂为基础的治疗方案;ECOG 0-1; CNS病灶稳定。DLL3高表达定义为:免疫组化检测肿瘤细胞≥75%; DLL3阳性定义为免疫组化检测肿瘤细≥25%。给药方法为:Rova-T 0.3mg / kg,静脉给药,6周为1个周期,共2周期。主要终点为客观反应率(ORR)及总生存(OS)。

结果

截止17年10月6日共纳入199例患者,其中64%为三线患者。常见的药物有关不良事件包括疲劳(32%),光敏感(31%),胸腔积液(26%),外周组织水肿(26%),血小板减少(23%)。药物相关的3/4级不良事件为血小板减少症(15%),光敏性(7%),胸腔积液(7%),疲劳(5%)。 在DLL3高表达三线患者中,中位无进展生存期(mPFS)为 4.1月,mOS 为6.7月。

结论

Rova-T在三线及以后的SCLC中表现出表现出良好的抗肿瘤活性,mOS和mPFS具有临床意义。

参考文献

http://abstracts.asco.org/214/AbstView_214_216691.html

责任编辑:肿瘤资讯-贾老师