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干货│最新修订版中国多发性骨髓瘤诊治指南——治疗部分

2017年11月20日

来源：医脉通血液科

多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。随着新药不断问世及检测手段的提高，MM的诊断和治疗得以不断改进和完善，每两年一次的中国MM诊治指南的更新对于提高我国MM的诊治水平具有重要意义。

一、疗效评判标准

参考2016年IMWG疗效标准，分为传统的疗效标准和MRD疗效标准，建议仅在有条件单位开展MRD检查进行疗效评价。

传统疗效标准包括严格意义的完全缓解（sCR）、完全缓解（CR）、非常好的部分缓解（VGPR）、部分缓解（PR）、微小缓解（MR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。MRD疗效评价标准包括持续MRD阴性、流式MRD阴性、测序MRD阴性和原有影像学阳性的MRD阴性。MRD检测在CR的基础上进行。下文各疗效评判标准中，"连续两次检测"是指在开始新的治疗方案之前的任意时间点进行的两次检测。

表1 传统的IMWG疗效标准

表注：sCR（严格意义的完全缓解），CR（完全缓解），VGPR（非常好的部分缓解），PR（部分缓解），MR（微小缓解）（仅用于难治/复发MM的评价），SD（疾病稳定），PD（疾病进展），临床复发（clinicalrelapse），CR后复发（relapse from complete response）

表2 IMWG MRD疗效标准

上述疗效评估标准目前国内大多数单位尚无法开展。

二、MM的治疗

1. 初始治疗

表3 初始治疗方案

2. 复发治疗

仅有生化复发的患者不需要立即治疗，若出现单克隆球蛋白增速加快时，才应该开始治疗；

对于无症状的生化复发患者，受累免疫球蛋白上升速度缓慢，仅需观察，建议3个月随访1次；

对于伴有SLiM-CRAB的临床复发患者，需要尽快启动治疗。

对于6个月以内复发的患者，可换用其他作用机制的药物联合方案；

对于6～12个月复发的患者，首选换用其他作用机制的药物联合方案，也可使用原药物再治疗；

对于12个月以上复发的患者，可使用原方案再诱导治疗，也可换用其他作用机制的药物方案。若从未使用过某一类新型作用机制的药物，首选包含这类药物的方案；

对于复发的MM患者，应尽可能延长患者的治疗时间。

治疗方案：

➤首先推荐进入适合的临床试验。

➤伊沙佐米/来那度胺/地塞米松（IRd）。

➤硼替佐米、来那度胺、沙利度胺是治疗复发MM的关键药物，常与在功能上具有相加或协同作用的药物（如蒽环类、烷化剂、糖皮质激素）联合使用，具体参见初治方案。

➤条件合适者进行自体或异基因造血干细胞移植。

➤对于对硼替佐米、来那度胺双耐药的患者，可以考虑DCEP±V、DT-PACE±V方案（其中沙利度胺可用来那度胺代替）。

3. 原发耐药MM的治疗

换用未用过的新方案，如能获得PR及以上疗效，条件合适者应尽快行ASCT；符合临床试验者进入临床试验。除以上方案外，有以下方案可供选择：

➤地塞米松/环磷酰胺/依托泊苷/顺铂±硼替佐米（DCEP±V）

➤地塞米松/沙利度胺/顺铂/阿霉素/环磷酰胺/依托泊苷±硼替佐米（DT-PACE±V）

➤大剂量环磷酰胺（HD-CTX）

➤低剂量环磷酰胺/醋酸泼尼松（CP）

四、MM随访监测

表4 MM随访

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参考文献

[1]中国医师协会血液科医师分会, 中华医学会血液学分会, 中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会. 中国多发性骨髓瘤诊治指南(2017年修订) [J]. 中华内科杂志,2017,56( 11 ): 866-870.

责任编辑：肿瘤资讯-Ruby