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一线厄洛替尼治疗NSCLC后出现恶化怎么办？

2016年01月12日

编译作者：Eva

为了评估EGFR突变阳性NSCLC患者一线厄洛替尼疗法可靠有效性，以及疾病发生进展后厄洛替尼疗法的治疗效果，韩国成均馆大学 Keunchil Park教授等开展了一项开放性单组II期临床研究——ASPIRATION研究项目。

研究人员纳入2011年-2012年间，涵盖香港、韩国、台湾、泰国等亚洲国家共23家临床中心207例IV期EGFR突变阳性的NSCLC患者，有意向接受厄洛替尼治疗，且ECOG评分均为0-2分，其中女性占62.3%，中位年龄60.8岁（年龄范围28-89岁）。所有患者口服厄洛替尼150mg/d ，至疾病进展后，仍根据患者或医生判断是否继续服用，以评估疾病进展后厄洛替尼疗法的可行性。

首要评估标准为无进展生存期1事件（PFS1，即至疾病恶化或患者死亡的时间），次要评估标准包括无进展生存期2（PFS2，即至厄洛替尼疗法中断时间），客观治疗有效率，疾病控制率，总体生存期以及药物安全性。

研究中位随访时间为11.3个月，研究结果发现，207例患者中，10例患者中途退出研究，21例患者至随访结束仍持续服用厄洛替尼，176例患者出现PFS1事件，其中死亡5例，疾病进展171例，包括78例中断厄洛替尼和93例继续厄洛替尼疗法。

中位PFS1时间为10.8个月，93例继续厄洛替尼疗法中，中位PFS1时间为11个月，中位PFS2时间为14.9个月。其他指标结果为，总体治疗有效率为66.2%，疾病控制率为82.6%，中位总体生存期为31.0个月，如图1所示。

图1.该研究无进展生存期（PFS1）、总体生存期以及PFS1和PFS2比较结果

在用药安全性评估上，严重不良反应事件发生率为27.1%，其中3度以上不良反应时间占50.2%，常见症状包括腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、痤疮样皮炎、皮肤干燥、咳嗽、口腔炎等。

因此，研究人员总结道，该项研究支持一线厄洛替尼疗法治疗EGFR突变阳性NSCLC的可靠性，此外，对于疾病发生进展的患者，一线厄洛替尼疗法仍切实可行，并可有效推迟特定患者的挽救治疗。

参考文献：

First-Line Erlotinib Therapy Until and Beyond Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Progression in Asian Patients With Epidermal Growth Factor Receptor Mutation–Positive Non–Small-Cell Lung CancerThe ASPIRATION Study.JAMA Oncol. Published online December 30, 2015. doi:10.1001/jamaoncol.2015.4921

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