2015年已经接近尾声，这一年在肺癌治疗领域着实出现了不少关键研究和重大突破。在这年终的时刻，请让小编带您回顾一下今年究竟发部了哪些重要的研究和指南。大家一起温故知新吧～
KEYNOTE-028研究
KEYNOTE-028研究显示，pembrolizumab在SCLC中的安全性和疗效与既往在其他肿瘤中的表现类似。总缓解率（ORR）为35%（95%CI：15%,59%），且缓解具有持续性，疾病缓解的7名患者中有6人在数据分析截止时仍持续。至缓解的平均时间是8.6周；缓解平均持续时间为29.1周。有5人肿瘤体积缩小50%或更多。
二线治疗Nivolumab vs. 多西他赛
一项随机Ⅲ期研究显示在二线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者时，nivolumab组的中位生存期为12.2月，多西他赛组中位生存期为9.4月。值得注意的是，nivolumab组中具有高水平PD-L1 (≥1% 细胞)的患者中位生存期超过了17个月，而多西他赛组中这类患者中位生存期为9个月。
AURA研究
AURA研究是一项研究AZD9291一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的Ⅰ期扩大队列的研究。结果显示患者客观缓解率为70%（95%CI，57-81）：80mg，60%；160mg，80%。中位无进展生存期（PFS）还未达到。疾病控制率为97%（95%CI，89-100）：80mg，93%；160mg，100%。
KEYNOTE-021研究
KEYNOTE-021研究队列D的初始数据表明，pembro+IPI对于复发性NSCLC患者，具有可接受的毒性作用和强大的抗肿瘤活性。使用较低剂量的pembro和IPI不会降低效果。
E1512研究
E1512研究显示，与厄洛替尼组1.9个月PFS相比，卡博替尼组的PFS明显增加（3.9个月，HR 0.33，p=0.0002,80%CI，0.22-0.49），厄洛替尼+卡博替尼组也明显增加（4.1个月，HR 0.31，p=0.0002,80%CI，0.21-0.46）。OS也类似，与厄洛替尼组的4.0个月相比，卡博替尼组（HR 0.52，p=0.02）和厄洛替尼+卡博替尼组（HR 0.50，p=0.02）的OS都明显升高。
LUX-Lung 8研究
LUX-Lung 8研究对比了阿法替尼（A）和厄洛替尼（E）用于晚期肺鳞状细胞癌（SCC）患者二线治疗的疗效，患者之前接受铂类为基础的化疗。结果显示，相比于接受厄洛替尼（n=397）治疗，阿法替尼组（n=398）的OS明显更好，可降低19%的死亡风险（中位OS：7.9 vs 6.8个月；HR，0.81；95%CI，0.69-095；p=0.008）。在6个月（63.6 vs 54.6%；p=0.010）、12个月（36.4 vs 28.2%；p=0.016）和18个月（22.0 vs 14.4%；p=0.013）可以看到OS的明显差异。阿法替尼的PFS（2.6 vs 1.9个月；HR，0.81；95%CI，0.69-0.96；p=0.010）、ORR（5.5 vs 2.8%；p=0.055）和DCR（50.5 vs 39.5%；p=0.002）也明显更优。
AURA2研究
AURA2试验的结果显示应用三代TKI药物osimertinib治疗已接受过抗EGFR治疗并发生进展的晚期NSCLC有较高的应答率。并且相关不良事件发生率较低。疾病控制率为92%，大于6周的病情稳定率为21%。中位随访6.7个月后，中位无进展生存（PFS）为8.6个月，中位应答持续时间为7.8个月（27%死亡率）。
CTONG0901研究
CTONG0901研究为头对头比较厄洛替尼和吉非替尼的随机对照研究。厄洛替尼和吉非替尼治疗局部晚期或转移（IIIB-IV期）的、伴有EGFR19或21外显子突变的NSCLC 患者无差异。厄洛替尼组的中位PFS为13.0月，吉非替尼组为10.4 月，风险比[HR]（95%可信区间[CI]）=0.81(0.62~1.05), p=0.108。厄洛替尼组的中位OS为22.9月，吉非替尼组为20.1 月，HR（95% CI）=0.84 (0.63~1.13), p=0.250。缓解率为56.3% vs. 52.3% (p=0.530)。
SWOG S0819研究
SWOG S0819研究的亚组分析显示，在EGFR阳性的晚期非小细胞肺鳞癌患者的化疗方案中加入西妥昔单抗可使死亡风险降低44%。在全部患者中，化疗加入西妥昔单抗对于中位OS并未转化为统计学差异（HR=0.94；P=0.34）。全部EGFR阳性患者中的中位PFS结果也相似（HR=0.91；P=0.37）。Herbst指出在分析接受西妥昔单抗的EGFR阳性患者的OS时，“我们发现了一些生命迹象”。在该分析中，西妥昔单抗组（n=199）中位OS为13.4个月，对照组（n=201）中位OS为9.8个月（HR=0.83；P=0.10）。结果“达到了统计学意义”。
CheckMate-012研究
CheckMate-012研究显示，PD-1抑制剂nivolumab和抗CTLA-4抗体伊匹单抗联用的四种不同方案给未经系统性治疗的148名患者带来了13%至39%的缓解率。
ENSURE扩展研究
ENSURE扩展研究评估了对于EGFR突变的中国非小细胞肺癌患者二线接受厄洛替尼及吉西他滨/顺铂交叉治疗疗效。在二线交叉治疗阶段，接受GP治疗组和接受厄洛替尼治疗组的总有效率（ORR）分别为33.3%（7PR/21）和66.7%（16PR/24）(p=0.0377)。两组之间从ENSURE研究随机开始到二线PD的中位PFS分别为26.3月及23.4月，HR=1.26, p=0.529
CTONG1101研究
临床II期研究CTONG1101研究探索了厄洛替尼间隔吉西他滨/顺铂新辅助治疗ⅢA期NSCLC的疗效和安全性。OS结果显示，全组患者的中位OS为29.0个月(范围，3.4至43.7个月)。未接受手术患者的中位OS为17.0个月(范围，6.1至39.8个月)。新辅助厄洛替尼间隔化疗能为局部进展期非小细胞肺癌患者带来临床获益，延长总生存。
各个期刊肺癌领域重点研究：
Lancet Oncol：奈达铂治疗东亚晚期鳞状NSCLC优于顺铂
[Ann Oncol]LUX Lung 5：阿法替尼治疗一代EGFR-TKI耐药NSCLC
[Lancet Oncol]EGFR突变的肺腺癌患者:阿法替尼与化疗对比
[JCO]Linifanib联合化疗延长非鳞状非小细胞肺癌患者PFS
[Lancet]PEMBRO单抗治疗PD-L1+晚期NSCLC获益可观
PEMBRO单抗二线治疗晚期NSCLC优于多西他赛
克唑替尼+色瑞替尼序贯治疗NSCLC，PFS和OS如何？
手术切除给I期局限期小细胞肺癌患者带来获益
JCO:克唑替尼对晚期ALK重排NSCLC患者脑转移的控制
2015肺癌指南：
NCCN肺癌筛查指南更新及高危人群特征（2015年第2版）
ASCO更新IV期NSCLC系统性治疗临床实践指南（含全文）
ESMO共识：局部晚期非小细胞肺癌（化疗部分）
ASCO关于局部进展期非小细胞肺癌（NSCLC）放疗指南
NCCN指南：非小细胞肺癌的全身治疗（2015第六版）
NCCN戒烟指南要点（2015年版）
国内指南/共识：
指南：中国原发性肺癌诊疗规范（2015 年版）
我国EGFR敏感突变和ALK阳性NSCLC诊疗指南
中国共识：埃克替尼治疗非小细胞肺癌（2015版）
EGFR-TKI 耐药处理共识
[中国专家共识]非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测
来自：医脉通
苏公网安备 32059002004080号
