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局部晚期胃癌先化疗还是先手术？——来看SAKK 43/99试验结果

2015年12月31日

编译作者：Eva

根据SAKK 43/99试验结果，局部晚期可切除性胃癌患者术前接受多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶辅助化疗治疗效果更佳，且。

近年来，基于氟尿嘧啶的辅助化疗方案治疗胃癌取得了初步成效。此外，两项大型随机对照研究和近期 Meta 分析研究表明，围术期化疗可改善局部晚期可切除性胃癌的生存率，但其具体作用和用药方案还有待进一步确定。

欧洲肿瘤研究所 Nicola Fazio 博士等比较了术前或术后开展基于多西他赛方案化疗的临床效果，并开展了一项随访为期 10 年的随机对照前瞻性临床 III 期研究。

研究人员纳入1999 年 11 月-2005年 11 月欧洲 4 国 9 家肿瘤中心经超声内镜、CT、骨扫描腹腔镜等检查证实为 T3-4 Nx M0 或 Tx N1-3 M0 分期的可切除性胃癌患者，共计 69 例，根据人种、肿瘤体积、淋巴结受累情况等指标，随机分为胃切除术前（34 例，下称术前组）或术后（35 例，下称术后组）接受 4 个疗程的多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶（TCF）辅助化疗方案。

给药方案为期 21 天，其中第 1 天，静注多西他赛75 mg/m2，持续 1 h，静注顺铂75 mg/m2，持续 4 h，第1-14 天，静注氟尿嘧啶 300 mg/m2·d。主要评估指标为无事件生存期（EFS），其他评估指标包括总体生存期，毒副作用，肿瘤降期，病理性肿瘤控制，生活质量以及辅助化疗的可行性。

研究结果发现，术前与术后两组在无事件生存期（中位无事件生存期均为 2.5 年）和总体生存期（分别为 4.3 年和 3.7 年）上无明显差异，详见图1。术前组 19 例（60%）肿瘤降期，4 例（12%）实现完全缓解，18 例（53%）部分缓解。

图A.png

图1.术前组（A）与术后组（B）在无事件生存期（图a）和总体生存期（图b）上的比较

在为期 10 年的随访期内，共有33 例（48%）复发，其中术前组 16 例，术后组 17 例，而 40 例（58%）死亡（含复发后死亡），其中术前组 19 例，术后组 21 例。

术前组化疗剂量强度更高，而术后组化疗相关性严重不良反应事件更高，常见不良反应为腹泻，术后组 3°-4°恶心/呕吐较术前组更为多见，因此术后组氟尿嘧啶和顺铂剂量降低更频繁，而两组多西他赛剂量降低情况较为接近。在手术安全性评估上，术前化疗组更为安全。

因此，研究人员总结道：局部晚期可切除性胃癌患者术前接受多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶辅助化疗治疗效果更佳，而提早终止可能掩盖新型辅助化疗方案的真实疗效。然而，在完全病理性肿瘤控制、治疗可行性和手术安全性等方面，术前多西他赛-顺铂-氟尿嘧啶方案仍需要与基于紫杉醇的方案进行进一步的比较。

参考文献

Pre-operative versuspost-operative docetaxel-cisplatin-fluorouracil (TCF) chemotherapy in locallyadvanced resectable gastric carcinoma: 10-year follow-up of the SAKK 43/99phase III trial

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