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从中美乳腺癌高峰论坛解析ER+BC的治疗

2017年06月22日

来源：肿瘤资讯

2017年6月17日至18日，中美乳腺癌高峰论坛在广州圆满结束。此次论坛由广东省人民医院、美中抗癌协会、广东省女医师协会乳腺癌专业委员会、广东省药学会联合举办，并且此次邀请到了美国NCCN乳腺癌主席William J. Gradishar和美国NSABP主席Norman Wolmark亲临大会授课，现场同步同声翻译了美国乳腺癌诊治最新资讯，有利于推动中国乳腺癌诊疗事业的蓬勃发展

乳腺癌是威胁我国妇女健康的主要恶性肿瘤之一，疾病负担日趋严重²。据Globocan 2012的乳腺癌统计数据显示，东亚的乳腺癌发病率低于美洲地区¹。美国的乳腺癌发病数量高于中国，但相差不大。然而在生存获益方面，美国乳腺癌的5年生存率达到90%，我国仅70%左右²。这样的生存差异主要源于国外内医疗水平的参差以及医疗资源的分配不均。

国外一项前瞻性队列研究的结果发现，国外HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的一线内分泌治疗的使用高达52%，对于无内脏转移的患者来说，这个比例更高，达到63%³。该结果与晚期乳腺癌的治疗目标以及内分泌治疗的优势是分不开的。晚期乳腺癌的主要治疗目标就是延长患者的总生存，提高患者生活质量⁴。荷兰回顾性研究表明，内分泌治疗与化疗相比，患者的PFS和OS获益可延长16-20个月⁵。此外，内分泌治疗的不良反应少，患者的生活质量更高⁶。中国乳腺癌患者中约有70%为激素受体阳性，内分泌治疗是这类中国乳腺癌患者的基

本治疗方式⁷。国内某三甲医院药房数据显示，国内内分泌治疗正呈现上升趋势，内分泌治疗处方量占比已由2008年的37%上升到2013年的40%⁸。鉴于晚期乳腺癌患者的疾病特征—不可治愈性，因此，晚期乳腺癌患者的治疗还需注重内分泌治疗的使用^5,6,7

近年来，内分泌治疗有了很大的发展。从70年代的他莫昔芬，90年代的AI，一直到21世纪的氟维司群，患者的生存获益得以不断提高，对HR+晚期乳腺癌患者的治疗有了越来越多、越来越好的临床选择。对于内分泌治疗敏感患者（辅助内分泌治疗完成1年后复发或既往未接受过内分泌治疗），可考虑一线内分泌治疗。FIRST研究和FALCON研究奠定了氟维司群的一线标准地位。FIRST研究结果显示，氟维司群500mg比阿那曲唑显著延长TTP，降低进展风险达34%（23.4个月 vs 13.1个月 HR=0.66 P=0.01）。氟维司群500mg不仅能够改善TTP，而且能够显著改善OS（54.1个月vs 48.4个月，HR=0.7，P=0.041）⁸。FALCON研究结果显示，氟维司群500mg比阿那曲唑显著延长PFS达2.8个月（16.6个月 vs 13.8个月，HR=0.797，P=0.0486）。尤其针对无内脏转移的晚期乳腺癌患者，其PFS的改善更加明显（氟维司群500mg vs 阿那曲唑 22.3个月vs 13.8个月 HR=0.59）⁹。氟维司群是唯一具有总生存优势的晚期内分泌药物（从大型III期随机临床试验的数据得出）^10,11,12,13，2016年SABCS年度回顾中将氟维司群列为晚期乳腺癌一线内分泌治疗的新标准。

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除了氟维司群单药治疗以外，氟维司群联合靶向药物的研究结果相继报道。例如III期MONARCH2研究、PALOMA 3研究以及PrECOG0102研究。从PFS结果上来看，氟维司群联合靶向治疗获得了比较优越的临床结果。III期MONARCH2研究比较了内分泌耐药的HR+晚期乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂Abemaciclib联合氟维司群和氟维司群单药的疗效和耐受性。其结果显示联合治疗组的PFS较氟维司群单药组显著延长（16.4月vs. 9.3月HR0.553 P<0.001）（见图2）¹⁴。而同为联合治疗内分泌耐药患者的BELORA2研究依维莫司联合依西美坦的PFS仅为6.9个月¹⁵。对于内分泌耐药的患者，靶向联合内分泌治疗的获益较为显著。而在内分泌具体药物的选择上，氟维司群是一个很好的选择。中美论坛上的专家投票结果显示，80%赞同氟维司群可作为联合用药的“基石”。

微信图片_20170622173329.jpg 综上，氟维司群是晚期乳腺癌一线标准内分泌治疗药物。氟维司群单药以及联合靶向药物研究结果的发布使我们有了更多排兵布阵的选择。相信氟维司群+时代就要到来，让患者有更多的PFS获益，更好地生活。

参考文献

1.Globocan 2012

2.左婷婷等.中国肿瘤临床.2016;43(14):639-642.

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4.中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国癌症杂志.2015;25(9):641-703.

5.D. J. A. Lobbezoo et. al. In real life, one-quarter ofpatients with hormone receptor-positive metastatic breast cancer receive chemotherapyas initial palliative therapy: a study of the Southeast Netherlands BreastCancer Consortium. Annals of Oncology 27: 256–262, 2016

6.谷俊朝.国际科学杂志.2007;34(1):1-4.

7.Li J, et al. BMC Cancer.2011;11:364.

8.王晨.《医院处方分析合作项目》2014年全国年会论文集.

9.Robertson JF, et al. Breast cancer Res Treat.2012;136(2):503-511.

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13.Mouridsen H, et al. J Clin Oncol.2003;21(11):2101-9.

14.Paridaens RJ, et al. J Clin Oncol.2008;26(30):4883-90.

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