由中山大学附属肿瘤医院王树森教授团队带来的FANCY研究,目的在于探讨对存在内脏危象或疾病进展迅速需要接受化疗的HR+晚期乳腺癌患者,在一线化疗获益后采用氟维司群内分泌维持治疗的安全性和疗效。研究获得了满意的效果。主要研究终点临床获益率 76%,维持治疗的中位无进展生存期PFS达16.1个月, 如果从化疗开始算起,PFS达19.5个月。甚至,在一线化疗结束后,有14%的患者在使用氟维司群维持治疗期间获得了疾病的进一步缓解。在给患者带来更长PFS的同时,氟维司群也为患者提供了更高的生活质量。
在此由王树森教授团队分享了FANCY研究中的典型病例系列,探讨这一治疗方式的应用。
病例一:
患者病情简介:
患者,女性,47岁,姐姐乳腺癌病史,妹妹鼻咽癌病史,既往体健。
2006-04-26 患者于当地医院行左乳癌改良根治术,病理:左乳浸润性导管癌II级,2.0×2.5×1.7cm,左腋窝淋巴结0/12。免疫组化:ER(+++)、PR(+++)、Her-2(-)。
诊断:左乳浸润性导管癌 pT2N0M0 – IIA期,luminal B型。
辅助治疗:
化疗:FEC(5-FU 0.75、EPI 120mg、CTX 0.8)×6,
内分泌治疗:口服tamoxifen 5年
完成辅助治疗后,患者定期复查,未见明显异常。
进展:
tamoxifen治疗结束3年后,2014年11月患者出现视物模糊,眼科检查提示左眼球后方肿物。PET-CT示:右乳多发高代谢软组织结节,考虑转移;双侧腋窝、双侧锁骨上、右侧背部皮下、右肺门、纵膈(2、3A、4、5、6、7组)多发淋巴结转移;左眼球左侧壁高代谢软组织影,考虑转移;肝左叶外段高代谢结节灶,考虑转移;胸骨局灶性骨转移;双肾上腺转移、腹膜后淋巴结转移;甲状腺右侧叶高代谢结节灶考虑转移可能。
2015-01-26行右乳肿物穿刺活检,病理:浸润性癌,ER(90%+)、PR(-)、Her-2(+)、Ki-67(15%+)。
2015-02-04患者至香港行左锁骨上淋巴结穿刺活检:支持乳腺来源转移,ER(80%+),PR(15%+)、Her-2(-)、Ki-67(15%+)。
初步印象:
47岁年轻患者,辅助内分泌治疗完成3年后出现全身多发转移,多发内脏转移(肝、肾上腺),眼球转移伴有视物模糊症状,肿瘤负荷大,需尽快缓解症状。
晚期疾病治疗方案:
一线化疗:
2015-02-11开始予GT(吉西他滨 1.4g D1, 1.6g D8 + 紫杉醇脂质体120mg D1,150mg D8)化疗6个疗程,化疗期间出现III度骨髓抑制,升白治疗后好转。
化疗后CT示 转移灶较前稍缩小,疗效评价为SD。2015年6月患者行手术去势。
氟维司群维持:
2015年7月入组FANCY研究,开始予氟维司群 500mg 治疗。
每三月复查CT,疗效为SD,目前仍在治疗中(23个月),患者无明显药物副反应。
病例特征:
患者为47岁中年女性,乳腺癌术后9年出现全身多发转移,肿瘤负荷大,多发内脏转移(肝、肾上腺),眼球转移伴有视物模糊症状,需尽快缓解症状,控制肿瘤发展,因此首先选择一线化疗,化疗后转移灶稍有缩小,疗效评价SD,但每次化疗患者均出现III度以上骨髓抑制,难以耐受;患者既往辅助内分泌治疗完成3年后出现疾病进展,内分泌治疗敏感人群,在晚期治疗一线化疗结束后使用氟维司群内分泌维持治疗获得了很好的肿瘤控制,同时保证了患者的生活质量。
病例二:
患者病情简介:
患者,女性,65岁,绝经后,既往体健,无家族遗传性疾病史。
2006年4月行左乳癌改良根治术,病理:左乳浸润性导管癌II级,3.5×2.5×1.5cm,左腋窝淋巴结转移(2/10),免疫组化:ER(-)、PR(++)、Her-2(-)、Ki-67(+)。
诊断:左乳浸润性导管癌 pT2N1M0- IIB期,luminal型
辅助治疗:
化疗:TA方案化疗6程
内分泌治疗:阿那曲唑 5年
进展
完成辅助内分泌治疗4年后,2015年1月初患者出现胸壁疼痛、咳嗽等不适。
2015-01骨ECT:胸骨体、左第1肋骨、L3代谢活跃,疑骨转移。
彩超:双侧颈部IV区淋巴结肿大,较大约15×11mm(右)、16×12mm(左),考虑转移性淋巴结。行淋巴结穿刺活检病理:转移性低分化癌,ER(90%+)、PR(70%+)、Her-2(-)、Ki-67(10%+)。
PET-CT:双侧锁骨上、纵膈、双侧肺门及腹主动脉旁多发肿大淋巴结代谢活跃,胸骨体骨质破坏代谢活跃,考虑转移;双肺多发小结节部分代谢略活跃,疑转移。
初步印象:
绝经后老年女性,左乳癌术后9年,出现肺、骨、淋巴结多发转移,伴疼痛、咳嗽等症状,需快速缓解。
晚期治疗方案
一线化疗:
2015-01开始予GT(吉西他滨1.6g D1、8+紫杉醇脂质体 140mg D1、8)化疗4程,化疗后患者症状缓解,曾出现II度骨髓抑制,予升白治疗后好转。
氟维司群维持:
2015-05入组FANCY研究,予氟维司群500mg q28d维持治疗,患者耐受良好,目前仍在治疗中,维持时间:24 m
病例特点:
绝经后老年女性,乳腺癌术后9年出现多发肺、骨、淋巴结转移,伴骨痛、咳嗽症状,需尽快缓解症状,控制肿瘤发展,首先选择一线化疗,化疗后转移灶稍有缩小,症状缓解,每次化疗患者均出现骨髓抑制及其他化疗副反应,难以耐受;患者既往辅助内分泌治疗完成4年后出现疾病进展,内分泌治疗敏感人群,在晚期治疗一线化疗结束后使用氟维司群内分泌维持治疗获得了很好的肿瘤控制,同时保证了患者的生活质量。
以上两个病例均为多发内脏转移伴明显症状的患者,在一线接受化疗缓解症状后,患者使用氟维司群内分泌维持治疗延续了肿瘤控制效应,无进展生存期达2年,同时获得了良好的生活质量。