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培美曲塞联合贝伐珠单抗在肺癌新辅助中的疗效分析——Cancer杂志发表中国研究

2015年12月29日

编译作者：King

肺癌目前是全球发病率最高的癌症，而非小细胞肺癌占到了肺癌总发病率的85%。对于目前绝大多数的肺癌患者，虽然手术是目前认为最佳的治疗方式，但对局部进展的III期非小细胞肺癌患者如何选择治疗方式则仍是一个挑战。目前，对于不可切除的III期肺癌患者，同步放化疗是被推荐的治疗方法，但是同步放化疗的3年获益仅为5.7%，而长期生存率（5年生存率仅为20%）依旧不甚令人满意。

日前，由中山大学附属肿瘤医院王思愚教授带领的团队在Cancer上发布了一项II期研究（GASTO 1001）结果，该研究探讨了贝伐珠单抗与培美曲塞和卡铂联合新辅助治疗42例不可切除Ⅲ期肺腺癌患者的疗效。结果显示，1例患者获CR、22例获PR、17例获SD、2例PD。治疗后，31例患者获得手术(73.8%)，11例全肺切除、22例R0切除。手术患者无围手术出血、血栓愈合不良、死亡事件。中位无事件生存(EFS)15.4个月，1年EFS率为56.1%，提示该方案是安全有效的。

现阶段对于不可切除的局部进展的NSCLC患者的标准治疗方式是使用同步放化疗的方式，然而该治疗方式的效果并不理想。虽然有证据表明，诱导治疗后，手术对于治疗局部进展的NSCLC的作用。但是对于是否能将此方法用于不可切除的III期NSCLC患者治疗依然存在争议，因此不可切除的III期NSCLC患者常常被排除在手术治疗之外。所以目前使用贝伐珠单抗联合培美曲塞+卡铂的诱导化疗方案，来治疗晚期III期的肺腺癌患者其价值在于使将这类不可手术的患者推进入手术治疗，将可能改善这类患者的生存。

GASTO 1001报告了不可切除的III期肺腺癌患者中使用诱导贝伐珠单抗联合培美曲塞+卡铂后手术的II期临床试验的结果，该试验结果表明在新辅助化疗联合贝伐珠单抗和化疗后手术组合，似乎是一种可行的治疗方法。有了这个策略，31/42例入组患者（73.8％），能接受手术切除，22（52.4％）接受了R0切除。该研究结果是令人鼓舞的。目前贝伐珠单抗的联合治疗效果已经在多项研究中得到了证实：在ECOG 4599 III期试验，评价非鳞NSCLC患者中使用紫杉醇+卡铂，+/-贝伐单抗（15mg/kg）的效果，患者在贝伐珠单抗组有显著较高的反应率（35％ 0.12）。 AVAiL III期试验中评价吉西他滨联合顺铂与安慰剂或贝伐珠单抗（7.5或15mg/kg）在治疗非鳞NSCLC患者中的疗效，患者在贝伐珠单抗组中有着显著较高的反应率（低剂量贝伐珠单抗有更高的（34％）客观缓解率，而高剂量贝伐珠单抗组的反应率为30%）。值得注意的是，在日本进行的JO19907 II期试验中，客观缓解率在贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组更是高达61％。不过，目前还不清楚为什么东亚地区的患者客观缓解率高于西方国家。

GASTO 1001试验依然存在一些限制，本试验是一个单中心的研究，样本规模相对较小。而实验团队也提到参加试验的患者的选择对于研究结果是至关重要，一些在本试验中接受了诱导治疗后仍无法进行手术的患者，也不再能够接受标准的同步放化疗治疗。本试验中为了提高患者治疗的安全和耐受性，入组病人选择是18-65岁。即使有这些限制，GASTO 1001的结果也支持不可手术的III期肺腺癌患者能够从诱导治疗后手术中获益。我们也期待着未来能够由更多的大型III期临床试验能够进一步证实该结果。

编译自：Ou W, Li N, Wang S Y, et al. Phase 2 trial of neoadjuvant bevacizumab plus pemetrexed and carboplatin in patients with unresectable stage III lung adenocarcinoma (GASTO 1001)[J]. Cancer, 2015.

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