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停用TKI后，CML或许仍可维持缓解状态

2017年02月28日

整理：雪月

来源：医脉通血液科

对于接受达沙替尼或尼洛替尼一线以上治疗后达到长期深分子学反应的患者，如果停止这两种药物的治疗，临床预后会怎样呢？

21世纪初期，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼就已成为慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）最佳标准治疗方案，但将近1/3的患者出现了药物抵抗或不耐受，进而促使了新一代TKIs的开发。

第二代TKI有达沙替尼和尼洛替尼，可有效挽救治疗伊马替尼耐药或不耐受的患者。自2010年以来，这两种药物也成为新诊断CP-CML的治疗方案，而与伊马替尼相比，最佳反应率更高，疾病进展风险更低。对于接受达沙替尼或尼洛替尼一线以上治疗后达到长期深分子学反应的患者，如果停止这两种药物的治疗，临床预后会怎样呢？为了解答这一疑问，研究人员开展了一项STOP-2G TKI 研究，其期中分析结果发表于Blood上。

研究细节

纳入标准：成人CP或加速期（AP）CML患者；接受过达沙替尼或尼罗替尼一线治疗或伊马替尼不耐受、未达最佳反应或产生抵抗后的挽救治疗。纳入该研究的患者在开始TKI治疗至少3年后和达分子学反应4.5（MR4.5）至少2年停止治疗。研究终点为无治疗缓解时间（TFR）。

期中分析显示，纳入的60例患者经过至少12个月的随访，26例（43.3%）发生分子学复发，复发的中位时间为4个月；12个月和48个月时的分子学复发累计率分别为35%和44.76%；12个月和48个月时的TFR分别为63.33%和53.57%。单变量分析显示，仅有之前未达到最佳的治疗反应或TKI耐药是预后较差的基线因素。

图停用TKIs后分子学复发和TFR分析

分析显示，停止TKI治疗3个月后，MR4.5消失，分子学反应未能持续下去。无治疗期间，无患者进展为晚期疾病，所有的复发患者在恢复治疗后重新达到MMR和MR4.5。

研究结论

对于接受达沙替尼或尼洛替尼一线以上治疗后达到长期深分子学反应的患者，停止这两种药物的治疗后，达到了较为可观的TFR率，安全性良好。后续研究需进一步明确如何使患者能更有可能地、更好地停用TKI治疗。

参考文献：

Discontinuation of dasatinib or nilotinib in chronic myeloid leukemia：interim analysis of the STOP 2G-TKI study.Blood 2017 129：846-854

责任编辑：肿瘤资讯-

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