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PD-1 抑制剂用于晚期肝癌——医学动态

2017年02月12日

整理：力刀

来源：肿瘤资讯

一项临床晚期肝癌患者接受单用PD1抑制剂（nivolumab）治疗结果显示客观反应（OR）并延长存活。

一项临床晚期肝癌患者接受单用PD1抑制剂（nivolumab）治疗结果显示客观反应（OR）并延长存活。在18.1% of 182例经sorafenib治疗的患者中18.1%有反应，而未经其治疗的21.7%有反应，而且在肿瘤有或未达到PD-L1表达阈值的患者均有反应。在37例剂量递增的临床研究组，约半数患者存活18个月以上。毒性反应均可控制，且与其他类型肿瘤患者治疗的经验相似。西班牙Navarra大学免疫学教授Ignacio Meleroof在2017旧金山召开的胃肠肿瘤会议上发表了Checkmate 040临床剂量递增研究研究项目的所得数据。

他的结论： “Nivolumab单药治疗提供了早期稳定和持续有效的反应，与乙肝或丙肝感染状况及PD-L1在肿瘤细胞的表达状态无关，患者报告的生活质量测定从基准至治疗25周显示稳定“。

一项三期临床研究已开始进行，旨在评估nivolumab对以往无治疗的晚期肝癌患者的治疗效果。48例接受nivolumab 治疗剂量为0.1～10 mg/kg，其中23例无肝炎、10丙肝、15乙肝。另外37例以往接受过sorafenib治疗。扩增实验包括214例二期实验所建议的3 mg/kg剂量，其中50例丙肝、51例乙肝、及113例无肝炎病人，145例曾接受过sorafenib治疗。随访平均中位数：剂量递增组为13.3月，剂量扩增组为10.5月，平均年龄63岁，男性占79%，70%患者已有肝外转移。73%患者肝功能Child-Pugh指数为5，63%患者既往已接受外科切除手术、19%接受过放疗、54%还曾接受局部额外治疗，69%接受过sorafenib治疗，76%接受过系统化疗。

剂量递增治疗期间，约10%患者有治疗相关副作用 (TRAEs) ，包括：皮疹(23%), 瘙痒 (19%), 腹泻 (10%),食欲不振(10%). 达到3/4 TRAEs的没有。最常见化验指标TRAEs增高：AST（21%), 脂酶 (21%), 淀粉酶 (19%), 以及ALT (15%)。182例既往sorafenib治疗患者，递增及扩增组各3例完全反应。另外3/37例于递增期间，呈部分反应，16例病情稳定。24/145扩增组呈部分反应，66 例病情稳定。约2/3递增组患者仍存活6-9月，58%达12月、46%达18月。而扩增组，82%存活6 months以上，71%达9月。12- 、18-月存活数据尚无。在扩增组，69例既往无sorafenib治疗患者，客观反应率为21.7%，另外43.5%患者病情稳定，6和9月存活率分别为87%和77%。

参考文献：

Melero I, Sangro B, Yau T, et al. Nivolumab dose escalation and expansion in patients with advanced hepatocellular carcinoma: the CheckMate 040 study. Abstract presented at: 2017 Gastrointestinal Cancers Symposium; January 19-21, 2017; San Francisco, CA

编辑：肿瘤资讯-小编