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【ASH2016】CPX-351脂质体治疗老年高危AML的疗效优于“7+3”方案

2016年12月20日

作者：雪月

来源：医脉通血液科

2016年12月6日，第58届美国血液学年会（ASH，12月3日~6日）于美国圣地亚哥完美落幕。会议期间，一项摘要号为906的口头报告表明，对于高危急性髓系白血病（AML）老年患者而言，含阿糖胞苷和柔红霉素的新型脂质体即CPX-351，疗效优于7+3联合标准方案。

CPX-351脂质体中阿糖胞苷：柔红霉素为5:1，此时协同作用最强。研究者表示，这些药物联合应用的关键之处在于使其协同作用能达到最大。

之前的大型3期研究结果表明，与标准治疗方案相比，CPX-351明显提高了患者的总生存率（OS）、无事件生存率和反应率。

研究人员对接受过干细胞移植的亚组患者进行了探讨性分析，结果表明，与接受标准治疗的患者相比，CPX-351组的移植效果更好，生存期更长。

Lancet教授称，患者对诱导治疗产生响应后接受了移植，结果发现与采用7+3方案的患者相比，CPX-351组的患者在移植100天内的死亡率有所下降。

Harry Erba 教授称，对于进行过移植的老年AML患者来说，CPX-351组和安慰剂组的OS显示出具有临床意义的差异。

大会主持人Mark Levis 表示，该项研究结果可能会进一步促进这种新制剂用于新诊断AML患者的治疗批准。

Erba教授对CPX-351的一线治疗持积极态度，并认为它可能会成为新标准治疗方案。参考针对年轻患者其他研究的安全性数据，他认为该方案不应该仅限于老年人的治疗。

研究细节

大会期间，Marcus教授公布了1202例晚期FL患者的数据。该研究的纳入标准包括：未经治、3/4期疾病或2期疾病且肿瘤≥ 7 cm、东部肿瘤合作组体能状态评分0~2，根据GELF标准确定为需要治疗。

患者被随机分配至利妥西单抗（n = 601）或obinutuzumab（n = 601）联合化疗方案诱导治疗组，化疗方案包括苯达莫司汀（57%）、CHOP（环孢霉素、阿霉素、长春新碱和强的松）（33 %）或（环磷酰胺、长春新碱和泼尼松）（10%）。

诱导治疗期间，给药方案是：利妥西单抗为每疗程的第1天375 mg/m2（R）；obinutuzumab为第1个疗程的第1、8和15天和随后每疗程的第1天1000 mg （G）。CHOP或CVP的诱导化疗免疫方案至少持续8个疗程，每个疗程为期21天；苯达莫司汀诱导方案至少持续6个疗程，每个疗程为期28天。

随后，达到部分缓解或完全缓解的患者继续接受维持治疗——R-化疗诱导组接受R维持治疗，G-化疗诱导组急性接受obinutuzumab维持治疗，每2个月1次，持续2年或直到疾病进展。

研究结果

在所有诱导治疗的患者中，91名患者产生响应并接受了干细胞移植。CPX-351组和7+3治疗组中分别有57.7%和48.7%的患者达到CR。在91名接受移植的患者中，CPX-351组所占的人数更多，为52 vs 39。虽然，两组中接受移植的患者的特征及疾病特征相似，但CPX-351组中70岁以上的患者更多（31% [16/52] vs 15% [6/39]）。

对接受移植的患者分析显示，经CPX-351治疗后的患者OS明显更高，中位OS分别为未达 vs 10.3个月，死亡率下降54%（P=0.0046），移植后100天内的早期死亡率低于“7+3”组，分别为9.6% vs 20.5%。

然而，Lancet 教授表示，由于该结果是在非随机化分组基础上的探究性分析结果，所以还是应该谨慎研究结果。结果显示，对于极高危患者来说，CPX-351可以有效提高移植成功率。另外，较低的诱导相关致残率、低致死率意味着患者可以在更好的身体状况下接受移植，有效的疾病控制意味着更多的CR患者可以接受移植。

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参考文献：

CPX-351: Better Outcomes in Older High-Risk AML Patients.Medscape.2016

责任编辑：肿瘤资讯-熊熊兔