首页 > 文章详情

在经过治疗的ALK阳性NSCLC患者中使用alectinib发现CNS反应良好

2016年11月25日

目的

Alectinib在I期和II期是试验中展示出良好的中枢神经系统（CNS）活性。为进一步评价其活性，该研究做了两项ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者单臂II期研究(NP28761 和NP28673; ClinicalTrials.gov identiﬁers分别为: NCT01871805 and NCT01801111)的有效性和安全性荟萃分析。

患者及方法

两项研究均包含之前接受过克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者；所有的患者服用alectinib 600mg bid。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括CNS的ORR（CORR）、CNS的疾病控制率（CDCR）和CNS的反应持续时间（CDOR）。

结果

Ø 患者情况

136例患者有基线CNS转移（占总体的60%）；50例患者（37%）基线水平有可评估的CNS疾病。95例患者（70%）95例（70%）患者提前接受了中枢神经系统放射治疗，55例在开始alectinib治疗前已完成放射治疗超过6个月。

Ø 提前使用克唑替尼治疗

提前使用克唑替尼治疗的中位时间为350天，从结束使用克唑替尼到开始使用alectinib的中位时间为15天（范围= 7–676天）。对克唑替尼的最好反应是49%的患者PR，27%的患者SD，19%的患者PD。

Ø 有效性

中位随访时间为12.4个月（范围0.9～19.7个月）。在基线有可评估的CNS疾病患者中，CORR为64%（95%CI 49.2%-77.1%），CDCR为90%（95%CI 78.2%-96.7%），CDOR为10.8个月（95%CI 7.6-14.1个月）。

在所有患有CNS的患者中，CORR为42.6%（95%CI 34.2%-51.4%），CDCR为85.3%（95%CI 78.2%-90.8%），中位CDOR为11.1个月（95% CI 10.3个月-无法评估）。

Ø 提前行脑部放疗

之前接受放疗的患者（N=95）的CORR为35.8%（95%CI 26.2%-46.3%），之前未接受放疗的患者（N=41）为58.5%（95%CI 42.1%-73.7%）。

Ø 安全性

与之前的报道相同，alectinib耐受性良好，无论基线是否有CNS疾病--不良反应导致的药物剂量减少（14.7%）和停药（5.9%）的发生率很低。

结论

除了有全身活性外，在治疗难治性ALK阳性的非小细胞肺癌中alectinib对中枢神经系统转移的治疗效果良好。

原文：

Gadgeel SM. Pooled Analysis of CNS Response to Alectinib in Two Studies of Pretreated Patients With ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2016 Dec;34(34):4079-4085. Epub 2016 Oct 31.

领新版指南，先人一步>>

查看详情