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【2016 ESMO】FALCON研究解读：针对雌激素受体的靶向药能改善晚期乳腺癌无病生存

2016年10月09日

编译: 晨希

来源：肿瘤资讯

来自2016-10-8日LUGANO-COPENHAGEN

氟维司群是一种选择性降解雌激素受体的药物。不同于阿那曲唑anastrozole这类芳香化酶抑制剂，Fulvestrant不影响雌激素水平。

这项随机、双盲、多中心的Ⅲ期试验，招募了462名之前未接受激素治疗、不能手术的局部晚期或雌激素受体（ER）阳性、HER阴性的转移性女性乳腺癌患者。

一半的患者（n=230）随机接受每两周肌注500mg氟维司群，(d0,14,28) ，每28天重复。另232名患者每日接受1mg 的阿那曲唑anastrozole。允许接受一线化疗。

中位随访25个月后，接受氟维司群的患者比接受阿那曲唑组能提高21%的无病生存，具有统计学意义(16.6 个月 vs. 13.8个月, p = 0.048).

然而亚组分析显示，氟维司群对入组时没有转移到肝或肺的患者作用更大(22.3 个月vs. 13.8 个月)。

这项研究的首席研究者（PI），来自美国德克萨斯州休斯敦Baylor医学院Lester &Sue Smith 乳腺中心的Matthew Ellis 博士说，“对于没有内脏侵犯的，不会马上威胁到生命的这组乳腺癌患者，医生往往会选择激素治疗作为一线治疗策略。看上去氟维司群对比阿那曲唑可作为标准治疗。”

在谈到生活质量和毒性事件时，这位研究者说，氟维司群和阿那曲唑,两组的与健康有关的生活质量相似，最常见的副反应是关节痛(16.7% vs. 10.3%)和潮热(11.4% vs. 10.3%)

Ellis 说“fulvestrant的耐受性与anastrozole相似，比在这种情况下可能用到的其他化疗药物或者CDK4抑制剂要好”

“对那些寻求低毒药物治疗的患者，如年纪较大、肿块较小的患者，氟维司群看上去是个不错的选择”

研究者也观察到氟维司群组患者对比anastrozole组有显著更长的治疗反应期。Ellis 认为这也是氟维司群提高无病生存的原因。

来自英国伦敦Royal Marsden 癌症研究和临床肿瘤医学院的院长Nicholas Turner 博士对这项研究作出评论，这项研究在最常见的乳腺癌治疗上，有重要的进展，提示氟维司群早期用于治疗，有潜在的获益。

Turner 说，“但是也要看到，有两个因素对这项新发现用于临床实践有影响，其一，这项研究只纳入了既往没有接受激素治疗的患者，我们知道，相当多的晚期乳腺癌患者在之前原发乳腺癌阶段已经接受激素治疗；其二，自这项研究设计之后，这些女性患者标准治疗在使用了已在美国批准上市的CDK4/6抑制剂palbociclib帕博昔布联合芳香化酶抑制剂后，又有了进步。将来更加深入的研究有助于在女性晚期乳腺癌的治疗药物顺序安排上，作出最佳选择”

参考文献

1 摘要LBA14_PR - FALCON: 氟维司群fulvestrant,500mg vs 阿那曲唑anastrozole对激素受体阳性的晚期乳腺癌的Ⅲ期随机研究

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