整理：Riesling
来源：肿瘤资讯
本次卫星会上，皮尔法伯公司特别邀请来自法国尼斯大学肿瘤药理学实验室的Gérard Milano教授就节拍化疗的基本机理、节拍化疗的生物标志物等各方面展开深入的探讨，并从药理学的角度全面阐释长春瑞滨用于节拍化疗的原理和优势。此外，中国医科院肿瘤医院的马飞教授和广东省人民医院的王震教授分别汇报了两项长春瑞滨软胶囊用于中国晚期非小细胞肺癌和晚期乳腺癌患者的节拍化疗研究。卫星会最后还举办了长春瑞滨中国上市20周年庆典仪式，皮尔法伯总经理Mr. Herve Martino和特邀嘉宾中山大学肿瘤防治中心的管忠震教授分别致辞，并开启盛大的庆典仪式，将大会的气氛推上高潮。
长春瑞滨20周年庆典仪式合影
化疗新进展：节拍化疗的概念和临床应用优势
节拍化疗的概念
节拍化疗是近年来化疗药物研究的热点，与传统化疗不同，节拍化疗通过相对低剂量的、频繁的应用细胞毒性药物，没有较长的治疗间歇，发挥抗肿瘤作用。节拍化疗可以避免传统化疗毒性大、作用不持久的缺点，目前多项临床研究正在探索节拍化疗用于晚期乳腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）的作用，并初见疗效。
节拍化疗的作用机理
1.节拍化疗的抗肿瘤血管生成作用
节拍化疗通过直接和间接双重作用机制抑制血管内皮细胞。一方面，节拍化疗通过低剂量持续应用细胞毒性化疗药物可以作用于缓慢增殖的肿瘤血管内皮细胞，对治疗间歇期血管内皮细胞的修复能力造成损害。另一方面，节拍化疗还能抑制内皮细胞的迁移，影响肿瘤血管内皮细胞增殖，诱导活化的内皮细胞凋亡，促进内源性抗血管生成因子血小板反应蛋白-1（thrombospondin 1, TSP-1）的表达。TSP-1是细胞外基质成分之一，为内源性血管生成抑制因子，与表达在内皮细胞上的分化抗原 36（CD36）受体结合，抑制内皮细胞增殖，促进凋亡。体外研究发现内皮细胞持续低剂量暴露于细胞毒性药物，能够在基因水平和蛋白水平提高TSP-1 的表达。因此血浆TSP-1浓度可以预测节拍化疗疗效。
2.节拍化疗对免疫功能的调节
逃逸机体的免疫监视已经成为癌症的特征之一。但节拍化疗能够使肿瘤患者体内的免疫平衡由免疫抑制状态向免疫活化状态转换。调节性T细胞（Treg）能够抑制细胞特异性免疫应答。动物移植瘤模型中，节拍化疗能够通过减少Treg细胞数量和抑制Treg功能，增加抗肿瘤免疫反应。鉴于节拍化疗的独特作用优势，目前已经开展了一些II期临床研究探索节拍化疗联合免疫检查点抑制剂的临床试验。基础研究发现，节拍化疗联合免疫检查点抑制剂可以达到协同抗肿瘤效应。
3.节拍化疗对肿瘤干细胞的影响
肿瘤干细胞（cancer stem cells, CSC）是传统化疗耐药的根源，越来越多的证据显示节拍化疗除了直接作用于肿瘤细胞外，还能有效杀伤CSCs。
口服长春瑞滨是节拍化疗的理想药物
1.微管蛋白参与了血管内皮细胞的各种重要功能，而长春瑞滨作为微管蛋白抑制剂可以有效是血管内皮细胞，达到抗肿瘤血管生成的目的。
2.长春瑞滨软胶囊的早期临床试验结果显示，其药代动力学非常稳定。而卡培他滨则不同，无论是单次给药还是多次给药，其药代动力学都非常不稳定。
3.长春瑞滨软胶囊是口服剂型，方便使用，以适应连续及高频给药，且在乳腺癌和NSCLC的II期临床研究中都显示出了非常好的疗效，且患者耐受性良好。
因此，长春瑞滨软胶囊是节拍化疗的理想药物。鉴于口服长春瑞滨软胶囊节拍化疗独特的作用机理，目前即将开展口服长春瑞滨节拍化疗联合nivolumab的临床试验，值得期待。
总结
1.节拍化疗的作用机制仍需要更多的转化性研究来进一步明确；
2.口服长春瑞滨软胶囊是节拍化疗的理想药物，通过多种机制作用于血管内皮细胞，口服剂型给药方便，同时推荐作为免疫检查点抑制剂的联合伴侣。
Pr. Gérard MILANO报告化疗新进展：节拍化疗的概念和临床应用优势
长春瑞滨软胶囊节拍化疗中国临床研究进展
长春瑞滨软胶囊单药节拍疗法VS传统疗法用于HER2阴性/HR阳性女性转移性乳腺癌患者的随机、开放、平行研究
本研究旨在评价长春瑞滨软胶囊单药节拍疗法相对长春瑞滨软胶囊单药传统疗法治疗HER2阴性/HR阳性女性转移性乳腺癌的疗效、安全性和耐受性。采用固定剂量，每周3次，隔日1次服用，保证持续稳定的低浓度，可以达到最佳抗血管生成。患者耐受性良好，取得较长期的缓解持续时间和可靠的长期疗效。主要研究终点为两组患者治疗后的疾病控制率（治疗后达到CR、PR或SD的患者比例）。
节拍疗法有利于乳腺癌的长期管理，但具体使用需进一步探索，鼓励符合入组条件的晚期乳腺癌患者入组该试验。
马飞教授报告长春瑞滨软胶囊节拍疗法用于晚期乳腺癌的临床试验
长春瑞滨软胶囊与顺铂联合治疗后长春瑞滨软胶囊节拍疗法维持在晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究
本研究旨在评价联合化疗后长春瑞滨软胶囊节拍疗法维持治疗的疗效、安全性和耐受性。所有患者都将接受4个周期NP方案的联合化疗；完成联合化疗，耐受性可以接受且未发生疾病进展的患者将分配至两个组，分别观察口服长春瑞滨节拍维持化疗（A组）和其它治疗方案（B组）的疗效和安全性。组别分配将在各个中心按照次序进行，即首个完成联合化疗且未进展的受试者分配至A组，第二个分配至B组，依次类推。 试验的主要研究终点为维持期间疾病控制率（治疗后达到CR、PR或SD的患者比例）。
维持治疗模式在晚期非小细胞肺癌的治疗管理中具有重要地位，口服药物的节拍疗法有利于维持治疗在疗效和毒性中寻求平衡。虽然长春瑞滨软胶囊在维持治疗中具有疗效和剂型的优势，但具体临床使用仍需进一步探索。
口服长春瑞滨节拍化疗显示出较好的疗效，且毒性低、患者耐受性好，应用前景明确，未来值得期待！
王震教授报告长春瑞滨软胶囊节拍疗法维持在晚期非小细胞肺癌患者的临床试验
三位教授的精彩演讲，全面诠释了口服长春瑞滨用于节拍化疗的原理和优势。深入简出的讲解使参会者受益匪浅。现场观众还就节拍化疗的作用机理、用药剂量以及节拍化疗临床研究中的转化性研究方向与现场专家进行了精彩互动。
大会的最后，特别举办了长春瑞滨中国上市20周年庆典活动，在庆典仪式上，皮尔法伯总经理Mr. Herve Martino发表感言，介绍了皮尔法伯公司的历史和不断追求创新、持续保持研发活力的公司理念。管忠震教授也发表致辞，肯定了长春瑞滨上市20周年来造福了众多的中国癌症患者，其作为最早在中国上市的三代化疗药物，广泛应用于中国乳腺癌和非小细胞肺癌的治疗。
皮尔法伯制药（中国）总经理致辞Mr. Herve Martino致辞
会上同时开启了由中国初级卫生保健基金会发起，皮尔法伯公司捐助的“以诺为本——肺癌及乳腺癌患者援助项目”，援助药品为长春瑞滨软胶囊（20mg），该项目将极大的降低病患成本，使得低收入和低保人群能有机会接受到规范、有效的抗肿瘤治疗，延长晚期患者总生存，提高生命质量。皮尔法伯公司始终致力于为更多癌症患者服务。
长春瑞滨是一个经典的微管蛋白抑制剂，自1996年在中国上市后已广泛用于乳腺癌和非小细胞肺癌治疗20年，得到临床医生的一致肯定和好评。2015年和2016年，皮尔法伯制药公司在中国分别引进了20mg和30mg两个规格的长春瑞滨口服软胶囊剂型。长春瑞滨口服软胶囊因服用方便，剂量组合灵活，在保证疗效的同时大大地改善了患者的生活质量，引起了临床医生和患者的极大关注。如何更好地将长春瑞滨口服软胶囊更灵活地应用于患者，是目前临床实践值得关注和探讨的课题。
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