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首个卡非佐米/泊马度胺/地塞米松（CPD）方案治疗多发性骨髓瘤临床试验数据

2015年12月06日

研究设计

研究共纳入32例既往接受治疗后无效或复发的患者，这些患者均接受过最大可耐受剂量（MTD）的度胺治疗，并对来那度胺无效。

患者在第1、2、8、9、15及16日静注卡非佐米（起始剂量20/27mg/m²），在第1日至第21日每日口服泊马度胺（起始剂量4mg），在第1、8、15、22日口服或静注地塞米松40mg，28日为一疗程。

研究的主要目标是评估CPD方案治疗RRMM的MTD。次要目标是观察CPD方案的初步疗效，包括总体反应率ORR【完全缓解（CR）,非常好的部分缓解（VGFR）,部分缓解（PR），最小缓解（MR）】，疾病进展时间、无进展生存期（PFS），总体生存期（OS）。

研究结果

安全性：

最大可耐受剂量（MTD）为初始剂量水平（卡非佐米20/27mg/m2，泊马度胺4mg，地塞米松40mg）。患者总体血液学不良反应事件（AEs）发生率≥60%，11例发生3级以上贫血。

10例出现限于1-2级级呼吸困难。外周神经病罕见，仅限于1-2级。8例患者接受减低剂量治疗，7例因AEs未完成治疗。

2例患者分别因肺炎及肺栓塞死亡。

有效性：

32例患者接受中位疗程为7疗程的CAD方案治疗后，ORR为50%，临床获益率（CBR，≥MR）为66%，其中5例（16%）达到VGFR，11例（34%）达到PR。

中位随访26.3月后，中位PFS为7.2月。OS为20.6月，1年OS为67%。达到PR及VGPR的患者PFS及OS明显优于未达到者。

结论

在MTD为卡非佐米20/27mg/m²，泊马度胺4mg，地塞米松40mg的情况下，CAD方案对于RRMM患者易于耐受，疗效显著。在各个危险分层组患者中，都取得了较好的ORR和持续缓解，这些结果都支持进一步开展关于新药联合过去一线方案治疗高危MM的临床试验。新药联合方案也为抗骨髓瘤治疗提供了新的选择。

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参考文献：

Shah J J, Stadtmauer E A, Abonour R, et al. Carfilzomib, pomalidomide, and dexamethasone (CPD) in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma[J]. Blood, 2015.

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