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这个抗肿瘤药只对女性肺腺癌有效！

2016年08月17日

编译：王强

来源：肿瘤资讯

2016年8月10日，Oncolytics生物技术公司宣布了一项随机、II期临床研究IND211（即溶瘤病毒药物REOLYSIN用于非小细胞肺癌）的附加数据。该研究纳入的肺癌组织学类型包括了腺癌和鳞癌。腺癌患者（n=75）受试组为REOLYSIN联合培美曲赛治疗，对照组仅为培美曲赛；鳞癌患者（n=76）受试组则为 REOLYSIN联合多西他赛治疗，而对照组仅为多西他赛。该研究的主要指标为无进展生存（PFS），次要指标则包括总生存（OS）、安全性、可能有疗效预测作用的生物学标记物测定等。

按性别区分时，腺癌患者的结果

根据患者性别，对腺癌患者的生存预后进行了分析。女性受试组患者（n=20）的PFS显著优于女性对照组（n=16），二者的PFS中位数分别为5.39个月、3.02个月（p=0.0201）。分析OS数据也表明受试组中女性患者（n=20，数据分析时6例存活）相比对照组女性患者（n=16，数据分析时3例存活）具有显著生存获益的趋势：两组患者OS的中位数分别为10.68个月、7.59个月（p=0.145）。统计学分析表明男性腺癌患者无PFS或OS的获益。

Oncolytics公司CEO及总裁Thompson说道，“很高兴看到肺癌女性患者的无进展生存具有了显著改善，非小细胞肺癌患者对新治疗方面的要求还远未满足。”

按遗传学状态区分时，腺癌患者的结果

所有患者均进行了生物学标记物的检测，也包括呼吸道及肠道病毒复制相关的指标（即EGFR、Hras、Kras、Nras、Braf及p53突变）（靶点性生物学标记物）。一项及以上靶点性生物学标记物阳性者相比无阳性者而言，经REOLYSIN治疗后PFS及OS更长。这些生物学标记物的情况至少可以部分解释男女性患者间生存预后的差异：该研究中女性患者靶点性生物学标记物阳性的比例相比男性患者要更高（分别为66.7%、43.6%）。因此，对于肺腺癌患者而言，预先检测靶向性生物学标记物很有必要。

鳞癌患者的结果

鳞癌患者的总体OS也有改善。鳞癌患者中靶向性生物学标记物阳性的比例稍低（34.2%，而腺癌时该比例为54.7%），因此要想得出生物学标记物在疗效预测方面的统计学结论，还需增加相关患者的数量进一步研究。

未来之路

根据IND211目前的结果，该公司打算在后续研究方案中加入遗传学筛查预先筛选的措施。

关于IND211

IND211是一项针对进展期或转移性非小细胞肺癌患者静脉应用REOLYSIN的开放标签、随机、非盲、双侧（腺癌及鳞癌）、II期研究，具体方案见前述。经安全性导入期之后，总计纳入了约150例疗效可评估的患者。该研究的初步数据已于2016年5月报道过。

关于非小细胞肺癌

美国癌症协会（ACS）估计2016年将确诊224390例肺癌病例，死于肺癌的病例数量将达158080例。肺癌中约80-85%为非小细胞肺癌。ACS根据肺癌起源的细胞类型将非小细胞肺癌分为多种亚型：肺癌中40%为腺癌，多见于女性；25-30%为鳞癌；10-15%为大细胞癌。

责任编辑：Lilith

参考文献

http://www.oncolyticsbiotech.com/news/oncolytics-biotech-inc-reports-additional-data-from-randomized-phase-ii-study-of-reolysin-in-non-small-cell-lung-cancer

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