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多发性骨髓瘤第二个单克隆抗体 Elotuzumab获批

2015年12月02日

FDA近日批准了第二个用于多发性骨髓瘤治疗的单克隆抗体 Elotuzumab,首个用于同样用途的单抗类药物Daratumumab两周前刚刚获批。

Elotuzumab获准用来与来那度胺和地塞米松联合治疗之前接受过1-3种疗法的复发多发性骨髓瘤患者。此次批准基于ELOQUENT-2研究。这项随机开放式III期临床试验共纳入646名复发多发性骨髓瘤患者,接受标准疗法(来那度胺和地塞米松)中添加Elotuzumab的患者较接受单一标准治疗的中位无进展生存期延长了5个月(19.4月VS 14.9月),总体有效率也有明显上升(78.5%VS60.1%)。

Elotuzumab是一种靶向细胞表面蛋白SLAMF7(此蛋白同时存在于骨髓瘤细胞和NK细胞中)的单克隆抗体。它可以直接靶向杀伤骨髓瘤细胞,并提高NK细胞对骨髓瘤细胞的杀伤作用,从而对骨髓瘤进行双重打击。 

在传统疗法中加入Elotuzumab并未显著提高治疗不良反应,总体而言,Elotuzumab易耐受且不会影响患者的生存质量。

FDA指出,Elotuzumab最常见的副作用是疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、周围神经病变、鼻咽炎、上呼吸道感染、食欲下降和肺炎。该机构同时指出,Elotuzumab获得突破性疗法认定,并获得优先审查资格和孤儿药资格。

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来源:http://www.medscape.com/viewarticle/855156

(本文为肿瘤资讯原创,转载需授权且注明出处)

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评论
2015年12月03日
赵国旗
哈哈