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曲妥珠单抗联合拉帕替尼双重抗HER-2新辅助治疗显著改善乳腺癌疗效

2015年10月21日

曲妥珠单抗是第一个用于乳腺癌抗人类表皮生长因子受体-2（HER-2）靶向治疗的药物，在乳腺癌治疗中具有里程碑式的意义。拉帕替尼是一种口服的双重酪氨酸激酶抑制剂，是近年开发的针对 HER-1 和 HER-2 的双靶点抗肿瘤药物。此外，拉帕替尼可以导致细胞表面 HER-2 的积累，增强曲妥珠单抗依赖性抗体依赖性细胞介导的细胞毒性。两种不同的 HER-2 靶向药物联合使用，即曲妥珠单抗与拉帕替尼或帕妥珠单抗，联合初始化疗可提高抗肿瘤活性，使 pCR（病理完全缓解）值前所未有的增加， pCR 定义为没有乳腺浸润性肿瘤的证据。

近期发表在《 The Adv Med Oncol 》的一篇综述介绍了 HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗相关的研究结果。在Ⅲ期 NeoALTTO 试验中，455位女性被随机分配到曲妥珠单抗组（149例）、拉帕替尼组（154例）或曲妥珠单抗联合拉帕替尼组（152例）。患者在术前分别接受抗 HER-2靶向治疗和化疗，术后接受辅助治疗。结果显示，曲妥珠单抗联合拉帕替尼组的 pCR 值为51%，而曲妥珠单抗单药组的 pCR 值为29%，拉帕替尼单药组的 pCR 值为25%。与单药治疗组相比，曲妥珠单抗联合拉帕替尼双重抗 HER-2治疗明显提高了 pCR值，与曲妥珠单抗单药相比提高76%，与拉帕替尼相比提高104%。中位随访期3.84年发现，与那些未实现 pCR 的患者相比，实现 pCR 的患者的3年无事件生存期明显改善，3年总生存期也明显改善。

该研究结果表明，双重抗 HER-2 新辅助治疗可显著改善 HER-2 阳性乳腺癌患者的疗效，达到最大 pCR。