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阿帕替尼临床应用热点问题

2015年09月20日

2015年CSCO在厦门盛大召开，全国专家齐聚厦门，共同讨论肿瘤治疗新进展，交流分享抗癌经验，展望精准治疗的未来。胃癌作为中国的高发肿瘤，发病人数占全球的近50%。且多为中晚期，治疗效果有限。几种化疗药物毒性大，疗效有限。阿帕替尼在国内上市以来，越来越受到肿瘤专家的认可和关注，在本次大会上来自国内的著名肿瘤学专家：樊青霞教授，郑磊贞教授，王哲海教授，王树滨教授，王风华教授就阿帕替尼的临床应用的热点问题展开了精彩讨论。

关于胃癌治疗的现状，几个国内专家都有着相同的理解。来自郑州大学第一附属医院的樊青霞教授指出：我国是一个胃癌发病大国。发病人数大约占到了全世界的42%。这么大一个数据中，因为胃癌在早期的症状不明显，所以发现时多数都已是晚期和局部晚期的患者，另外还有一种病人就是术后复发、转移。所以晚期治疗确实是我们临床上非常重要的一个功课。晚期胃癌在全球范围内的治疗效果均不太满意，国际上的晚期五年生存率10%-15%左右，而我国的晚期外治疗效果就更差。

（图：樊青霞教授）

对于晚期胃癌的治疗，来自上海交通大学附属新华医院的郑磊贞教授指出：目前针对晚期胃癌主要的治疗为全身治疗，其中就包括化疗和靶向治疗。目前，胃癌可以选择的化疗药物有限，而且化疗的治疗效果也是非常有限，且毒副反应明显；靶向治疗相对来说精确性更高，安全性也更高。但是胃癌的靶向药物研究可以说是举步维艰，之前在胃癌的靶向治疗上包括欧美和我们在内的很多国家都付出了很多努力，但结果都是非常令人失望，仅有抗Her2的药物取得了一定的疗效，但是Her2阳性的患者仅占胃癌的10%左右。大多数患者还处在传统药物治疗的时代。直到由我国自主研发的阿帕替尼经历了十年的研发过程最终上市，也是给晚期胃癌的治疗带来了一线希望。艾坦在I期临床上做了很多的瘤种，包括胃癌，肠癌，骨肉瘤、乳腺肿瘤上，都得到了非常好的结果。

（图：郑磊贞教授）

关于胃癌的传统药物选择，来自深圳市人民医院的王树滨教授指出：晚期胃癌的治疗需要进行规范化和个体化。目前的晚期胃癌的规范化治疗主要是一些化疗药物，在不同的区域和不同的国家，我们的胃癌治疗方案是有所区别的，欧美国家主要是以三药为主的联合治疗，在东亚国家则是以顺铂和5-FU为主的两药联合方案，而针对治疗失败后的二线治疗方案，主要是紫衫类，顺铂类药物，而二线以上的治疗药物，仍然选择较少。阿帕替尼的应用也给临床医生提出了新的机遇和挑战。

（图：王树滨教授）

关于作用机制，樊教授指出：阿帕替尼作为我国自主研发的第一个在胃癌领域针对VEGFR-2靶点的药物，也就是我们现在讲到最多的一个词——精准治疗。那它针对的靶点呢，就是针对新生血管VEGFR-2这个靶点。VEGFR-2在新生血管的生成起到非常重要的作用。所以呢，针对这个靶点就使得肿瘤周围的血管减少了，使肿瘤细胞处于一个饥饿的状态，这样的话，就达到了一个非常好的治疗效果。所以这个药物呢，我觉得它最大的特点就是靶点比较明确，再一个副作用比较小，是治疗晚期胃癌的一个非常好的药物。

目前我们在临床上使用化疗药物原则上还是需要严格准从规范标准和循证医学的证据。而阿帕替尼由秦叔逵教授和李进教授牵头的III期临床研究，已经证实了阿帕替尼在三线或三线以上晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌治疗中的作用。所以针对三线胃癌治疗目前是阿帕替尼的主要适应症。但是我们也希望这个药物可以从三线走到二线甚至一线，和其他化疗药物联合来增加患者的生存。

对于阿帕替尼的研究结果，中山大学附属肿瘤医院的王风华指出：阿帕替尼的作用机制是针对VEGFR-2受体，主要是针对肿瘤微环境的环节。应该有广泛的应用。临床前期研究也证实阿帕替尼在大肠癌，在肺癌、肝癌等领域都具有一定的抗肿瘤作用。

（图：王风华教授）

关于个人的治疗经验，樊教授提到她的一个晚期胃癌病人，已经是不能耐受化疗了，病人当时已经腹腔广泛转移，疼痛特别厉害，疼痛评分已经达到了7分。在原方案加上艾坦治疗后一个月，症状就明显减轻了，疼痛减轻。一般状况，生活质量也明显提高。

关于未来的研究，来自山东省肿瘤医院的王哲海教授指出：胃癌研究任重道远，恒瑞与CSCO合作设立《CSCO-恒瑞肿瘤研究基金》也是给临床医生提供了一个新的机遇。类似的药企支持中国临床医生的学术研究的项目，对于推动我国临床肿瘤学事业的发展，促进新药的研究具有非常积极的作用。

（图：王哲海教授）