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厄洛替尼联合/不联合培美曲塞治疗中国肺腺癌脑转移：前瞻、非随机同期对照研究

2015年09月10日

杨海虹

广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤，副主任医师，硕士导师广州抗癌协会分子靶向治疗专委会副主委

第十六届世界肺癌大会（WCLC）已于2015年9月6日如期举行。作为肺癌领域最大的国际会议之一，WCLC云集了世界范围内的优秀临床医生和科学研究者，一起于为期4天的会议中探讨和交流领域内的最新研究进展。

当地时间9月7日，广州医科大学附属第一医院的杨海虹教授发表了［厄洛替尼联合/不联合培美曲塞治疗中国肺腺癌脑转移：前瞻、非随机同期对照研究］的口头报告。

研究介绍

临床前研究已证实厄洛替尼和培美曲塞在体外有协同作用，随后的1期和2期临床研究证实在非鳞癌二线治疗中两药联合方案优于厄洛替尼或培美曲塞单药，我们既往研究发现脑转移患者中厄洛替尼和培美曲塞药物都可以通过血脑屏障进入颅内。并且中国肺腺癌患者对厄洛替尼有很好的治疗反应。

研究者将69例肺腺癌脑转移患者非随机分成两组，接受厄洛替尼单药（E，n=35）或厄洛替尼联合培美曲塞/顺铂治疗（E-P, n=34）。实验主要终点是颅内有效率（ORRi），次要终点包括总体ORR、颅内PFS（PFSi）、总体PFS等。结果分析表明两组患者基线方面达到很好的平衡，包括EGFR、PS、脑转移的严重程度，是否一线治疗等因素。E-P组ORRi明显优于E组（79% vs. 48%, P=0.008），尤其表现在EGFR野生型患者。在一线治疗患者中，E-P组PFSi（中位PFSi, 9 vs. 2月, P=0.02, HR=0.32, 95%CI 0.13-0.92）和PFS（中位PFS, 8 vs. 2月, P=0.01, HR=0.35）明显好于E组。而在一线治疗的EGFR突变患者中，我们可见到E-P组的PFSi（中位PFSi，9 vs. 5月，P=0.13）和PFS（中位PFS，8 vs. 4月，P=0.12）相对于E组有延长的趋势，但由于样本量过小，未达到统计学差异。E-P组治疗副作用是可以耐受的，但厄洛替尼相关皮疹、口腔炎和甲沟炎增加。

研究结论及意义

厄洛替尼联合培美曲塞方案相对于厄洛替尼单药治疗提高了肺腺癌脑转移患者的颅内治疗反应率，并且在一线患者中显著延长了PFS时间。联合组厄洛替尼治疗相关毒性增加，但总体可以耐受。

杨海虹教授最后提到目前有症状脑转移的临床研究很少，因为试验设计和入组非常困难，虽然该临床试验是非随机同期对照小样本研究，但研究结果提示厄洛替尼联合培美曲塞方案相比单药厄洛替尼提高肺腺癌脑转移患者的颅内治疗反应率和一线治疗中有延长PFS的趋势，该研究验也证了JMIT的研究结果。