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2026 ESMO | 尼拉帕利联合多塔利单抗 + 放疗用于LA‑HNSCC

11月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

摘要号：LBA46

英文标题：Niraparib and dostarlimab plus radiotherapy (RT) in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) patients (TTCC-2022-01 RADIAN)

中文标题：RADIAN 研究：尼拉帕利联合多塔利单抗 + 放疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA‑HNSCC）患者（TTCC‑2022‑01）

报告者：Marc Oliva（西班牙）

研究背景

RADIAN 研究评估尼拉帕利（N）联合多塔利单抗（D），同步根治性顺铂放化疗（CRT）或单纯放疗（RT）治疗局部晚期头颈部鳞癌患者。既往已公布放化疗队列的初步结果；本文报告研究完成后的最终分析数据。

研究方法

入组 PD‑L1 综合阳性评分 CPS＞1、Ⅲ‑ⅣB 期头颈部鳞癌、ECOG 体能状态 0‑1 分患者；适合标准放化疗的患者归入 A 队列；无法耐受顺铂、仅可接受单纯放疗的患者归入 B 队列。

放疗开始前第‑3 周给予 1 剂多塔利单抗 500 mg 静脉输注；A 队列自放疗前第‑2 周开始服用尼拉帕利 200‑300 mg / 日，至放化疗启动时停用；B 队列尼拉帕利从放疗前第‑2 周持续使用至放疗结束。放疗结束 4 周后给予多塔利单抗（500 mg，每 3 周一次）联合尼拉帕利维持治疗，最多 14 个周期。

主要终点为 1 年无病生存期（1‑y DFS）；相较于历史对照，预设目标 HR＜0.64（单侧 α＜0.10）。次要终点包括安全性及其他疗效指标；放疗结束后采用 RECIST 1.1 评估客观缓解率（ORR）。计划入组 34 例。数据截止日期：2026‑09‑01。

研究结果

患者基线特征与治疗依从性详见表格。

B 队列（n=17）：全部患者均发生≥3 级治疗相关不良事件；尼拉帕利相关不良事件发生率 76%，多塔利单抗相关不良事件发生率 29%。导致尼拉帕利和 / 或多塔利单抗中断 / 停药的最常见不良事件为黏膜炎与吞咽疼痛。共 5 例死亡：2 例与尼拉帕利联合放疗相关，1 例非治疗相关不良事件，2 例因疾病进展死亡。

17 例中 15 例可评估疗效，客观缓解率 100%（11 例完全缓解 CR，4 例部分缓解 PR）；4 例出现复发。1 年无病生存率 61%（95% CI 40‑91），历史对照为 55%（HR=0.72，P=0.19）。中位随访 13.6 个月（95% CI 7.8‑16.4），12 例存活患者中 10 例未出现复发。

A 队列：17 例中 15 例可评估疗效，客观缓解率 93%（13 例 CR，1 例 PR）；放化疗期间 2 例因不良事件死亡，其中 1 例死亡与尼拉帕利相关。1 年无病生存率 88.2%（95% CI 74.2‑100），历史对照 65%（HR=0.19，P=0.01）；中位随访 17 个月（95% CI 16‑25），15 例可评估患者全部存活且无复发。

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研究结论

B 队列中，尼拉帕利加重并延长放疗相关毒性，发生 2 例治疗相关死亡，且无无病生存获益；A 队列达到主要研究终点，1 年无病生存得到改善。

责任编辑：cm
排版编辑：cm