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2026 ESMO | 早期口咽鳞癌经口机器人手术（TORS）对比调强放疗（IMRT）后的生活质量研究

11月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

摘要号：LBA45

英文标题：Quality of life after primary TORS vs IMRT for patients with early-stage oropharyngeal squamous cell carcinoma (QoLATI/DAHANCA34): A multicentre, open-label, randomised phase 2 trial

中文标题：早期口咽鳞癌经口机器人手术（TORS）对比调强放疗（IMRT）后的生活质量研究（QoLATI/DAHANCA34）：一项多中心、开放标签随机 Ⅱ 期试验

报告者：Hani I. Channir（丹麦，哥本哈根）

研究背景

对比经口机器人手术（TORS）与（放）化疗（(C-) RT）用于早期口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的证据仍然有限。本研究旨在比较两组患者吞咽相关生活质量、客观吞咽功能结局以及远期毒性。

研究方法

QoLATI/DAHANCA34 是一项丹麦全国多中心、开放标签、平行分组随机 Ⅱ 期研究，在 5 家丹麦医院开展。入组 T1–2、N0–1、M0 口咽鳞癌患者，按 2:1 随机分配至以 TORS 为基础的治疗组（含分期颈淋巴结清扫）或（放）化疗组。主要终点为治疗 12 个月时采用 MD 安德森吞咽障碍量表（MDADI）评估的吞咽相关生活质量。次要终点包括改良钡餐吞咽造影、纤维内镜吞咽评估、远期毒性、胃管依赖、生存及疾病控制情况。分析采用修正意向性治疗原则。试验注册编号：NCT04124198。

研究结果

2019 年 2 月 25 日至 2024 年 11 月 19 日，共 138 例患者随机分入 TORS 组或（放）化疗组；136 例纳入主要分析（TORS 组 92 例，（放）化疗组 44 例）。

TORS 组中 73 例（79%）仅接受 TORS 手术；4 例（4%）TORS 术后联合辅助（放）化疗；15 例（16%）在分期颈清扫后转为接受（放）化疗。

12 个月时，两组 MDADI 评分较基线变化的校正差值为 5.1 分（95% CI 0.3–9.9；p=0.04），TORS 组更优。客观吞咽功能、远期毒性、生存及疾病控制结局在两组间无差异。颈淋巴结清扫术后运动神经损伤发生率为 10%（9 例）。

研究结论

以 TORS 为基础的治疗可获得更好的吞咽相关生活质量，但该差异尚未达到预设的临床有意义阈值。两组客观吞咽指标、生存及疾病控制水平相当。该结果提示，两种方案均可作为合适患者的可选治疗手段，最终选择可结合患者意愿共同决策。

责任编辑：cm
排版编辑：cm