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ESMO 2026 | 林振宇教授：索凡替尼+斯鲁利单抗+EP一线治疗肺外神经内分泌癌，ORR近70%，中位PFS 9.4个月

11月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

神经内分泌癌较神经内分泌瘤更具侵袭性，以分化程度低、增殖活跃、早期转移和预后不良为特征。晚期肺外神经内分泌癌的一线治疗长期以来以依托泊苷联合顺铂（EP）化疗为主，患者获益有限，临床需求尚未得到充分满足。
在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院林振宇教授口头报告了索凡替尼联合EP方案和斯鲁利单抗一线治疗肺外神经内分泌癌的最新疗效与安全性分析结果（摘要号2394RO）。值此良机，【肿瘤资讯】特邀林振宇教授，就该方案的设计思路、初步疗效与后续展望进行深入解读。

林振宇

主任医师、副教授、硕士研究生导师

华中科技大学附属协和医院肿瘤中心腹部肿瘤科副主任
华中科技大学附属协和医院肿瘤中心腹部肿瘤科2病区主任
美国阿肯色医科大学洛克菲勒癌症中心博士后
中国临床肿瘤学会青年专家委员会委员
中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会委员
中国医师协会肿瘤医师分会结肠癌学组秘书兼委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会免疫治疗学组委员
中国临床肿瘤学会/中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会常委
以第一或通讯作者在 Annals of Oncology、Lancet oncology、Cell Reports Medicine 、Advanced Science、 J Immunother Cancer、J Nucl Med、 Cancer Letters、 Clin Transl Med、 Oncologist等国际期刊上发表文章多篇

从EP方案到“靶免化”联合：

肺外神经内分泌癌一线探索的新思路

林振宇教授：晚期神经内分泌癌一线治疗长期以来以EP方案为主，这一标准化疗方案尚存在未被满足的临床需求，客观缓解率（ORR）约为30%，中位总生存期（OS）为11~12个月。神经内分泌癌分化程度低、增殖活跃，且常因诊断延迟导致确诊时已发生转移，预后不佳，这对一线治疗提出了更高的要求。近年来，免疫治疗在晚期神经内分泌癌后线治疗中已经取得了一定的成果，这也为在一线治疗中引入免疫治疗提供了重要基础。

基于小样本研究中多靶点抗血管生成药物联合免疫治疗协同增效的结果，我们团队在晚期肺外神经内分泌癌一线治疗中探索了“靶免化”组合，即在传统EP化疗的基础上联合抗血管生成药物索凡替尼与免疫检查点抑制剂斯鲁利单抗，以期在提高抗肿瘤活性的同时改善长期获益。

这项Ib/II期研究纳入未经全身治疗的晚期/转移性肺外神经内分泌癌患者，患者接受索凡替尼（250mg，每日一次，口服）联合EP方案（依托泊苷100mg/m²、顺铂25mg/m²）和斯鲁利单抗（300mg）治疗，每3周一个周期，最多6个周期，随后接受索凡替尼联合斯鲁利单抗维持治疗。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为ORR、疾病控制率（DCR）、OS和安全性。

ORR 69.8%，中位PFS 9.4个月，安全可控

林振宇教授：截至2026年4月29日，共43例入组患者基线后可评估疗效。患者的中位年龄59岁（范围32~77岁），65.1%为男性，65.1%存在肝转移；中位Ki-67增殖指数为70%（范围30%~90%），79.1%的患者Ki-67≥55%。

研究结果显示，经靶免化联合治疗，患者的中位PFS为9.4个月（95%CI 6.5~13.9个月），ORR为69.8%，DCR为95.3%，绝大多数患者实现了疾病控制。相比传统EP方案约30%的客观缓解率，这一结果呈现出明显的提升，也印证了“靶免化”三药协同的潜在价值。达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者PFS长于未缓解者（11.5个月和6.6个月，p=0.0041），提示缓解深度可能与更长的生存获益相关。安全性方面，最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为贫血（62.8%）、高甘油三酯血症（32.6%）、恶心（32.6%）和中性粒细胞减少（30.2%），总体安全可控。

精准筛选获益人群是下一步方向

林振宇教授：该研究目前为单臂研究，且仍在进行当中，我们期待研究的最终数据以及后续随机对照研究的结果。近年来，神经内分泌癌的治疗进展迅速，包括新的双抗类药物以及新的靶点药物正在研发当中，为这一领域带来更多可能，也提示了后续探索的多个方向。

本研究为全人群设计，团队后续将对结果进行进一步分层分析，筛选潜在获益优势人群。与其他肿瘤一样，神经内分泌癌未来的发展之路也应当遵循精准探索的方向，在优势获益人群中实现治疗的个体化。

责任编辑：肿瘤资讯-DJY
排版编辑：肿瘤资讯-DJY