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ESMO 2026 | 林振宇教授：短程放疗序贯卡瑞利珠单抗和化疗，III期UNION研究为局部进展期直肠癌带来长期生存获益

11月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，其中局部进展期直肠癌的新辅助治疗一直是结直肠癌领域的焦点。对于以错配修复功能完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）为主的多数直肠癌患者，单纯免疫治疗长期获益有限，如何在围手术期进一步提升疗效、改善长期生存，是临床持续关注的课题。

在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授牵头开展的新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗治疗局部进展期直肠癌（LARC）的III期UNION研究（摘要号3530O）入选大会汇报，报告了预设的无事件生存（EFS）分析结果。借此契机，【肿瘤资讯】特邀该研究的口头汇报者华中科技大学同济医学院附属协和医院林振宇教授，就这一新辅助治疗策略的长期随访数据与背后机制进行深入解读。

林振宇

主任医师、副教授、硕士研究生导师

华中科技大学附属协和医院肿瘤中心腹部肿瘤科副主任
华中科技大学附属协和医院肿瘤中心腹部肿瘤科2病区主任
美国阿肯色医科大学洛克菲勒癌症中心博士后
中国临床肿瘤学会青年专家委员会委员
中国临床肿瘤学会结直肠癌专家委员会委员
中国医师协会肿瘤医师分会结肠癌学组秘书兼委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会免疫治疗学组委员
中国临床肿瘤学会/中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专家委员会委员
湖北省抗癌协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会常委
以第一或通讯作者在 Annals of Oncology、Lancet oncology、Cell Reports Medicine 、Advanced Science、 J Immunother Cancer、J Nucl Med、 Cancer Letters、 Clin Transl Med、 Oncologist等国际期刊上发表文章多篇

III期UNION研究3年随访结果：新辅助短程放疗序贯化免策略，3年EFS率91.3%

林振宇教授：UNION研究是一项全国多中心III期临床研究，由我院张涛教授、陶凯雄教授共同发起。早在2023年ESMO年会上，团队便已公布该研究的近期疗效数据，pCR率取得非常好的阳性结果（39.8% vs 15.3%）；今年ESMO上，研究进一步更新了3年随访的EFS数据。研究将cT3-4或淋巴结阳性的直肠腺癌患者按1:1随机分配至短程放疗联合卡瑞利珠单抗和CAPOX化疗组（试验组）或长程放化疗组（标准治疗组）。

试验组接受短程放疗（25Gy/5次）序贯卡瑞利珠单抗和CAPOX化疗，自CAPOX治疗起额外接受卡瑞利珠单抗（200mg，第1天），最多17个周期；对照组接受长程放化疗（50.4Gy/28次），两组均序贯CAPOX辅助化疗。研究的主要终点为BIRC评估的病理完全缓解（pCR）率，关键次要终点为研究者评估的EFS和总生存期（OS）。

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图1：UNION研究设计

2021年7月至2023年3月间，共231例患者入组，两组中位随访时间分别为36.7个月和34.7个月。试验组3年EFS率为91.3%（95%CI 83.9%~95.4%），高于标准治疗组的77.4%（95%CI 67.9%~84.4%），HR=0.33（95%CI 0.15~0.71，P=0.0029），提示试验组发生复发、转移或死亡的风险较标准治疗组显著下降。OS也有改善趋势。从长期随访的结果来看，这一新辅助短程放疗序贯化免策略带来了明确的生存获益，有望为局部进展期直肠癌的治疗提供新的选择。

图2：无事件生存（EFS）的Kaplan-Meier曲线

从近期pCR到长期生存：免疫治疗时代带来新的生存获益

林振宇教授：短程放疗联合化免不仅带来了近期pCR率的提高，同时带来了生存数据的改善，这一结果与此前的研究报道有所不同。回顾传统放化疗时代，短程放疗和放化疗虽然提高了pCR率，但并未能够延长生存；而进入免疫治疗时代，随着免疫治疗的加入，研究则观察到了明显不同的结果，近期疗效与长期生存获益得以同时实现。近期pCR获益与长期生存获益的同步出现，意味着这一组合策略有望为局部进展期直肠癌未来的治疗格局带来改变。

大分割放疗改善肿瘤免疫微环境，机制在III期研究中获得印证

林振宇教授：pMMR/MSS型肠癌在后线治疗中对单纯免疫治疗并不敏感，本质上属于“冷”肿瘤，正因如此，我们团队一直致力于改善这类肿瘤的免疫微环境，从而提升免疫治疗的疗效。

无论从现有临床数据还是临床前研究来看，放疗，尤其是大分割放疗，能够明显改善肿瘤免疫微环境，进而提高免疫治疗的疗效。近期临床前数据显示，相较于常规分割放疗，5×5的大分割放疗能够更好地激活局部肿瘤免疫微环境，同时对外周免疫细胞，包括淋巴细胞的减少影响更小。这一临床前研究的结果，也在III期临床研究数据中得到了很好的验证。

至于临床上关注的长程放疗与短程放疗联合化免治疗的疗效是否存在差距，这一问题仍有待后续进一步探索。

责任编辑：肿瘤资讯-DJY
排版编辑：肿瘤资讯-DJY

11月04日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 肿瘤内科

华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授