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2026 ESMO 中国之声 | 方文峰教授：sac-TMT单药治疗EGFR突变NSCLC经治患者mOS达25.9个月

10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 1: NSCLC, metastatic

摘要号

LBA67

英文标题

Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) versus platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after progression on EGFR-TKI: Phase III OptiTROP-Lung04 study

中文标题

在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者（经EGFR-TKI治疗后进展）中，芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 对比含铂化疗的总生存期（OS）最终分析：III期OptiTROP-Lung04研究

讲者

方文峰（中山大学肿瘤防治中心）

背景

Sac-TMT 是一种靶向 TROP2 的抗体偶联药物（ADC），具有独特的双功能连接子，其载荷为贝洛替康（belotecan）衍生物——拓扑异构酶 I 抑制剂。在 III 期 OptiTROP-Lung04 研究中，对于经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变型 NSCLC 患者，与含铂化疗相比，sac-TMT 显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）（基于预设的中期 OS 分析；Fang 等人，NEJM 2025）。本文报告了延长随访后的预设最终 OS 分析结果。

方法

符合条件的局部晚期或转移性 EGFR 突变型 NSCLC 患者（既往经 EGFR-TKI 治疗后进展）被随机（1:1）分配接受 sac-TMT 单药治疗（5 mg/kg，每两周一次）或培美曲塞联合铂类化疗（随后进行培美曲塞维持治疗）。OS 为关键次要终点。针对化疗组中后续接受 ADC 治疗的情况，采用秩保持结构失效时间（RPSFT）模型对 OS 进行了校正。

结果

共有 376 例患者被随机分配（每组 188 例）。截至 2026 年 8 月 6 日，中位随访时间为 32.3 个月。在预设中期分析中观察到的具有统计学意义的 OS 获益，在最终分析中依然持续。Sac-TMT 组的中位 OS 为 25.9 个月（95% CI: 22.2–27.5），而化疗组为 17.4 个月（95% CI: 15.7–20.3）（风险比 [HR] 0.69，95% CI: 0.54–0.89；名义单侧 p=0.0021）。 24个月和30个月的总生存（OS）率分别为54.1%对37.2%，以及40.5%对28.4%。化疗组中，22.6%的患者后续接受了抗体偶联药物（ADC）治疗。经校正后续ADC治疗影响的RPSFT分析显示，中位OS为25.9个月对16.6个月（风险比[HR] 0.57，95%置信区间[CI]：0.42–0.75）。延长随访期间未发现新的安全性信号。

结论

在32.3个月的延长随访中，对于EGFR-TKI治疗后进展的晚期EGFR突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，与含铂化疗相比，sac-TMT持续显示出具有临床意义且持久的总生存（OS）获益（即使在校正了后续ADC治疗的影响后依然如此）。这些研究结果进一步支持将sac-TMT作为该患者群体的一种有效治疗选择。

10月26日

张英卫

邢台市第九医院 | 肿瘤内科

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10月25日

徐同庆

天津市东丽区东丽医院 | 肿瘤外科

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