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2026 ESMO| KEYNOTE-B15 3期试验的ctDNA分析:新辅助和辅助EV+P治疗适合顺铂治疗的MIBC患者

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper 1: Genitourinary tumour, renal and urothelial

摘要号

4734O

英文标题

4734O - ctDNA analysis of the Phase 3 KEYNOTE-B15 trial: neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) + pembrolizumab (pembro) for participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin

中文标题

4734O - KEYNOTE-B15 3期试验的ctDNA分析:新辅助和辅助(neoadj-adj)维恩妥尤单抗(EV)+帕博利珠单抗(pembro)治疗适合顺铂的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者(pts)

讲者

Jonathan A. Chatzkel (Tampa, United States of America)

背景

在KEYNOTE-B15/EV-304(NCT04700124)研究中,对于T2-T4aN0M0或T1-T4aN1M0期MIBC患者,新辅助-辅助EV+帕博利珠单抗联合根治性膀胱切除术加盆腔淋巴结清扫术(RC+PLND)较新辅助化疗(chemo;顺铂+吉西他滨)联合RC+PLND显著改善了EFS、OS和pCR率。本文报告使用Natera Signatera检测方法进行ctDNA探索性分析的结果。

方法

在新辅助治疗期间2个时间点(新辅助前[pre-neo;第1周第1天]、新辅助后术前[pre-surg;第13周±7天])和术后2个时间点(术后辅助前[post-surg;术后第6周±14天]及辅助治疗期间[第30-34周])评估ctDNA。按新辅助前和术后的ctDNA状态以及从新辅助前至术前ctDNA状态变化(清除)评估结局(EFS;pCR率)。

结果

808例患者随机分配至EV+帕博利珠单抗组(n=405)或化疗组(n=403)。EV+帕博利珠单抗组在新辅助前和术后时间点的ctDNA+降低幅度更大(见表)。在新辅助前或术后ctDNA-状态显示,两个治疗组中ctDNA-较ctDNA+均改善结局(EFS和pCR)。无论新辅助前ctDNA状态(ctDNA+ HR 0.54 [95% CI 0.37-0.80];ctDNA- HR 0.68 [0.37-1.26])或术后ctDNA状态(ctDNA+ HR 0.63 [0.30-1.35];ctDNA- HR 0.48 [0.29-0.81]),EV+帕博利珠单抗组均较化疗组显示EFS获益。在两个治疗组中,ctDNA清除较未清除者EFS和pCR均改善。EV+帕博利珠单抗组的ctDNA清除率(82.1%)高于化疗组(66.7%)。EV+帕博利珠单抗组中ctDNA清除的患者较化疗组中ctDNA清除的患者EFS和pCR改善。

结论

在本研究中,ctDNA+状态与不良预后相关。无论新辅助前或术后ctDNA状态如何,EV+帕博利珠单抗组较化疗组均显示EFS结局改善。ctDNA清除的患者较未清除者结局更有利;EV+帕博利珠单抗组的ctDNA清除率更高。

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评论
10月22日
张晓
黄骅开发区博爱医院 | 肿瘤科
好好学习天天向上
10月22日
陈宁
南京康爱医院 | 肿瘤科
好好学习天天向上
10月22日
王龙
河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) | 肿瘤科
ctDNA+状态与不良预后相关