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2026 ESMO | 塔拉妥单抗治疗经治小细胞肺癌的Ⅲ期DeLLphi-304研究总生存期延长随访结果

10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies

摘要号

3808O

英文标题

3808O - Tarlatamab in previously treated SCLC: Extended follow-up of overall survival from the phase 3 DeLLphi-304 trial

中文标题

3808O - 塔拉妥单抗用于经治小细胞肺癌：3期DeLLphi-304试验总生存期的延长随访

讲者

Charles M. Rudin (New York, United States of America)

背景

塔拉妥单抗是一种靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器（BiTE®）免疫治疗药物，在一线含铂化疗后的小细胞肺癌（SCLC）患者中，与化疗（CTx）相比，显示出死亡风险降低40%及良好的安全性特征。初始发表基于中位随访仅11.2个月的数据。现报告DeLLphi-304的长期疗效和安全性数据。

方法

患者按1：1随机分配至塔拉妥单抗组或化疗组（拓扑替康、芦比替定或氨柔比星）。主要终点为总生存期（OS）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制（DC）、缓解持续时间（DOR）和安全性。

结果

延长随访（中位23个月）后，塔拉妥单抗相较化疗持续显示较低的死亡风险（HR 0.62；95% CI，0.51-0.76），OS更长（中位13.6 vs 8.4个月）。死亡风险降低在高危亚组中保持一致，包括基线铂耐药疾病患者和脑转移患者（表）。塔拉妥单抗在PFS方面相较化疗显示一致获益（HR 0.69；95% CI，0.57-0.84；中位4.2 vs 3.2个月）。塔拉妥单抗组18个月OS更高（42% vs 24%），12个月PFS亦更高（21% vs 6%），提示获益持续。塔拉妥单抗组DOR长于化疗组（表），12个月时持续缓解比例更高（缓解者中42% vs 10%），持续（≥52周）疾病控制比例更高（24% vs 4%）。塔拉妥单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE；28% vs 63%）及因TRAE导致停药（3% vs 7%）的发生率低于化疗组。塔拉妥单抗显示长期耐受性，TRAE随时间减少，未出现新的安全性信号。

表1. DeLLphi-304研究延长随访中塔拉妥单抗与化疗组的长期疗效比较

结论

延长随访后，塔拉妥单抗相较化疗显示出持久的生存获益和可控的安全性特征，未出现新的安全性信号，进一步证实其作为一线含铂化疗后SCLC患者标准治疗的地位，包括高危疾病患者。