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Opamtistomig（LBL-024）联合化疗作为晚期肺外神经内分泌癌的一线治疗：一项Ib/II期试验结果

10月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper: NETs and endocrine tumours

摘要号

2392O

英文标题

2392O - Opamtistomig (LBL-024), a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibody, combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma: Results from a phase Ib/II trial

中文标题

2392O - Opamtistomig（LBL-024），一种新型PD-L1×4-1BB双特异性抗体，联合化疗作为晚期肺外神经内分泌癌的一线治疗：一项Ib/II期试验结果

讲者

Panpan Zhang (Beijing, China)

背景

肺外神经内分泌癌（EP-NEC）是一种罕见、高度侵袭性的恶性肿瘤，预后较差。以铂类为基础的化疗（依托泊苷联合顺铂或卡铂【EP/EC】）仍是标准一线（1L）治疗。本研究评估了opamtistomig（LBL-024），一种靶向PD-L1和4-1BB的新型双特异性抗体，联合EP/EC作为晚期EP-NEC一线治疗的安全性和有效性。

方法

本Ib/II期试验（NCT06157827）入组了未接受过治疗的晚期EP-NEC患者。Ib期剂量递增部分评估opamtistomig 6、10或15 mg/kg（静脉注射，每3周一次）联合EP/EC。II期包括剂量优化（6和15 mg/kg）和扩展队列（15 mg/kg）。主要终点为安全性、耐受性和研究者评估的疗效。

结果

截至2026年4月3日，69例EP-NEC患者接受了opamtistomig 6 mg/kg（n=23）、10 mg/kg（n=6）或15 mg/kg（n=40）治疗。在65例疗效可评估患者中，中位随访时间为16.9个月，ORR为69.2%（未确认）和60.0%（确认），其中3例CR。mPFS为6.0个月（95% CI，5.6个月-9.5个月），mDoR为10.2个月（95% CI，5.6个月-15.5个月）。mOS数据尚不成熟。按剂量水平和PD-L1表达分层的疗效见表。未观察到DLT。TRAE发生于68/69例（98.6%），≥3级事件发生于55/69例（79.7%），主要为化疗诱导的骨髓抑制。Opamtistomig未与严重肝毒性相关；≥3级ALT和AST分别仅发生于2例（2.9%）和3例（4.3%）患者。

表：2392O 按剂量水平和PD-L1状态的疗效结局

结论

Opamtistomig联合EP/EC在晚期EP-NEC一线治疗中显示出可控的安全性和令人鼓舞的疗效，疗效结局在数值上超过历史基准（mPFS约5个月，mOS约12个月）。这些发现支持进一步开发opamtistomig作为EP-NEC有前景的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-DJY
排版编辑：肿瘤资讯-DJY