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2026 ESMO | 多西他赛与镥-177-617-PSMA治疗mCRPC的患者报告生活质量：加拿大癌症试验组（CCTG）PR21试验结果

10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid oral: Genitourinary tumours, prostate, penile and testis

摘要号

2221RO

英文标题

2221RO - Patient reported quality of life (QoL) for docetaxel (Doc) vs lutetium177-617-PSMA (LuP) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Results from the Canadian cancer trials group (CCTG) PR21 trial

中文标题

多西他赛（Doc）与镥177-617-PSMA（LuP）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的患者报告生活质量（QoL）：加拿大癌症试验组（CCTG）PR21试验结果

讲者

Daniel J. Khalaf (Toronto, Canada)

背景

CCTG PR21是一项比较多西他赛（Doc）与镥177-617-PSMA（LuP）用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期随机临床试验。主要终点影像学无进展生存期（rPFS）无显著差异。在本分析中，我们将呈现两个治疗组之间生活质量结局的比较。

方法

入组要求完成基线问卷及治疗期间至少一份问卷。FACT-P问卷在治疗期间每6周填写一次，交叉前每12周填写一次。FACT-P试验结局指数（TOI）为预设结局指标。对于所有FACT-P维度，我们计算了36周治疗期间各时间点相对于基线的平均变化。采用线性混合模型，以访视（自随机化起的周数）、治疗组及治疗与访视的交互作用为固定效应，比较生活质量各维度随时间的变化。患者对GP5条目（“我因治疗副作用而困扰”）的评分按高评分（3或4分）在各组中的分布进行描述。

结果

199例随机化患者中189例开始治疗（LuP组n=94；Doc组n=95）。基线问卷完成率为96%，大多数时间点完成率超过70%。两组基线评分相似。Doc组与LuP组相比，TOI平均变化在第24周（-4.1对+0.5，p=0.041）和第30周（-7.1对+2.8，p<0.001）更差；FACT-P总分在第24周（-4.8对+1.2，p=0.024）、第30周（-8.3对+4.7，p<0.001）和第36周（-8.9对+1.5，p=0.027）更差。混合模型显示治疗组与访视之间存在显著交互作用，Doc组随时间推移而恶化，LuP组保持稳定，涉及大多数维度包括TOI、FACT-P和FACT-G（各项p<0.01）。Doc组与LuP组在任何时间报告高GP5评分的患者比例分别为40.7%和15.4%。

结论

根据FACT-P TOI、FACT-P总分及大多数维度评分，Doc对生活质量的不利影响大于LuP。患者也报告Doc的感知副作用更多，与治疗对生活质量的整体影响一致。综合来看，PR21试验结果表明LuP耐受性更好，且与Doc相比rPFS无显著差异。临床试验注册号 NCT04663997。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱