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2026 CSCO | 小细胞肺癌专场2:历史转折关头的SCLC——专家共识解读与新型药物探索

09月27日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年9月,在CSCO小细胞肺癌专家委员会小细胞肺癌专场2上,广东省人民医院周清教授解读了2026年中国肺癌高峰论坛上公布的小细胞肺癌专家共识,围绕分子分型、局限期与广泛期治疗及T细胞衔接器(TCE)应用给出最新推荐;华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣教授系统梳理了新型药物与新策略在SCLC治疗中的探索。【肿瘤资讯】特别整理相关内容,与广大同道分享。

中国肺癌高峰论坛小细胞肺癌专家共识解读

周清教授开场即指出,今年高峰论坛的主题定为"处于历史转折关头的 SCLC"——SCLC 治疗正同时迎来免疫治疗落地、新药密集上市与分子分型演进三股力量。本次共识围绕四大问题展开:分子分型能否常规指导诊疗、化疗联合免疫的新辅助/诱导能否给局限期 SCLC(LS-SCLC)带来生存获益、广泛期 SCLC(ES-SCLC)一线标准治疗的改进空间,以及 TCE 应如何定位。

分子分型

SCLC是多基因叠加的复杂疾病。共识依据转录因子将SCLC分为SCLC-A(ASCL1)、SCLC-N(NEUROD1)、SCLC-P(POU2F3)与SCLC-I(炎症型),其中炎症型对免疫治疗的应答相对更多,但目前没有任何分子标志物能将某一类患者排除在化疗联合免疫的标准治疗之外。

周清教授指出,分子分型检测的标准化与伴随诊断体系尚未建立,现阶段鼓励探索而非常规临床开展。关于循环肿瘤 DNA(ctDNA)/微小残留病灶(MRD),SCLC外周血ctDNA丰度高、易于动态监测,可借鉴NSCLC中MRD指导下适应性加/减治疗的思路开展前瞻性验证,具体阈值与随访间隔仍需专门建立。

LS-SCLC

在LS-SCLC层面,共识以强证据、强推荐确立"同步放化疗后免疫巩固治疗"为标准方案,与国际国内指南一致。此外,基于ADRIATIC研究的阳性结果,共识鼓励探索TCE在LS-SCLC诱导与巩固治疗中的价值。

预防性脑照射(PCI)经荟萃分析证实可提高OS,但可致认知下降,共识推荐趋于个体化决策,需综合全身治疗反应、预期生存期及脑转移耐受情况权衡。

手术在绝大多数LS-SCLC中仍不推荐,仅T1~2N0经选择患者可考虑肺叶切除加纵隔淋巴结清扫,免疫治疗时代手术相对放疗的长期优势仍需随机对照试验证实;III期患者新辅助/诱导免疫后手术策略尚未带来长期生存获益,目前还不能替代根治性同步放化疗后免疫巩固。

ES-SCLC

在ES-SCLC层面,PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗以强证据、强推荐确立为标准治疗,但长期生存率仍有限。共识推荐TCE代表药物塔拉妥单抗为含铂失败ES-SCLC二线及后线优选;对于新型细胞毒药物芦比替定,其在海外已确立二线地位、一线维持联合免疫亦获指南采纳,国内相关注册研究正在推进。

此外,周清教授提到,靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)已经在二线治疗中取得了优秀的疗效结果;同时,TCE与ADC均正从SCLC后线向一线推进,有望在未来为患者带来更多获益提升。

新型药物、新策略在 SCLC 治疗中的探索

董晓荣教授的报告主要从 TCE、ADC、维持治疗与放疗协同四个方向梳理新型药物与策略。

TCE类药物进展梳理

在TCE方向,塔拉妥单抗DeLLphi-304 III期二线研究中,塔拉妥单抗组中位总生存期(OS)为13.6个月,优于化疗组的8.3个月(HR 0.60),客观缓解率(ORR)为35%对比20%。新一代DLL3×CD3双/三特异性TCE中,obrixtamig联合阿替利珠单抗及化疗一线初治ES-SCLC的I期研究(DAREON-8)中,60 mg剂量组ORR达85%,9个月无进展生存(PFS)率73%,III期DAREON-Lung-1研究正在进行;alveltamig(ZG006)三线治疗N=60的II期研究中,两个剂量组ORR分别为53.3%和56.7%,中位PFS 7.03和5.59个月,12个月OS率分别为65.9%和55.8%。董晓荣教授指出,联合方案叠加越多,毒性管理越成为决定临床可及性的关键。

ADC类药物进展梳理

在ADC方向,B7-H3是目前研究最多的复发SCLC靶点。两项国产B7-H3 ADC III期研究均达到主要终点:TAISHAN-302研究(N=451))中,依康坦博妥塔单抗(YL201/Tam-Peli)对比拓扑替康,中位OS分别为13.3 个月对比9.4个月(HR 0.46,P<0.0001);ARTEMIS-008研究(N=461)中,Risvutatug rezetecan(HS-20093)中位OS为18.5个月,化疗对照组为10.3个月(HR 0.46,P<0.0001)。董晓荣教授提示,两项 III 期非头对头比较,存在基线差异,解读需谨慎。总体而言,两项研究互相验证,为B7-H3 ADC在复发SCLC 二线的应用前景带来了循证基础。

维持治疗策略

在维持治疗策略上,ETER701 III期研究在贝莫苏拜单抗联合化疗基础上加入安罗替尼维持,中位PFS 为6.93个月,对照组为4.21个月(HR 0.32);中位OS为19.32个月,对照组11.89个月(HR 0.61);IMforte研究中,一线化疗联合免疫未进展者以芦比替定联合阿替利珠单抗维持,维持阶段中位OS达13.2个月,对照组为10.6个月(HR 0.73),该方案已于2025年10月获FDA批准并新增写入2026 CSCO指南II级推荐。塔拉妥单抗联合PD-L1维持的DeLLphi-303早期队列中,一线诱导后中位OS达25.3个月;III期DeLLphi-305已公布期中分析达到显著延长OS的主要终点,将在2026 ESMO年会报告。

放疗协同策略

在放疗协同方向,III期TRIPLEX研究在度伐利尤单抗联合化疗基础上同步30 Gy/10次胸部放疗,并未延长生存,且治疗期间不良事件导致死亡事件显著增加(13.0%对比1.8%),提示化疗免疫背景下同步高剂量胸部放疗需谨慎;中国 SPUR 研究采用适应性低剂量放疗(15 Gy/5 次)联合斯鲁利单抗及化疗,中位PFS为7.33个月、12个月PFS率31.47%,≥3级 TRAE发生率41.0%。低剂量与适应性放疗的价值有待后续研究数据确认。

总结

本场报告显示,SCLC的诊断与治疗正从“标准化疗”快速迈向“分型而治”:专家共识明确了分子分型、手术、PCI与TCE应用的边界,以塔拉妥单抗为代表的TCE与两款国产B7-H3 ADC在复发SCLC中接连取得OS阳性结果,维持治疗与低剂量放疗协同则为一线格局的进一步优化提供了方向。

责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱


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