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2026 CSCO年会｜基于ctDNA的MRD评估在非转移性结直肠癌中的应用与前景

09月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年CSCO学术年会于山东济南召开，结直肠癌专场汇聚多位领域专家，聚焦前沿进展。复旦大学附属肿瘤医院彭俊杰教授以“基于ctDNA的MRD评估在非转移性结直肠癌中的应用与前景”为题，系统梳理了从观察性研究到干预性研究、再到术后复发预警监测的完整证据链，并分享了团队在ctDNA指导下全程管理策略的原创性研究成果。【肿瘤资讯】整理会议精粹内容如下。

ctDNA-MRD预后预测价值已获充分验证并被纳入多部指南/共识

彭俊杰教授首先回顾了ctDNA在结直肠癌MRD评估领域的观察性研究历程。自2016年首批相关研究发表以来，ctDNA作为MRD评估工具在技术层面已趋于成熟，目前主要分为Tumor-informed（包括固定化Panel和个性化定制Panel）与Tumor-naive/agnostic两大类方法，其中Tumor-informed方法因敏感度优势已成为MRD评估的主流检测路径。

近十年的研究数据显示，无论是II期、III期结肠癌，还是直肠癌乃至肠癌肝转移术后患者，在术后化疗前、辅助化疗完成后以及动态随访过程中，ctDNA阳性与阴性患者之间均呈现出显著的预后差异。这一预后分层的效力在目前已知的分子标志物和预后预测标志物中尤为突出。此外，ctDNA阳性时间普遍提前于影像学检查发现临床复发，平均提前3至9个月。正因如此，2022年以后关于ctDNA预后预测的观察性研究已基本盖棺定论，ctDNA-MRD作为预后因子已被纳入包括NCCN、CSCO在内的多部指南/共识。

现有化疗药物的升级策略未能有效改善ctDNA阳性III期肠癌患者的预后

在确认ctDNA-MRD的预后价值后，临床自然产生了更多设想——对ctDNA阳性肠癌患者升级治疗以改善预后，对ctDNA阴性肠癌患者降级治疗以减少不良反应。彭俊杰教授围绕DYNAMIC、DYNAMIC-III等多项研究，系统阐释了这一设想的临床验证结果。

DYNAMIC研究纳入455例II期结肠癌患者（2:1随机分配），以ctDNA状态指导辅助治疗决策。结果显示，ctDNA指导治疗组与标准治疗组的2年RFS率无显著差异（非劣效性结果），但辅助化疗比例从28%降至15%，在不影响患者生存的前提下减少了化疗暴露，实现了“降级”治疗。然而，该研究同时提示，ctDNA阳性患者中62%接受了两药化疗方案，远高于对照组的10%，但DFS并未因此改善。

DYNAMIC-III研究则专门针对III期结肠癌ctDNA阳性患者，采用系统性升级策略（单药升至两药、3个月延长至6个月、两药升至三药）。约90%的研究组患者实现了预设的升级治疗，但两组的RFS无显著差异，三药组与两药组的ctDNA清除率也无显著差异（P=0.236）。

上述研究共同揭示了一个重要现实：对于III期肠癌ctDNA阳性患者，现有化疗药物在种类和强度上的治疗策略已接近疗效瓶颈，单纯依靠药物的简单相加或疗程延长并不能有效改善预后。正如GALAXY研究者在ASCO大会上所呼吁的，临床亟需探索全新的药物、策略、模式。

ctDNA指导的复发预警监测将二次根治性手术切除率提升近一倍

面对“升级治疗触及疗效天花板”的困局，彭俊杰教授提出了一条新的临床路径——复发预警与全程管理。其核心理念是将晚期结直肠癌肝转移、肺转移等领域积累的根治性治疗成功经验，前移至II、III期肠癌术后的全程管理中，通过ctDNA动态监测实现复发灶的早期发现与早期根治。

彭俊杰教授团队开展了一项随机对照研究（RCT），筛选了高危II期或III期结肠癌术后患者795例（其中728例随机分配），研究组采用每三个月ctDNA动态监测并制定了标准化的阳性随访策略：ctDNA阳性即刻行CT或PET-CT检查，影像学检查结果阴性则2个月后复查，连续2次阴性，恢复为常规随访；影像学检查结果阳性则启动MDT讨论决定后续处理策略。该研究以复发后二次手术切除率作为主要终点。

结果显示，两组的复发率相近（在ITT人群中，ctDNA指导组17.99%，对照组约18.64%），但ctDNA指导组的复发灶二次手术切除率达到48.1%，对照组为23.6%——后者与既往文献报道的约20%的二次手术切除率一致。ctDNA提前于影像学发现病灶的中位时间为3.9个月，81%的ctDNA阳性患者在8个月内发现复发灶，56%在4个月内即被识别。进一步分析显示，获益人群主要集中在肠癌肝转移患者，ctDNA指导组的肝转移根治性切除率为42.3%，对照组为18.2%。在病灶特征方面，ctDNA指导组发现的肝转移灶更小（90%≤3cm，对照组57.1%）、数量更少（75%≤3个病灶，对照组28.6%）、更多局限于单叶（80%，对照组28.6%），充分印证了早期发现的价值。

彭俊杰教授介绍到，团队在既往研究基础上同步开展了一项采用基于NGS的Tumor-informed个体化ctDNA检测方法的验证性研究，并采用与前述研究相似的动态监测和阳性触发强化影像随访策略。尽管随访尚未完成，初步结果已显示出高度一致的趋势：ctDNA指导组术后复发率14.7%（17/116），对照组15.8%（18/114）；对照组复发灶二次手术切除率为22.2%（4/18），而ctDNA指导组二次手术切除率达到41.7%（5/12）。

结语

从全程管理的视角重新审视II、III期结直肠癌，ctDNA指导的术后监测策略能够以更高比例识别出更早期、更适合根治性治疗的复发灶（主要为局部肝/肺转移），结合晚期结直肠癌领域成熟的转化治疗经验（肝转移手术后治愈率20%~30%、肺转移手术后5年生存率60%），有望从另一维度改善非转移性结直肠癌患者的长期预后。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

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