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【2026年CSCO学术年会】吴令英教授:卵巢癌之中国研究进展精选

09月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

金秋九月,第29届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2026年9月17日至19日在山东济南隆重召开。卵巢癌病死率居妇科恶性肿瘤之首,长期以来治疗手段有限。9月19日上午的妇瘤卵巢癌专场上,中国临床肿瘤学会副理事长、中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授作题为《卵巢癌之中国研究进展精选》的报告,系统回顾了聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂、抗血管生成药物和抗体偶联药物(ADC)等领域的中国研究成果。

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PARP抑制剂一线维持治疗确立中国人群个体化剂量

吴令英教授指出,PARP抑制剂的问世是卵巢癌治疗的里程碑。国际研究采用的尼拉帕利300毫克起始剂量在中国人群中骨髓抑制发生率较高,因此PRIME研究针对中国患者进行了剂量优化。这项全国数十家中心共同参与的研究纳入术后影像学无残留病灶和R0切除患者,根据基线体重和血小板计数调整起始剂量,体重低于77公斤者统一采用200毫克起始。意向性治疗(ITT)人群分析显示,尼拉帕利组中位无进展生存期(PFS)为24.8个月,安慰剂组为8.3个月,疾病进展或死亡风险降低约55%。胚系BRCA突变患者中位PFS未达到,对照组为10.8个月。基于该研究,尼拉帕利在中国获批一线全人群维持治疗适应症。

此后全国22家中心完成了真实世界研究RENI-1,纳入227例患者,中位随访41.5个月。结果显示,BRCA突变患者占20.7%,同源重组缺陷(HRD)阳性患者占52%,95.5%的患者采用尼拉帕利200毫克起始剂量,73.6%的患者可稳定维持该剂量治疗,安全性特征与III期研究一致,未发生因治疗相关急性髓系白血病导致的死亡事件。BRCA突变患者中55.3%维持治疗超过3年,HRD阳性人群中近半数维持治疗超过3年,进一步验证了个体化剂量在中国临床实践中的可行性。

氟唑帕利三臂设计探索联合策略

在国产PARP抑制剂氟唑帕利的研发中,FZOCUS-1研究创新性地采用三臂设计,分别设氟唑帕利单药、氟唑帕利联合阿帕替尼和安慰剂三组,用于新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗。结果显示,ITT人群中氟唑帕利单药和联合组中位PFS为29.9个月,联合组为26.9个月,安慰剂组为11.1个月,两组对比安慰剂均差异显著(P<0.0001)胚系BRCA突变人群中,单药组47.8个月,联合组45.1个月,安慰剂组为16.6个月。HRD阳性人群中,联合组和单药组中位PFS均超过30个月,安慰剂组约16.8个月。值得关注的是,在HRD阴性人群中,氟唑帕利联合阿帕替尼组中位PFS为16.6个月,单药组为11.0个月,安慰剂组仅5.5个月,提示两药联合在HRD阴性人群中可能带来临床获益。

国产PARP抑制剂多点开花,抗血管生成药物突破铂耐药困境

除氟唑帕利外,国产PARP抑制剂塞纳帕利在FLAMES研究中证实,用于新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗可显著改善全部入组人群PFS。塞纳帕利组中位PFS尚未达到,即大部分患者随访期内仍未出现疾病进展,

显著长于安慰剂组的13.6个月(HR 0.43)。在抗血管生成治疗领域,SCORES研究评估了苏维西塔单抗联合化疗对比单纯化疗治疗铂耐药复发卵巢癌的疗效,纳入421例患者,其中约50%既往使用过PARP抑制剂,约50%既往使用过贝伐珠单抗,三分之一为三线及以上治疗人群。结果显示,苏维西塔单抗联合化疗组中位PFS为5.49个月,对照组为2.73个月,疾病进展或死亡风险降低52.6%,即使既往使用过贝伐珠单抗的患者仍可从中获益。该研究结果发表于Nature Cancer,苏维西塔单抗已在中国获批上市并纳入国家医保目录。

ADC药物在卵巢癌中的探索与中国布局

吴令英教授介绍,国际上叶酸受体α靶向ADC索米妥昔单抗已在中国获批用于铂耐药复发卵巢癌。德曲妥珠单抗目前尚未在中国获批卵巢癌适应症,但已被CSCO指南列为推荐治疗选择。在国产ADC研发方面,靶向B7-H4的ADC药物HS-20089在重度经治晚期铂耐药卵巢癌II期研究中显示,客观缓解率(ORR)为48.5%,中位缓解持续时间(DOR)为6.8个月,中位PFS为6.4个月,中位总生存期(OS)为14.6个月,主要不良反应为血液学毒性,出现中性粒细胞减少、贫血和白细胞减少,未观察到间质性肺病发生。今年欧洲妇科肿瘤学大会((ESGO)年会上公布的铂敏感复发人群数据更为亮眼,中位随访16.6个月,ORR达64.5%,中位DOR为13.8个月,中位PFS为14.1个月,确证性III期研究正在推进中。此外,HER2双表位双特异性ADC药物JSKN003在早期研究中显示,总体ORR为56.8%,即使在HER2无表达人群中,ORR仍达52.9%。目前针对B7-H3、CDH6等靶点的国产ADC药物均处于早期临床研究阶段,后续确证性研究值得期待。

会议尾声,吴令英教授总结指出,过去卵巢癌长期依赖紫杉类联合卡铂的标准化疗,如今随着PARP抑制剂、抗血管生成药物和ADC等精准治疗手段不断涌现,中国研究者在卵巢癌领域从跟随国际研究逐步走向自主创新。未来随着更多III期研究数据读出和治疗策略前移,卵巢癌患者的长期生存有望进一步改善。

责任编辑:肿瘤资讯-Sicily
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