2026年9月12日至15日，世界肺癌大会（2026 WCLC）在韩国首尔举行。作为全球胸部肿瘤领域的重要学术盛会，本届大会以“Science Without Boundaries: Uniting the World Against Thoracic Cancer”为主题，汇聚国际专家，共同交流可能影响未来临床实践的前沿进展。大会期间，“Perioperative IO Roundtable Forum for NSCLC”围术期免疫治疗国际圆桌论坛于9月14日顺利召开，围绕可切除及局部晚期NSCLC围术期免疫治疗的证据更新、临床实践与转化探索展开深入讨论。
论坛由日本近畿大学胸外科Mitsudomi教授与澳大利亚Peter MacCallum癌症中心肿瘤内科Tom John教授共同主持。三星医疗中心Hyun Ae Jung教授、中山大学肿瘤防治中心龙浩教授、杨弘教授、上海市胸科医院张波教授、天津市肿瘤医院岳东升教授和四川大学华西医院刘洁薇教授围绕六项研究与实践议题展开分享，内容涵盖韩国NSCLC围术期治疗实践演变、LungMark研究长期生存结局、Peri-R-02真实世界证据、SACTION-01研究SBRT联合免疫化疗强化策略、CONCEPT研究冷冻消融联合免疫化疗探索，以及PANDA-1研究在初始不可切除III期NSCLC中的转化治疗实践。多维证据共同呈现出围术期免疫治疗从“建立标准”走向“优化策略”的清晰趋势。
超越当前标准治疗：韩国新辅助治疗发展的新视角
Hyun Ae Jung教授首先回顾了韩国可切除NSCLC治疗模式的演变。IIIA期NSCLC具有显著的异质性，既往韩国临床治疗实践常选用新辅助同步放化疗（cCRT）。而随着多项围术期免疫治疗研究取得阳性结果，治疗策略正由传统局部强化逐步转向和围术期个性化管理的免疫治疗模式。
基于匹配跨队列（cross-cohort）分析，研究对比了RATIONALE-315研究中的替雷利珠单抗队列（132例）与真实世界中三星医学中心的新辅助同步放化疗（CCRT）队列（203例）。结果显示，替雷利珠单抗联合化疗组的pCR率为44.4%，明显高于CCRT组的20.0%，RR为2.22（p<0.001）；中位EFS为NR vs 23.3个月，HR为0.74(95% CI 0.50-1.09)；中位OS为NR vs 48.4个月，HR为0.63(95% CI 0.39-1.02)。病理缓解、EFS和OS的获益方向一致。
韩国监管批准和真实世界数据共同推动了治疗格局变化。三星医学中心2023—2025年共1,427例II–III期NSCLC患者的实践显示，新辅助免疫联合化疗在可切除III期患者中的应用快速增加，并开始向II期、尤其淋巴结阳性患者前移。II期患者接受新辅助免疫联合化疗的比例由2023年的7.3%升至2025年的26.2%，同期不经新辅助治疗直接手术的比例由74.8%降至39.1%。这提示临床决策正在从单纯依据肿瘤大小，转向综合考虑淋巴结状态、复发风险和系统治疗获益。
解码长期获益：LungMark研究4年生存获益分析
龙浩教授介绍了LungMark研究的四年临床结局。该前瞻性单臂II期研究纳入53例IIB–IIIC期NSCLC患者，使用新辅助替雷利珠单抗联合含铂双药化疗，术后继续1年辅助替雷利珠单抗的围术期治疗模式。既往中期结果已在2023 ASCO有相关报道：手术人群的MPR率为72.7%、pCR率为47.7%；本次更新重点关注长期生存和潜在预测标志物。
53例患者中44例接受手术，36例接受术后辅助替雷利珠单抗。中位随访至48.6个月时，ITT人群4年EFS率为53.4%，4年OS率为71.8%；44例手术患者其中有18例复发。对于以III期患者为主的高风险人群，这一结果提示病理缓解可转化为具有临床意义的长期生存。
此外，研究还进行了肠道微生物组和血浆代谢组探索。达到MPR的患者基线肠道菌群α多样性更高，并富集Ruminococcaceae、Lachnospiraceae及Clostridiales相关菌群；未达到MPR者则表现为Prevotella富集及较高水平的亚油酸代谢物。该结果提出了一个重要方向：患者肠道菌群和系统代谢状态可能支持早期预测围术期治疗的效果。
真实世界再添证据：Peri-R-02研究更新新辅助免疫化疗获益图景
张波教授分享了Peri-R-02研究的更新结果。该研究依托上海市胸科医院和同济医院建立的Peri-R真实世界队列平台，在超过13.5万份病历筛选基础上，聚焦接受新辅助治疗并完成根治性手术的驱动基因阴性NSCLC患者，进一步从真实世界维度验证免疫治疗在围术期管理中的临床价值。
中位随访至26.1个月，ICI为基础治疗组pCR为39.6%，单纯化疗组为6.5%；EFS HR为0.39（p=0.0004，95% CI 0.18–0.85）。ICI组2年EFS事件率为23.0%，低于化疗组的51.6%；局部复发率分别为10.0%和16.1%，远端复发率分别为11.5%和32.3%。结果从真实世界维度支持新辅助ICI治疗不仅提高病理缓解，还可能减少局部和远端的术后复发，尤其在减少远处复发发挥了重要作用。
ICI治疗队列中，pCR患者24个月EFS率为87.9%，非pCR患者为70.7%；随着残余活肿瘤比例（RVT%）增加，24个月EFS从RVT 0%–10%组的85.6%降至RVT＞50%组的57.2%。PD-L1表达也与EFS呈相关趋势。由此可见，与简单的“pCR/非pCR”二分法相比，量化残余存活的肿瘤负荷可能更有助于术后风险分层和指导后续治疗决策。
圆桌讨论一：围术期免疫治疗中的关键待解问题
达到pCR后，是否仍需完成1年辅助免疫治疗？
围绕达到pCR后是否仍需完成1年辅助免疫治疗这一临床问题，与会专家认为，现阶段临床实践仍应遵循获批方案和指南要求。无论患者是否达到pCR，均需完成既定辅助免疫治疗。未来，随着MRD/ctDNA检测等新技术和更多临床研究证据的积累，围术期治疗有望进一步实现风险精准分层和个体化决策。
pCR能否作为长期生存的可替代终点？
现有数据持续显示pCR与更优EFS相关，Peri-R-02中pCR患者24个月EFS率高于非pCR患者，且EFS随RVT%增加呈梯度下降。但“非pCR”并非同质人群，1%与90%残余活肿瘤所代表的复发风险并不相同。因此，未来更适合结合病理缓解深度、RVT连续变量、淋巴结缓解状态、ctDNA清除及长期复发结局进行综合判断。长期生存数据仍是验证病理终点临床意义的关键。
对术后未达到pCR的患者，未来如何强化治疗？
术后强化应建立在风险识别和生物标志物实践基础上。潜在方向包括TROP2等靶点的ADC，以及基于残余病灶分子特征的联合治疗。但当前多数候选生物标志物仍主要体现预后价值，尚不足以直接指导治疗选择。因此，未来研究需要将病理残余、ctDNA/MRD、分子共突变和免疫微环境纳入分层，并通过前瞻性III期随机对照研究确认强化策略的高质量获益。
攀登治愈之峰：强化新辅助放疗联合免疫化疗-SACTION01研究
杨弘教授介绍了II期SACTION01研究的长期随访数据。研究纳入46例II–III期、EGFR阴性初始可手术NSCLC患者，使用SBRT（8 Gy*3d）联合替雷利珠单抗和含铂双药化疗，随后患者接受2个周期免疫化疗并等待4-6周后进行手术。术后根据研究者意见选择辅助治疗方式。
研究MPR率为76.1%，pCR率为52.2%。中位随访约46个月时，4年EFS率为65%，4年OS率为79%，中位EFS和OS均未达到。绝对值高于几个已发表的III期临床研究。较低剂量的SBRT并未明显增加手术难度，本研究放疗仅覆盖原发肿瘤，不照射转移或可疑淋巴结。其目的并非根治性放疗，而是通过肿瘤细胞死亡产生抗原激活免疫，并且仅需2个周期免疫化疗，可能在病理缓解、毒性和手术窗口之间形成新的平衡。
目前前瞻性多中心III期随机临床研究SACTION2401已启动，计划入组360例患者，头对头比较“SBRT＋替雷利珠单抗＋化疗”与“替雷利珠单抗＋化疗”，主要终点为EFS。
这一研究将进一步验证：在不影响手术安全性的前提下，局部免疫增敏能否与替雷利珠单抗形成协同作用，并最终转化为患者长期生存获益。
勇探治愈之境：强化新辅助冷冻消融联合免疫化疗-CONCEPT研究
岳东升教授介绍了CONCEPT研究的初步结果。冷冻消融可诱导肿瘤细胞死亡、释放肿瘤抗原和炎症信号，将局部消融转化为“原位疫苗”，从而增强PD-1抑制剂的系统性免疫效应。研究采用Simon两阶段单臂II期设计，第一阶段纳入11例可切除II–IIIB期、EGFR/ALK阴性NSCLC患者，探索冷冻消融联合替雷利珠单抗和含铂双药化疗在新辅助治疗中的可行性与初步疗效。
第一阶段共纳入11例患者，全部完成冷冻消融并接受手术切除。疗效方面，ORR达到72.7%，pCR为54.5%，MPR为63.6%，R0切除率为100%。中位随访13.1个月时，1年EFS率为81.8%，1年OS率为100%，且未见不良事件导致手术延期。该研究达到预设第一阶段标准并进入第二阶段扩展，为局部治疗与免疫治疗协同增效提供了新的探索方向。
突破不可切除边界：转化治疗重塑手术机会-PANDA-1研究
PANDA-1研究纳入经MDT判定为初始不可切除的III期NSCLC患者，包括T4侵犯重要结构、多站或大块N2病变，以及N3病变。患者接受2–4个周期替雷利珠单抗联合化疗，并在治疗过程中由MDT进行动态评估，决定进入手术或根治性放疗等局部治疗路径。
48例完成诱导后MDT评估，43例接受转化手术，手术转化率78.2%；全部患者诱导后ORR为89.1%，DCR为96.4%。手术患者中MPR率79.1%，pCR率48.8%，R0切除率95.3%，微创手术率79.1%；≥3级术后并发症发生率9.3%，无4/5级并发症及30天死亡。
PANDA-1的重要创新并非单一疗效数字，而是建立了影像学、支气管镜和术中探查相结合的“三模态”再评估框架。43例手术患者中90.7%实现T和/或N降期；基线存在肿瘤累及叶支气管开口±相邻叶支气管或主支气管的患者中，84.0%诱导治疗后观察到支气管腔内肿瘤累及范围的缩小。在16例影像学怀疑存在影响术式的残余病灶患者中，仅6例术中探查证实残存肿瘤病灶，另10例仅为治疗相关瘢痕纤维化改变，说明单纯影像可能高估残余肿瘤。在该框架的指导下，实现高R0切除的同时，保器官和简化术式得以实施，避免了全肺切除且简化了袖式切除等复杂术式，同时实现了良好的围术期安全性。
圆桌讨论二：局部强化与转化治疗如何进入临床决策
术前SBRT会增加手术难度吗？其作用是局部消融还是免疫增敏？
SACTION01采用的SBRT仅覆盖原发灶，总剂量24 Gy，不同于传统50–60 Gy并覆盖纵隔淋巴结的放疗方案。研究团队表示，这种有限靶区设计未明显增加手术困难，且通过缩小肿瘤、减少免疫化疗周期，可能改善手术条件。其机制可能同时包含直接杀伤和免疫原性效应；尤其值得关注的是，未照射淋巴结也出现明显降期，提示可能存在系统性免疫作用。现场还提到探索性ctDNA动态变化可能具有疗效预测价值，部分患者放疗后ctDNA短暂升高、随后免疫化疗后下降，且更可能达到pCR，但这一观察仍需系统验证。
冷冻消融联合免疫化疗应如何选择患者？
CONCEPT初始队列中中央型病灶占比较高，患者选择需要胸外科、介入治疗和肿瘤内科共同评估，重点关注病灶与大血管、气道及胸膜的关系，以及出血、气胸、支气管胸膜瘘等潜在风险。冷冻消融是否能够进一步改变PD-L1表达、T细胞亚群或其他免疫检查点状态，仍需更多转化研究和长期随访数据验证。
诱导治疗后，如何判断初始不可切除患者是否可以手术？
PANDA-1采用了MDT指导下的动态评估，分别在诱导治疗2个周期后、以及后续1~2周期治疗后进行可切除性的再评估。研究本质是将“可切除性”视为动态过程，而非治疗前一次性结果。
此外，如何在R0切除、器官保留和围术期安全性之间取得平衡，也是转化治疗需要回答的关键问题。研究中发现，单纯CT缩小并不足以重新定义可切除性，因为免疫治疗后纤维化、炎性改变与残余活肿瘤难以区分。因此PANDA-1采用了结合影像学评估（包括CT和PET-CT评估）、支气管镜评估和术中探查的“三维度”评估框架，以更好地指导手术决策。
总结与展望：向精准分层、创新联合与全程管理迈进
本次圆桌论坛立足2026 WCLC国际学术舞台，围绕围术期NSCLC免疫治疗的证据更新、临床实践与前沿探索展开深入交流，系统呈现了替雷利珠单抗围术期治疗在长期随访、真实世界研究及创新联合策略中的最新进展。与会专家认为，围术期免疫治疗正由“建立治疗标准”迈向“优化治疗策略”的新阶段，其核心目标正在从提升病理缓解率，进一步延伸至降低复发风险、改善长期生存，并实现更精准、更连续的患者管理。
从SBRT、冷冻消融等局部治疗手段与免疫治疗的创新联合，到初始不可切除患者转化治疗路径的积极探索，围术期综合治疗模式正在不断突破传统边界。多学科协作、动态可切除性评估、病理缓解深度和MRD/ctDNA等新兴标志物的融合应用，将成为未来优化治疗决策的重要抓手。
展望未来，随着真实世界证据持续积累、生物标志物研究不断深入，以及创新联合治疗模式获得更多前瞻性研究验证，围术期免疫治疗有望推动早中期NSCLC治疗迈向精准化、个体化和全程管理的新阶段。以WCLC为代表的国际学术交流平台，也将继续促进全球经验共享与中国研究声音的传播，为更多患者带来更长远的生存获益和治愈希望。
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