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2026 WCLC | 研究药物联合替雷利珠单抗±化疗治疗未经治疗的局部晚期/转移性非小细胞肺癌的2期研究

08月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO07. Novel Immunotherapeutic Strategies in mNSCLC

摘要号

MO07.05

英文标题

Phase 2 Study of Investigational Agents Plus Tislelizumab ± Chemotherapy in Untreated Locally Advanced/Metastatic NSCLC

中文标题

研究药物联合替雷利珠单抗±化疗治疗未经治疗的局部晚期/转移性非小细胞肺癌的2期研究

讲者

George Blumenschein, Jr

讲者机构

University of Texas MD Anderson Cancer Center

背景

尽管基于程序性细胞死亡蛋白-1的治疗方案是无可操作突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）标准一线（1L）治疗的组成部分，但仍存在对能够改善疗效的新型联合治疗方案未满足的需求。我们报告了一项2期、随机、开放标签、多中心试验的结果，该试验评估新型研究药物联合替雷利珠单抗±化疗作为NSCLC一线治疗的效果（NCT05635708）。

方法

符合条件的患者为未经治疗的、不可切除的局部晚期/转移性NSCLC，且无可操作突变。患者根据程序性细胞死亡配体-1（PD-L1）表达≥50%（SS1）或<50%（SS2）被纳入多臂子研究（SS），并按2:1随机分配至试验组（研究药物联合替雷利珠单抗±化疗）或对照组（替雷利珠单抗±化疗）。研究药物包括BGB-A445（OX40激动剂）、LBL-007（抗LAG-3抗体）和BGB-15025（HPK1抑制剂）。主要终点为总缓解率（ORR；RECIST v1.1）。次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性/耐受性。

结果

截至2026年1月16日，共纳入418例患者（SS1：n=147；SS2：n=271），各治疗组的中位（范围）研究随访时间为9.8（0.1-17.8）至18.6（0.1-25.8）个月。各组间基线人口学特征总体均衡。尽管在部分治疗组中观察到数值差异，但与对照组相比，所有研究药物联合方案在ORR或PFS方面均未显示出统计学显著改善（表1）。除含化疗的一个治疗组外，试验组和对照组的任意级别治疗期间出现的不良事件（TEAEs）总体相当。≥3级TEAEs在多个试验组中更为常见。免疫相关不良事件在试验组中也更为常见，但SS1中BGB-15025联合替雷利珠单抗组除外（表2）。未发现新的安全性信号。

结论

新型研究药物联合替雷利珠单抗±化疗总体可耐受，但未改善未经治疗的局部晚期/转移性NSCLC的疗效。未发现新的安全性信号。