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晚期卵巢癌另一选择：Pazopanib

2015年08月11日

紫杉醇周疗联合或不联合Pazopanib治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌（MITO11）：一项随机、开放II期临床研究Pazopanib作为多靶点抗血管生成药物，其作用位点有VEGFR/PDGFRA/PDGFR/FGFR1-3，为评估Pazopanib 的疗效，FIGO设计一项纳入940例患者的III期临床研究，Pazopanib对比安慰剂二线治疗II-IV期卵巢癌，结果示Pazopanib VS安慰剂的PFS为17.9 VS 12.3月，HR0.77，P=0.0021。而紫杉醇周疗是晚期卵巢癌的有效治疗治疗措施之一，其作用机理之一即抑制血管生成。

为进一步评估Pazopanib联合紫杉醇治疗铂类耐药/难治型晚期卵巢癌，意大利11所医院开展一项II期临床研究，从2010年10月15至2013年2月8日，纳入铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者74例，随机1:1分配入组，组间平衡，随访至2014年5月12日，其中仅紫杉醇单药组一例患者退出研究。

设计：

结论：

中位随访时间16.1月(IQR12·5-20·8)，pazopanib组PFS为6.35月，较紫杉醇单药组PFS（3.49月）显著延长， p=0·0002未发现不可预料的毒性或因致死性AE。联合治疗组毒性对比紫杉醇单药组，最常见的3-4级不良毒性为中性粒细胞减少：11 [30%] VS 1[3%]，疲乏：4[11%] vs 2 [6%])，白细胞减少：11 [11%] vs 1[3%])，高血压：3[8%] vs 0[0%]，转氨酶升高：3[8%] vs 0[0%]，贫血2[5%] vs 5[14%]，实验组有一例出现回肠穿孔。

在AURELIA临床研究中，贝伐单抗联合化疗对比单纯化疗的mPFS分别为：6.7月、3.4月，尽管本研究为小样本II期临床研究，与大样本的III期AURELIA临床研究近乎无法进行对比，但贝伐单抗与紫杉醇的数据结果与本研究是一致的。Pazopanib 联合紫杉醇周疗可以显著延长铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的无进展生存时间，总生存具有获益趋势，且其毒副作用温和、可耐受。需要大样本的III期临床研究证实pazopanib 联合紫杉醇在铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的疗效。