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同步放化疗CIN高风险如何破局？硫培非格司亭为CIN管理带来新解法

06月10日

整理：肿瘤资讯

说明：以下内容仅供医学专业人士参考

同步放化疗是恶性肿瘤综合治疗的重要模式，而中性粒细胞减少症（CIN）是恶性肿瘤患者同步放化疗期间最常见的血液学毒性，导致后续治疗延迟和（或）剂量减少，易引发中性粒细胞减少性发热（FN）及严重感染，影响患者预后及安全¹。

肿瘤类型、放化疗方案及患者个体差异等诸多因素都会影响放化疗患者FN的发生风险及CIN的发生率，其中放化疗方案与其显著相关（图1）。一项涵盖19项随机研究共2728例Ⅰ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者的meta分析显示，同步放化疗可增加CIN发生率，发生风险是单纯放疗的3.53倍，是序贯化疗的1.18倍²。CONVERT研究表明，在接受同步放化疗的小细胞肺癌患者中，3-4级CIN在＞70岁的老年人中更常见（84% vs. 70%，p=0.02）³。同步放化疗相关的血液学毒性不仅增加治疗风险，还可能导致治疗中断，而治疗中断已被证实与生存结局不良相关¹。因此，在肿瘤同步放化疗过程中，合理预防并规范管理CIN对保障治疗连续性及改善患者预后具有重要意义。

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图1. 列举肿瘤治疗常见药物和治疗方式所致CIN发生率 (%)4
CAV方案：环磷酰胺 +多柔比星/阿霉素+长春新碱；FOLFOX：亚叶酸钙 +氟尿嘧啶+奥沙利铂；FOLFIRI：亚叶酸钙+ 氟尿嘧啶 +伊立替康

RCT数据亮眼：硫培非格司亭显著降低实体瘤同步放化疗期间重度CIN风险

2023年《同步放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中国专家共识》指出：同步放化疗期间，化疗结束后24-72ｈ内，给予PEG-rhG-CSF，不建议在使用细胞毒性化疗药物前12ｄ到化疗后24ｈ内给药（推荐级别：１类）¹。

硫培非格司亭作为新一代PEG-rhG-CSF，在预防实体瘤患者同步放化疗后ANC减少方面具有良好的疗效和安全性。一项纳入97例食管癌、肺癌或宫颈癌等实体瘤患者的多中心、开放标签、随机对照临床研究，比较预防性使用硫培非格司亭与延迟性应用rhG-CSF，结果显示，两组患者3-4级中CIN发生率分别为22.9%和55.1%(名义p＝0.002)，提示预防性使用硫培非格司亭可显著降低重度骨髓抑制风险，有利于按时按预定剂量实施同步放化疗。亚组分析进一步显示，不同肿瘤类型患者均能从预防性硫培非格司亭中一致获益（图2）。在安全性方面，预防性使用硫培非格司亭的治疗相关不良事件（TEAE）发生率（56.3% vs. 83.7%）、≥3级REAE发生率（43.8% vs. 61.2%）在数值上均低于对照组，提示同步放化疗期间预防性使用硫培非格司亭可维持良好的安全性⁵。

图2. 预防性使用硫培非格司亭组与延迟性应用rhG-CSF组的3-4级CIN发生率
*延迟性应用rhG-CSF（作为对照组）：未进行预防性治疗，仅在ANC降至2.0×10⁹/L以下时给予短效rhG-CSF救援治疗。

RWS数据支持：硫培非格司亭助力头颈部肿瘤放化疗期间CIN管理

在随机对照研究之外，真实世界研究进一步补充了硫培非格司亭在复杂临床实践环境中的应用证据。一项纳入197例接受化疗（尤其是接受放化疗）头颈部肿瘤患者的真实世界研究，评估了预防性应用硫培非格司亭的疗效和安全性，结果显示，在接受预防性用药的患者中，放化疗期间≥3级CIN发生率为5%，仅有出现1例FN。此外，与化疗前3个月内未接受放疗的患者相比，既往3个月内接受过放疗的患者，即使在预防性使用硫培非格司亭的情况下，仍表现出更高的重度CIN及FN发生率（图3）。这提示，对于既往3个月内接受过放疗或正在接受同步放化疗的患者，应更加重视骨髓抑制的预防与管理⁶。

图3. 在首个化疗周期中预防性使用硫培非格司亭的疗效结果

总结

同步放化疗相关CIN是影响恶性肿瘤患者治疗连续性与预后的重要因素。硫培非格司亭作为我国自主创新的长效粒细胞刺激因子，在随机对照研究及真实世界研究中均显示出良好的疗效与安全性，可显著降低3–4级CIN发生率，减少FN，并有助于保障同步放化疗按计划实施。随着更多真实世界研究数据的积累，将进一步明确硫培非格司亭在改善治疗依从性、维持剂量强度及优化患者长期预后中的临床意义，为恶性肿瘤患者提供更加精准、规范的骨髓保护策略。

参考文献

1.同步放化疗期间应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子中国专家共识（2023版）[J]. 中国肿瘤防治杂志. 2023;30(6):333-340.
2.O'Rourke N, et al. Cochrane Database Syst Rev. 2010;2010(6):CD002140.
3.Christodoulou M, et al. J Thorac Oncol. 2019;14(1):63-71.
4.重组人粒细胞集落刺激因子临床应用管理中国专家共识（2026版）[J]. 肿瘤防治研究, 2026, 53(1): 1-16.
5.Ligang Xing, et al. Efficacy and safety of mecapegfilgrastim in preventing neutropenia during concurrent chemoradiotherapy. 2024ASCO. e24119
6.Cheng G, et al. Transl Cancer Res. 2024;13(12):6895-6904.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Ade