首页 > 文章详情

2026 WCLC丨可切除/临界可切除ⅡB～ⅢB期NSCLC的新辅助度伐利尤单抗联合化疗：MDT-BRIDGE研究主要分析

08月28日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA04 Redefining Perioperative Therapy in Resectable NSCLC: Integrating Immunotherapy and Molecular Targeted Strategies to Improve Cure

摘要号

OA04.02

英文标题

Neoadjuvant Durvalumab + Chemotherapy for Resectable/Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC: MDT-BRIDGE Primary Analysis

中文标题

可切除/临界可切除ⅡB～ⅢB期NSCLC的新辅助度伐利尤单抗联合化疗：MDT-BRIDGE研究主要分析

讲者

Martin Reck , Germany

讲者机构

Lungenclinic Grosshansdorf

引言

在AEGEAN研究（NCT03800134）中，与单纯新辅助化疗相比，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗可显著提高可切除NSCLC患者的病理学完全缓解（pCR）率并改善无事件生存期（EFS）。在PACIFIC研究（NCT02125461）中，对于同步放化疗（CRT）后不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，巩固性度伐利尤单抗可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Ⅱ期MDT-BRIDGE研究正在评估围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗在可切除/临界可切除NSCLC患者中的疗效；同时，对于在新辅助治疗期间转变为不可切除的患者，研究还评估CRT序贯巩固性度伐利尤单抗的有效性和耐受性。本文报告该研究主要分析的疗效和安全性数据。

方法

MDT-BRIDGE研究（NCT05925530）是一项全球性、非随机研究，纳入既往未经治疗、EGFR/ALK野生型、ⅡB～ⅢB期NSCLC患者。研究首先由多学科团队（MDT）评估患者的可切除性。随后，患者接受2个周期的新辅助度伐利尤单抗联合化疗，采用静脉给药、每3周一次（Q3W），之后再次接受MDT评估。经再次评估后认为可切除的患者继续接受1～2个周期的新辅助度伐利尤单抗联合化疗，随后行手术；经评估认为不可切除的患者接受约6周的标准CRT。手术或CRT结束后，所有患者均接受度伐利尤单抗静脉给药，每4周一次（Q4W），最长持续1年。主要终点为全体患者的切除率。次要终点包括：按照基线可切除性分层的切除率、EFS、PFS、客观缓解率（ORR）、OS、pCR率、手术切除结局〔R0/R1/R2切除〕及安全性。

结果

截至2026年1月12日（数据截止日），共有142例患者接受了新辅助治疗。其中，基线评估时64.8%的患者被判定为可切除，35.2%的患者被判定为临界可切除（表）。总体而言，131例患者（92.3%）在接受新辅助度伐利尤单抗联合化疗后接受了手术（n=106）或CRT（n=25）；随后，117例患者（82.4%）分别接受了辅助度伐利尤单抗（n=94）或巩固性度伐利尤单抗（n=23）。全体患者的切除率为74.6%，R0切除率为96.2%。在MDT再次评估后仍被判定为可切除的患者中（n=121），pCR率为27.3%，12个月EFS率为90.1%。在MDT再次评估后被判定为不可切除的患者中（n=21），12个月PFS率为75.1%。在辅助或巩固性度伐利尤单抗治疗期间，切除队列和接受CRT治疗队列中，任何原因导致的3/4级不良事件（AE）最高发生率分别为7.4%和17.4%；因不良事件导致度伐利尤单抗停药的患者比例分别为8.5%和13.0%。

结论

在MDT-BRIDGE研究中，研究人群包括超过1/3的临界可切除患者，但总体切除率仍达到74.6%。密切的MDT动态随访使大多数患者能够接受根治性治疗：92.3%的患者接受了手术或CRT，82.4%的患者进一步接受了辅助或巩固性度伐利尤单抗治疗。初步疗效结果显示出较好的治疗前景；此外，辅助治疗和巩固治疗阶段的安全性特征与既往研究结果一致。

08月28日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 其他

在AEGEAN研究（NCT03800134）中，与单纯新辅助化疗相比，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗可显著提高可切除NSCLC患者的病理学完全缓解（pCR）率并改善无事件生存期（EFS）