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HR+HER2-晚期乳腺癌持续缓解3年余：CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗一例

08月26日

张玉玲肿瘤内科

患者信息

患者，女，54岁，农民，已婚，籍贯不详。

主诉

确诊乳腺癌3年余。

病史描述

现病史： 患者[2023年3月]因发现左乳肿物就诊，当地CT示左侧乳腺肿块、左侧腋窝多发淋巴结肿大、多发骨质破坏。后至我院行左乳肿物穿刺活检，病理示浸润性癌，免疫组化示ER阳性[95]%、PR[<1]%、HER-2(2+)，FISH示HER-2基因无扩增。临床诊断为左乳浸润性癌IV期 Luminal B型。于[2023.3.23]起入组临床试验，予“氟维司群（500mg Q4W C1D15加1次）+TQB3616/安慰剂（起始180mg目前120mg qd po）”内分泌治疗，并规律使用伊班膦酸钠。治疗期间定期复查，疗效评价持续PR。

既往史： [2023.03]诊断为窦性心动过缓。14年前行胆囊切除术及阑尾切除术。有剖宫产史。

个人史： -

婚育史： 孕3产3流0，2子1女，均体健。

家族史： 否认家族遗传病史。

相关检查

体格检查： 入院查体：双侧乳房不对称，左乳房增大，左乳可触及肿块，质韧，活动度差，约[33cm]。左侧腋窝可触及多发肿大淋巴结，最大者约[2.52cm]。

辅助检查：

[2023.03.07] CT：右肺上叶小结节，转移待排；多发骨质破坏。
[2023.03.07] 头部MR未见转移征象。
[2023.03.07] 超声引导下左乳肿物穿刺活检病理：（左乳肿物）浸润性癌。免疫组化：ER阳性[95]%，PR[<1]%，HER-2(2+)，Ki-67[40]%+。FISH检测：HER-2基因无扩增，17号染色体为多体型。
疗效评价影像：左乳、左腋窝等靶病灶持续缩小，骨病灶部分修复。

临床诊断

主要诊断： 左乳浸润性癌 cT2N3cM1 IV期（多发骨、左胸壁及颈部淋巴结转移，肺转移待排）Luminal B型（HER-2阴性）

其它诊断： 窦性心动过缓

治疗经过

[2023.03.07] ➤ 行左乳肿物穿刺活检，病理确诊为浸润性癌。

[2023.03.23] ➤ 入组临床试验，开始“氟维司群（500mg Q4W C1D15加1次）+TQB3616/安慰剂（起始180mg目前120mg qd po）”内分泌治疗，并规律给予伊班膦酸钠治疗。

[2023.05.15] ➤ 第一次疗效评价：靶病灶（左乳、左腋窝等）较前缩小，非靶病灶（骨）部分范围缩小，评价为PR。

[2024年起] ➤ 因复发的中性粒细胞减少3级、贫血3级，TQB3616/安慰剂剂量调整：180mg→150mg→120mg。

[2026.06.11] ➤ 末次疗效评价：持续PR，靶病灶总径从[70.5]mm缩小至[15]mm，骨转移灶明显修复。

病例讨论和总结

诊断要点： 中年女性，左乳肿物伴多发淋巴结及骨转移，穿刺活检及免疫组化明确为HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌。

治疗亮点： 入组临床试验，采用CDK4/6抑制剂（TQB3616）联合氟维司群一线内分泌治疗，获得持续3年余的PR，靶病灶显著缩小。

经验教训： 不良反应管理是关键，尤其是骨髓抑制（白细胞、中性粒细胞、贫血），需及时调整剂量；低钾血症与腹泻相关，补钾治疗有效。

临床启示： 对于HR+HER2-晚期乳腺癌，内分泌联合靶向治疗可带来持久获益；需重视不良反应的监测与管理，以保证治疗依从性和长期缓解。