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“乳”此精彩：一例HR+/HER2-晚期乳腺癌经TQB3616联合氟维司群一线治疗持续缓解33个月的病例分享

08月26日

黄进波肿瘤科

患者信息

患者，女，68岁，已婚。

主诉

发现右乳腺肿物2年余，进行性增大3月余。

病史描述

现病史： 患者于2年余前发现右乳腺肿物，无疼痛，3月余前肿物进行性增大，2023-03-22就诊我院。查体见右乳肿物约6*5cm，右侧腋窝多发肿大淋巴结。影像学检查提示右乳恶性可能，伴肺及腋窝淋巴结转移。2023-03-27穿刺病理示非特殊型浸润性癌，免疫组化提示Luminal B1型。患者参加临床试验，于2023-04-15开始接受TQB3616/安慰剂联合氟维司群治疗，疗效评价最佳PR，目前仍在治疗中。

既往史： -

个人史： 已绝经，无其他特殊。

婚育史： 已婚，育1子1女。

家族史： -

相关检查

体格检查： 右乳可触及一肿物，范围约65cm，质地硬，边界不清，活动度差；右侧腋窝可触及多发肿大淋巴结，最大约11cm，质地硬，固定，边界欠清。

辅助检查：

乳腺彩超（2023-03-24）：右乳多发低回声团块融合，范围约80*50mm，边缘模糊，可见成角征、毛刺征，内多发点状强回声，血流丰富；右侧腋窝异常淋巴结，BI-RADS 5类。
胸部CT（2023-03-25）：右乳多发软组织影，较大者约61mm×49mm，右侧腋窝淋巴结，双肺多发微小结节，考虑转移；符合右侧乳腺癌并肺、腋窝淋巴结多发转移。
腹部CT（2023-03-25）：肝VI段小血管瘤，双肾囊肿，余未见异常。
头颅MR（2023-03-26）：未见脑转移。
骨扫描：未见骨转移。
穿刺病理（2023-03-27）：右乳肿物非特殊型浸润性癌II级；免疫组化：ER(95%+强)，PR(5%+中)，HER2(0)，Ki67(30%+)，CK5/6(-)，calponin(-)。

临床诊断

主要诊断： 右侧乳腺非特殊类型浸润性癌 T3N1M1（肺）IV期（Luminal B1型）

其它诊断： -

治疗经过

[2023-03-22] ➤ 因右乳肿物就诊，确诊为HR+/HER2-晚期乳腺癌（IV期）。

[2023-04-15] ➤ 开始接受临床试验治疗：TQB3616胶囊/安慰剂联合氟维司群方案（双盲，随机）。

[2023-06] ➤ 首次影像学评估：CT示右乳病灶较前缩小（较大者约38.9mm×23.1mm），肺转移灶缩小，疗效评价PR。

[2023-09] ➤ CT示右乳病灶进一步缩小（约34.0mm×18.2mm），疗效评价PR。

[2023-11] ➤ CT示右乳病灶缩小至约25mm×13mm，疗效评价PR。

[2024-01] ➤ CT示右乳病灶约23.0mm×13mm，肺转移灶较前缩小，部分消失，疗效评价PR。

[2024-03] ➤ CT示病灶稳定，疗效评价PR。

[2024-06] ➤ CT示右乳病灶稳定，右上肺转移灶缩小，疗效评价PR。

[2024-08至2025-07] ➤ 多次复查CT示病灶稳定，疗效评价SD。

[2025-10] ➤ CT示右乳病灶缩小至约17.0mm×9mm，肺内病灶消失，疗效评价PR。

[2026-01] ➤ 复查乳腺病灶继续缩小，一线PFS已超过33个月，持续获益。

[治疗期间] ➤ 出现3级腹泻，经对症处理后好转，未减量或停药，治疗耐受性良好。

病例讨论和总结

诊断要点：

绝经后女性，无痛性乳房肿物进行性增大，需警惕乳腺癌。
影像学BI-RADS 5类，病理确诊为浸润性癌。
免疫组化ER强阳性、PR弱阳性、HER2阴性、Ki67 30%符合Luminal B1型。
全面影像学分期检查见肺转移，明确IV期。

治疗亮点：

一线采用CDK2/4/6抑制剂（TQB3616）联合氟维司群临床试验，获得深度且持久的缓解，PFS超过33个月。
不良反应可控，出现3级腹泻经处理未中断治疗，体现良好耐受性。

经验教训：

内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准一线选择，可带来显著生存获益。
新的CDK2/4/6抑制剂可能进一步克服或延缓CDK4/6耐药，值得在临床试验中积极探索。
重视不良反应管理，保证治疗依从性。

临床启示：

晚期乳腺癌治疗应基于分子分型精准施策，本例Luminal B1型首选内分泌联合靶向。
对于多部位转移的患者，即使肿瘤负荷大，也可从靶向联合治疗中获益。
关注新药临床试验，可能为患者提供更多治疗选择。