首页 > 文章详情

前腺纪实 | 前列腺癌诊疗指南更新与临床实践演进

07月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

前腺纪实KV-16-9.jpg

前列腺癌的治疗格局正处于从经验医学向精准医学跨越的关键时期。随着《2026 CSCO 前列腺癌诊疗指南》的发布，临床对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）及非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的管理逻辑发生了深刻变革。更新的核心逻辑聚焦于“诊断关口前移”、“风险精准分层”以及“生存获益最大化”。如何通过优化PSA监测标准、引入分子生物学特征进行细化分层，以及针对性选择兼具强效AR抑制与良好安全性的药物，已成为提升患者总生存期（OS）的核心策略。肿瘤资讯特别邀请邹青教授、周正东教授、丁雪飞教授、徐子程教授、王尚乾教授系统梳理nmCRPC与mHSPC阶段的诊疗更新要点，并结合中国真实世界研究数据，探讨治疗方案的最优临床转化。

nmCRPC规范化诊断的国际接轨与深度缓解目标

非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的诊疗重点在于精准识别影像学阴性阶段的生化进展。2026版CSCO指南在诊断标准上实现了与PCWG4国际标准的同步更新¹，取消了血清PSA进展判定中“1.0 ng/mL”的固定起始值。既往标准预设的固定起始值往往导致基线PSA较低的患者出现漏诊，延误了早期干预时机。新版指南明确，核心判定标准调整为PSA较基础值/最低值上升超过50%，且需经过至少间隔1周的连续两次检测确认。这一调整极大地提升了早期生化进展识别的敏感性，适配了当前临床中低瘤负荷、低基线PSA患者比例提升的现状。

在影像学评估维度，指南明确指出nmCRPC的定义仍依托传统影像学未发现远处转移为基准。尽管PSMA-PET在识别微小病灶方面具备更高敏感性，但目前的无转移生存期（MFS）获益证据及药物获益判定仍基于传统影像学数据。因此，临床不应单独依据PSMA-PET的结果盲目调整治疗方案，以确保患者不因过早判定“转移”而丧失在nmCRPC阶段获得高效药物治疗的机会。

在药物选择上，达罗他胺因其在ARAMIS研究中展现出的显著生存获益，在2026版指南中继续保持I级推荐地位。其独特的分子结构赋予了其低中枢渗透性的优势，显著降低了疲乏、跌倒及认知功能受损等不良事件风险。对于PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的高危患者，早期介入强效ARPI治疗已成为阻断疾病向转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进展的关键。

mHSPC的精细化风险分层与靶向精准治疗拓展

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的诊疗体系在分层管理上进入了精细化阶段。2026版更新不仅保留了基于CHAARTED研究的肿瘤负荷（高/低瘤负荷）分层，更引入了“转移发生时序”这一重要维度1。将低瘤负荷患者进一步细分为“同时性寡转移”与“异时性寡转移”。研究显示，同时性转移患者的AR通路转录活性低于异时性转移患者，且预后更差。这一细化分层为制定个体化升降阶治疗策略提供了科学依据。对于异时性寡转移患者，新增了“转移灶定向治疗（MDT）+ ADT”作为I级推荐，旨在通过局部干预延缓系统治疗的启动，改善长期结局。

在药物推荐顺序上，达罗他胺的推荐级别上调。无论是联合ADT的二联方案，还是联合ADT及多西他赛的三联方案，达罗他胺均凭借ARANOTE、ARASENS等III期研究的强力证据，证明了其在降低死亡风险方面的显著优势。其安全性特征尤其是心血管安全性和较低的药物相互作用（DDI）风险，使其在合并症较多的老年患者中更具临床适用性。EAU与ESC指南亦双重推荐其为心血管安全性更优的ARi。

此外，2026版指南拓展了基于分子分型的精准治疗。针对携带HRR基因突变（尤其是BRCA突变）的mHSPC患者，他拉唑帕利、尼拉帕利等PARP抑制剂联合新型内分泌治疗的方案被新增为II级推荐。同时，针对PTEN缺陷的新发mHSPC患者，AKT抑制剂卡匹色替联合阿比特龙的方案亦基于CAPItello-281研究结果获得推荐。放射性核素偶联药物如177Lu-PSMA-617也在特定人群中展现了应用前景。这一系列更新标志着mHSPC的治疗正式从“全人群覆盖”向“生物标志物导向”的精准时代转变。

中国真实世界研究数据对前列腺癌诊疗的证据支持

近年来，中国多中心开展的一系列真实世界研究（RWS）为新型ARPI方案在中国mHSPC患者中的临床获益提供了坚实的本土证据。来自我国多个医学机构的研究数据一致显示，以达罗他胺为代表的二代ARPI二联方案在快速、深度降低PSA水平方面表现优异^2-7。

中国mHSPC患者在初诊时往往伴随更高的肿瘤负荷。RWS数据显示，接受达罗他胺联合ADT治疗的中国患者，PSA达标率（PSA < 0.2 ng/mL）可高达92%以上，PSA50与PSA90缓解率分别达到100%与97%。更具临床意义的是，中位至PSA50缓解的时间通常不足1个月，这种快速的生化应答往往预示着更长的去势抵抗时间及更好的预后。

在安全性反馈上，中国真实世界数据进一步巩固了新型药物的耐受性优势。相较于同类药物在部分研究中观察到的较高皮疹发生率，达罗他胺在中国人群中的不良事件发生率偏低，严重皮疹（≥3级）较为罕见。这得益于其较低的药物相互作用风险，使得临床医生在处理合并高血压、糖尿病等慢性病的老年患者时，无需过度担心复杂的联合用药风险。对比分析显示，相较于阿比特龙方案，新型ARPI方案在降低死亡风险、延缓向去势抵抗转化方面展现出更为显著的趋势。

总结

前列腺癌的诊疗变化轨迹清晰地勾勒出从群体化治疗向个体化精准分层迈进的过程。nmCRPC阶段对PSA判定标准的优化，有效消弥了早期进展的监测盲区；mHSPC阶段对肿瘤负荷与转移时序的双重考量，则为精准升阶治疗夯实了理论基础。

以达罗他胺为核心的治疗方案，凭借其在药代动力学上的独特性与循证医学证据的完备性，在提升疗效与保障安全之间找到了最优平衡点。中国真实世界研究的丰硕成果，不仅验证了指南更新的科学性，也为本土临床实践提供了直接的证据支持。未来，随着分子分型识别能力的提升和新型靶向联合方案的普及，前列腺癌的诊疗必将向着更高、更深、更安全的目标持续演进，为患者争取长期的生存获益与高质量的生活状态。

参考文献

1. 叶定伟，CSCO前列腺癌诊疗指南(2026版).
2. 郅彬, 等. 现代肿瘤医学. 2025;33(01):81-84.
3. 陈磊, 等. CAA. 2024.
4. Junlong Zhuang, et al. UAA. 2024.A-0592.
5. Liu J, et al. Transl Androl Urol. 2024;13(3):433-441.
6. 张保, 等. 中华泌尿外科杂志. 2025;46(3):188-191.
7. Yu Y, et al. ESMO ASIA. 2025; 537eP.

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-jyy

07月30日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

前列腺癌诊疗指南更新与临床实践演进