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【肺长TALK】钟润波教授解读《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2026版）》更新，剖析ALK阳性NSCLC全程规范化诊疗新格局

09月21日

肿瘤：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

值此《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2026版）》¹发布之际，【肿瘤资讯】特邀该版指南执笔专家、上海交通大学附属胸科医院钟润波教授进行专访，围绕新版指南更新要点、ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）精准诊疗路径、CROWN研究7年随访数据的临床价值等热点议题进行解读及分享。

钟润波

主任医师医学博士硕士生导师

上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科副主任
中国医药教育协会肿瘤转移专委会常委
中国初级卫生保健基金会胸部肿瘤精准治疗专业委员会秘书长
上海市抗癌协会肿瘤呼吸病专委会副主委
国家临床医学研究中心中国呼吸肿瘤协作组常委
上海市科学技术普及志愿者协会健康科普分会肿瘤健康管理与科普专家委员会常委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会委员
中国初级卫生保健基金会肿瘤精准诊疗专业委员会委员
上海市医学会肿瘤靶分子专科分会委员兼秘书
上海市医学会呼吸肺癌学组委员
《中华肿瘤杂志》通信编委
《临床与病理杂志》中青年编委

《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2026版)》重磅发布：全环节优化，推动诊疗规范化

钟润波教授：《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2026版)》由韩宝惠教授、王洁教授牵头，联合国内近百名肺癌领域专家共同修订，该指南每年更新一次，本次更新对肺癌规范诊疗做了进一步优化，覆盖筛查、诊断、治疗、随访全环节。

在筛查部分，我们进一步细化了低剂量螺旋CT筛查的质控要求，新增了“机会性筛查”的概念，也就是患者在因其他疾病或体检就诊时，医生根据风险分层为其安排CT检查，从而实现早诊早治。现在人工智能技术在肺癌筛查中的应用已经比较广泛，但我们也在指南中清晰界定了其局限性：所有人工智能的判读结果必须经过医生人工复核，不能完全依赖技术，避免漏诊误诊。
病理诊断方面，我们结合了最新的临床研究结果和国家药品监督管理局（NMPA）新批准的适应证，补充了分子病理检测的相关建议：随着HER2突变、MET扩增、NTRK融合等相关药物的获批，我们推荐晚期或围术期NSCLC在诊断时常规开展这些基因检测。检测策略上更加严谨，我们推荐条件允许的情况下优先使用NGS多基因Panel检测，有条件的医学中心可结合中心实际情况同时开展DNA和RNA联合检测，以提高融合基因的检出率。
治疗部分的更新主要基于2025年3月底到2026年3月底NMPA新获批的药物和适应证，我们对围术期NSCLC的新辅助/辅助治疗、不可切除Ⅲ期NSCLC同步/序贯放化疗后的巩固治疗，以及EGFR突变、ALK融合、KRAS G12C突变、HER2突变、MET扩增等分子亚型的治疗推荐都做了相应更新，同时根据专家投票明确了不同的推荐等级。
随访管理方面，本次更新更加强调动态、个体化的全程管理：要根据每个患者的实际情况采取差异化的随访策略。

总的来说，2026版中华医学会肺癌临床诊疗指南以NMPA获批适应证为核心原则，以国内实际可及的药品为基础，结合国际指南推荐和中国临床实践现状，最大的特征就是“动态、精准、体系化”——从筛查入口到随访出口，全程注入多学科和精准诊疗思维，以期进一步提升我国肺癌诊疗水平的规范化。

ALK阳性NSCLC精准诊疗：规范检测筑基，“好药先用”为导向，洛拉替尼一二线布局锚定长生存

钟润波教授：ALK融合被称为NSCLC的“钻石靶点”，在晚期NSCLC中的占比不算特别高，文献报道为3%~7%²。要做好这类患者的诊疗，前提一定是精准诊断。

对于ALK融合NSCLC的检测：对于晚期或含有腺癌成分的NSCLC，指南推荐常规开展EGFR、ALK融合、ROS1重排等分子生物学检测。现在NGS检测已经比较普及，但基于RNA的检测技术对融合基因的识别准确性更高。考虑到肺癌患者肿瘤组织获取有限、治疗时机紧迫以及卫生经济学因素，建议有条件的医疗机构对标本一次性同步完成DNA和RNA层面的驱动基因变异检测。目前临床上有多种ALK融合检测方法，包括二代测序、免疫组化和FISH等。但在真实世界实践中，哪种方法是“金标准”，目前仍存在争议。如果患者二代测序检测结果为阴性，但免疫组化却呈阳性，这时就需要临床医生与病理科医生共同开展MDT讨论，结合患者的一般情况综合研判。不能说NGS检测阴性，患者就一定没有ALK融合，必须根据每个患者的具体情况进行判断。一部分免疫组化阳性的患者，其实也代表存在ALK融合阳性改变。
对于ALK融合NSCCLC的一线治疗：目前已有一、二、三代多种ALK-TKI药物获批上市，极大的丰富了ALK融合NSCLC患者的治疗选择。我们要选择一个治疗策略，使得患者有最大几率获得最好最长的生存时间。脑转移的防治是其中最关键的一环：约1/4的ALK阳性NSCLC患者在初诊时就存在脑转移³，因此一开始的一线治疗就选用具有强效血脑屏障穿透能力，强效控制脑转移病灶的靶向药物至关重要。2026版指南继续将三代ALK-TKI洛拉替尼作为晚期ALK阳性NSCLC的一线治疗推荐之一。
对于ALK融合NSCLC的二线治疗：如果一线使用二代ALK-TKI常出现G1202R等激酶区继发耐药突变，而三代ALK-TKI对二代TKI耐药患者仍有较好的疗效：即使二代TKI耐药后，洛拉替尼的中位无进展生存期（PFS）仍可达约1年⁴。因此，2026版指南推荐二代ALK-TKI耐药进展后，洛拉替尼可作为理想的二线治疗策略。

CROWN研究7年数据：再次刷新生存纪录，真正带来“临床治愈”的希望

钟润波教授：2026年ASCO年会上，CROWN研究公布了洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的7年随访结果⁵，对当前晚期肺癌诊疗格局带来了深远影响。

回顾历史，在靶向治疗尚未问世之时，晚期NSCLC的治疗以化疗为主，5年生存率最初不足1%，即使后来有了一些新型药物5年生存率也不超过5%。如今，随着新型诊疗手段不断涌现，精准治疗水平持续提高，晚期NSCLC的总体诊疗水平较20年前已有了质的飞跃。

以往很少有晚期NSCLC患者生存期能达到五年，但如今我们看到了一线接受洛拉替尼治疗的晚期ALK融合患者7年PFS率达55%，CROWN研究随访7年洛拉替尼组的中位PFS仍未达到，这意味着超过一半的ALK融合晚期NSCLC患者在一线接受洛拉替尼治疗后，疾病控制时间能够超过7年，将实现超过七年的长期高质量的疾病控制。

在重点关注的脑转移防治方面，今年的CROWN研究更新数据进一步强化了“预防脑转移”的理念。研究中，ITT人群初始治疗两年半（30个月）后，洛拉替尼组未再观察到新的颅内进展事件，7年无颅内进展率与5年结果一致，仍为92%；洛拉替尼组基线无脑转移患者的无颅内进展率从第2年至第7年均为96%，在第7年时，预防脑转移发生的概率为96%。因此，对于ALK融合NSCLC，在一线就使用具有强效预防脑转移能力的药物，能够在初始治疗阶段构建坚实的防线，有效降低脑转移发生风险，这将深刻改变我们的临床决策。

CROWN研究7年数据不仅契合了2026版指南对ALK阳性NSCLC治疗的推荐逻辑，也开启了精准靶向治疗的新时代。7年PFS率55%的数据真正给我们带来了“临床治愈”的希望，随着随访时间的进一步延长，三代靶向药一线使用的治疗策略能够为更多患者带来七年乃至七年以上的疾病控制时间，使患者真正获得长期疾病控制和良好的生活质量，走向“临床治愈”。

未来方向：好药先用平衡疗效与安全性，指南引领全程规范化管理

钟润波教授：ALK阳性NSCLC目前拥有丰富的治疗选择。三代靶向药物在疾病控制、脑转移预防以及初始脑转移患者颅内病灶控制等方面均展现了出色的疗效。“好药先用”——将最优治疗策略放在一线使用，使患者获得理想的疾病控制时间、保证生活质量，是目前ALK阳性NSCLC治疗的首选策略之一。

但需要强调的是，任何靶向治疗或药物治疗都可能伴随潜在不良反应。部分靶向药物可能导致胆固醇升高、血脂异常等不良反应，因此在靶向治疗日常管理过程中，应密切关注患者的肝功能和血脂等情况，以期更好地保证患者良好的疾病控制及安全性。

总的来说，2026版指南与最新循证医学证据的双重加持，正在推动ALK阳性NSCLC患者的诊疗从“延长生存”向“临床治愈”时代迈进。

参考文献

1. 中华医学会肿瘤学分会. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2026版）[J]. 中华医学杂志.
2. 中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会. 间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌指南（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(4): 283-297. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20241130-00546.
3. Hoe HJ, et al. Based on the CROWN Findings, Lorlatinib Should Be the Preferred First-Line Treatment for Patients With Advanced ALK-Positive NSCLC. J Thorac Oncol. 2025 Feb;20(2):154-156.
4. Bearz A, Ricciardi S, Vivek Raut N, et al. Lorlatinib in patients with ALK-positive metastatic NSCLC previously treated with an ALK inhibitor: results from a phase IV study. Future Oncol. 2026;22(10):1189-1196.
5. Tony Mok, et al. Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 8502).

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-IR

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