2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。在7月4日上午，在华中科技大学同济医学院附属同济医院邱红教授详细梳理了《2025年中国临床肿瘤学胃癌年度研究进展》，【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容，以飨读者。
邱红 教授
中国胃癌领域学术成果概览
研究成果概要
2025年，中国学者在胃癌领域持续保持高产态势，研究影响力稳步提升。从作者发表量来看，苏州大学附属第一医院潘胜杰以13篇位居首位，清华大学北京清华长庚医院李国新（12篇）和福建医科大学附属协和医院李平（10篇）分列二、三位。研究机构层面，南京医科大学以125篇胃癌领域论文位居全国第一，福建医科大学（102篇）和北京大学（95篇）紧随其后，显示出我国在胃癌基础与临床研究方面的深厚积淀与持续产出。
图1 2025年中国胃癌领域文章发表量前20名的作者及其单位
图2 2025年中国胃癌领域文章发表量前20名的研究机构
晚期胃癌内科治疗重要进展
图3 2025年胃癌领域三项重要研究概览
CT041-ST-01研究：Claudin18.2特异性CAR-T后线治疗晚期胃/胃食管结合部癌
研究团队：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队。发表刊物：Lancet；IF=88.5。
CT041-ST-01研究是全球首个在实体瘤领域开展的CAR-T细胞治疗随机对照II期临床研究，为细胞治疗在CLDN18.2阳性晚期胃癌中的应用奠定了坚实临床基础。研究纳入至少二线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期G/GEJC患者，按2:1随机分配至Satri-cel组（n=104）或医生选择治疗（TPC）组（n=52）。
PFS获益显著：由独立评审委员会（IRC）评估的中位PFS为3.25个月 vs 1.77个月，疾病进展或死亡风险下降63.4%（HR 0.366，95%CI 0.24~0.53，P<0.0001）。
OS获益明确：中位OS达7.92个月 vs 5.49个月，死亡风险下降30.7%（HR 0.693，95%CI 0.40~0.91，P=0.0415）。在接受Satri-cel治疗的所有108例患者中（Satri-cel组88例，TPC组后续交叉接受Satri-cel治疗20例），中位OS达到9.17个月（95%CI 6.64~12.58）。
缓解率提升：IRC评估的ORR为30%（23/76）vs 4%（2/45），DCR为70%（53/76）vs 24%（11/45）。研究者评估的ORR为41%（36/88）vs 4%（2/48），DCR为81%（71/88）vs 27%（13/48）。安全性方面，CT041组治疗相关不良事件可控，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为95.5%，但≥3级CRS仅4.5%，未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
推荐理由：该研究首次在实体瘤中证实CAR-T细胞治疗的确定性疗效，填补晚期胃癌后线精准免疫细胞治疗空白，为中国胃癌精准靶向与细胞治疗的临床实践树立标杆。
图4 CT041-ST-01研究PFS与OS曲线（IRC评估，ITT人群）
GEMSTONE-303研究：舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌
研究团队：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队。发表刊物：JAMA；IF=55.0。
GEMSTONE-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，旨在评估PD-L1单抗舒格利单抗联合奥沙利铂加卡培他滨（CAPOX）对比安慰剂联合CAPOX一线治疗PD-L1 CPS≥5不可切除局晚或转移性G/GEJ腺癌的疗效与安全性。研究共纳入479例患者，按1:1随机分配。
生存双终点阳性：在CPS≥5人群中，舒格利单抗联合化疗显著延长中位OS至15.64个月 vs 12.65个月（HR 0.75，P=0.0060）；中位PFS为7.62个月 vs 6.08个月（HR 0.66，P<0.0001），疾病进展或死亡风险下降34%。
客观缓解与缓解持续时间：CPS≥5人群ORR为68.6% vs 52.7%，CPS≥10人群ORR进一步提升至71.4% vs 48.6%。中位DoR为6.87个月 vs 4.63个月。特别值得关注的是，在肝转移亚组中，舒格利单抗联合化疗带来显著生存获益，中位PFS为6.4个月 vs 4.8个月（HR 0.55），中位OS为16.2个月 vs 10.7个月（HR 0.57）。
推荐理由：该研究首次为PD-L1抑制剂联合化疗治疗晚期胃癌提供最高级别循证医学证据，舒格利单抗联合化疗已被写入CSCO胃癌指南一线治疗推荐，为中国晚期胃癌患者提供了药物可及性高、成本较低的一线免疫治疗方案。
图5 GEMSTONE-303研究CPS≥5人群PFS与OS曲线
COMPASSION-15研究：卡度尼利单抗联合化疗一线治疗晚期G/GEJ腺癌
研究团队：北京大学肿瘤医院季加孚教授/沈琳教授团队。发表刊物：Nature Medicine；IF=50.0。
COMPASSION-15是一项随机、双盲、安慰剂对照III期试验，评估PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合XELOX对比安慰剂联合XELOX一线治疗HER2阴性不可切除或转移性G/GEJ腺癌。共610例患者按1:1随机分配，最终分析中位随访33.9个月。
全人群长期OS获益：ITT人群中位OS为13.9个月 vs 11.1个月，死亡风险下降39%（HR 0.61，95%CI 0.51~0.73，P<0.001）。在预设CPS临界值下均观察到OS获益：CPS≥5人群中位OS为16.8个月 vs 10.8个月（HR 0.49，95%CI 0.36~0.65，P<0.001）；CPS<5人群中位OS为13.2个月 vs 11.3个月（HR 0.76，95%CI 0.59~0.99，P=0.019）。安全性可控，未发现新的长期不良事件。
推荐理由：该研究开创胃癌一线双免疫联合治疗新标准，首次证实免疫检查点抑制剂双抗类药物在胃癌一线治疗的确定性价值，并已被纳入CSCO指南作为HER2阴性晚期胃癌一线治疗I级推荐，实现不同CPS表达水平全人群覆盖。
图6 COMPASSION-15研究ITT及CPS分层人群OS曲线
CLDN18.2靶向治疗创新进展
图7 围绕Claudin18.2靶点的创新性药物研发布局
CLDN18.2-ADC药物研发
IBI343：北京大学肿瘤医院沈琳教授团队开展的I期临床试验显示，IBI343具有独特的Fc沉默效应，≥3级胃肠道不良事件极少（2.6%），未报告间质性肺病。在CLDN18.2高表达（2+/3+≥75%）人群中，6 mg/kg组cORR为29%，中位PFS为5.5个月。该研究结果发表于Nature Medicine（IF=50.0）。
SHR-A1904：中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队开展的I期研究显示，在CLDN18.2表达阳性晚期胃癌患者中，6.0 mg/kg和8.0 mg/kg剂量组ORR分别为24.2%和25.0%，DCR分别为87.9%和80.6%，整体ORR为19.3%（95%CI 11.7~29.1），DCR为78.4%（95%CI 68.4~86.5）。安全性良好。相关结果发表于Nature Medicine（IF=50.0）。目前III期随机、开放、阳性药对照研究正在开展，评估SHR-A1904对比研究者选择的治疗在二线CLDN18.2阳性晚期GC/GEJC患者中的疗效与安全性。
特殊人群与围手术期治疗
CAP 06研究：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX一线治疗AFP-G/GEJ
研究团队：北京大学肿瘤医院张小田教授团队。发表刊物：Signal Transduction and Targeted Therapy；IF=52.7。
CAP 06是一项多中心、单臂、II期试验，纳入36例甲胎蛋白阳性（AFP-G/GEJ）晚期胃癌患者，给予卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和SOX方案一线治疗。研究结果显示ORR为66.7%，中位PFS为7.8个月（95%CI 4.9~12.3），中位OS为18.0个月（95%CI 10.5~NR）。探索性分析发现，LRP1B基因突变和PI3K通路改变与无持续临床获益（NDB）显著相关，而TMB或CNV负荷与疗效无显著关联；CD8+T、PD-1+CD8+T和FOXP3+CD4+细胞在持续获益患者中评分更高。
NEOSUMMIT-03研究：替雷利珠单抗联合化疗用于局晚胃食管交界部腺癌围手术期治疗
研究团队：中山大学肿瘤防治中心陈映波教授团队。发表刊物：Signal Transduction and Targeted Therapy；IF=52.7。
NEOSUMMIT-03是一项II期临床试验，针对Siewert II/III型胃食管交界部腺癌（cT3-4aNanyM0或cT1-2N+M0）患者，采用新辅助替雷利珠单抗联合SOX方案，术后继续辅助替雷利珠单抗联合SOX方案。主要终点为主要病理缓解（MPR）。研究结果显示MPR率为50.0%，pCR率为28.1%，ypT0N0率为25.0%。Lauren组织学分型相较于PD-L1状态可能具有更优的治疗反应预测价值。
人工智能与胃癌筛查
GRAPE模型：基于人工智能的非增强CT影像大规模筛查胃癌
研究团队：浙江省肿瘤医院程向东教授团队。发表刊物：Nature Medicine；IF=50.0。
GRAPE模型是一种基于人工智能的非增强CT影像两阶段深度学习框架，用于大规模胃癌筛查。该模型能够发现放射科医生最初漏诊的病例，尤其在胃部充盈良好时对早期胃癌更敏感。在地区和癌症中心真实世界机会性筛查中均表现出良好的应用潜力，为胃癌早期筛查提供了新的技术手段。
图8 GRAPE模型架构、性能与真实世界筛查表现
总结与展望
2025年是中国胃癌领域成果丰硕的一年。从内科治疗来看，CT041-ST-01研究首次在实体瘤中验证CAR-T细胞治疗的确定性疗效，为晚期胃癌后线治疗开辟新方向；GEMSTONE-303和COMPASSION-15研究分别在PD-L1单抗和PD-1/CTLA-4双抗联合化疗一线治疗中取得阳性结果，进一步丰富晚期胃癌一线免疫治疗选择。CLDN18.2靶点药物研发持续火热，以IBI343和SHR-A1904为代表的ADC药物展现出良好的疗效与安全性。在特殊人群方面，CAP 06研究为AFP阳性胃癌患者提供有效治疗方案，NEOSUMMIT-03研究则验证了免疫治疗在局晚胃食管交界部腺癌围手术期治疗中的价值。此外，GRAPE模型等AI技术的应用，为胃癌早期筛查和诊断带来全新可能。未来，随着更多创新药物和精准治疗策略的不断涌现，胃癌诊疗格局有望迎来更大变革。
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