整理：肿瘤资讯
来源：肿瘤资讯
据相关权威药房平台渠道信息，全球首个获批上市的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC） iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗） 获批仅8天即完成临床供应，已完成上海地区首张处方落地， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。
2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 [1]：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，复旦大学附属肿瘤医院为主要参与中心之一。研究结果显示， 确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准 。本次iza-bren实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。
上海医疗资源高度富集，接收大量华南、华东鼻咽癌高发区的跨省患者。相较于两广，上海本地鼻咽癌发病率偏低，但外来转诊患者集中，诊疗负担较大。现阶段，区域内鼻咽癌MDT多学科诊疗模式已全面普及，早中期患者的规范化诊疗体系日趋完善，但临床实践中，经多线治疗后进展的患者，始终缺少证据等级高、疗效稳定的标准化后线方案，这也是长期以来限制预后提升的核心难题。此次iza-bren落地临床，有效填补了该领域的治疗空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。
【肿瘤资讯】特邀 复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授 ，立足区域医疗中心的学科辐射能力与精准诊疗实践，解读这款新药带来的临床革新意义。
季冬梅 教授
复旦大学附属肿瘤医院
iza-bren的获批与快速落地，在鼻咽癌整个治疗发展进程中具备里程碑式价值。在iza-bren上市前，复发/转移性鼻咽癌后线治疗长期处于“无标准方案”的临床困境。既往后线可选治疗方案大多依托单臂II期小样本研究，缺少与标准化疗开展头对头对照的III期高级别循证证据，不同诊疗中心难以形成统一的诊疗路径。PANKU-NPC 01研究是该领域全球首个取得阳性结果的III期对照临床试验，其高级别研究数据证实：在后线人群中，双抗ADC的疗效超越传统化疗，cORR 54.6% vs 27%，mPFS 8.4个月 vs 4.3个月（HR=0.44），各项疗效指标较对照组实现翻倍 [1] 。该结果为全球鼻咽癌后线治疗确立了清晰、可参照的全新疗效基准。基于这一扎实的临床数据，《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》 [2] 将iza-bren列为后线首选方案，《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 [3] 同步给予后线治疗Ⅰ级1A类证据最高级别推荐。
然而，循证层面的突破还需转化为临床可及才能真正惠及患者。既往绝大多数抗肿瘤创新药物均为海外率先上市，国内上市存在时间滞后，患者往往需要等待数年后才能用上国际前沿方案。本次iza-bren从获批到开出全球首张处方仅间隔8天，让中国患者实现优先获益，充分彰显我国创新药高效的临床转化能力与药物可及性优势。
季冬梅 教授
复旦大学附属肿瘤医院
长三角医疗资源高度富集，是国内鼻咽癌跨区域诊疗的核心枢纽，汇聚了大量华南、华东地区的患者。鼻咽癌全程规范化诊疗高度依托放疗、肿瘤内科、影像、病理等多学科协同，当前长三角一体化MDT体系已成熟覆盖初治及一线治疗阶段，可保障区域同质化诊疗。但鼻咽癌后线治疗长期缺乏高等级循证的标准化方案，是区域全程诊疗体系的主要短板，显著限制了整体诊疗质量提升。iza-bren的临床落地，可有效填补后线治疗空白，完善鼻咽癌全病程诊疗架构。
后线治疗方案的缺失，是造成长三角区域诊疗差异的关键因素。既往临床开展MDT讨论时，针对多线治疗进展后的鼻咽癌患者，往往缺乏公认的优选方案，诊疗决策高度依赖单中心经验，难以形成统一的诊疗路径。PANKU-NPC 01研究的高级别阳性结果，叠加两大权威指南的最高等级推荐，为后线治疗提供了坚实的循证依据与标准化诊疗依据。基于明确的疗效与安全性数据，MDT团队可结合患者既往治疗线数、肿瘤负荷及体能状态，精准界定药物适用人群与介入时机，有效弥补治疗进展后无标准后续方案的诊疗断点，构建完整诊疗链条。
在建立标准化单中心诊疗范式的基础上，依托长三角区域医疗协同网络，以上海核心医疗机构为学科引领，可通过学术推广、远程MDT联动、规范化培训等方式，统一iza-bren的患者筛选、给药规范及不良反应防控标准。通过区域优质诊疗经验的下沉普及，可有效缩小区域诊疗差距，推动鼻咽癌后线治疗走向标准化、同质化，进一步完善长三角鼻咽癌全程规范化诊疗体系，惠及全国跨区域就诊的患者。
专家介绍
参考文献
[1] Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.
[2] NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）
[3] 中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）
责任编辑：Lcm
排版编辑：QF
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。
苏公网安备32059002004080号
