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2026 ESMO GI | 磷-32微粒体植入联合化疗治疗不可切除局晚期胰腺癌：局部疾病控制率超80%，安全性可控

07月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral session

Session Title

Rapid Oral session

摘要号

LBA4

英文标题

LBA4 - TRIPP-FFX: An open-label, multi-centre, randomized study of TaRgeted Intratumoural placement of phosphorous-32 microparticles added to FOLFIRINOX (FFX) versus FFX alone in patients with unresectable locally advanced pancreatic cancer (uLAPC)

中文标题

LBA4 - TRIPP-FFX：一项在不可切除局部晚期胰腺癌（uLAPC）患者中开展的开放标签、多中心、随机研究，评估在FOLFIRINOX（FFX）基础上加用磷-32微粒体靶向瘤内植入对比单用FFX的疗效

讲者

Michele Milella (Verona, Italy)

背景

不可切除局部晚期胰腺癌（uLAPC）预后差，治疗选择有限。通过超声内镜引导下将发射β射线的磷-32（P-32）微粒体植入胰腺肿瘤的近距离放射治疗，联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇方案已在uLAPC中显示出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性。我们报告一项随机、非比较性研究的初步结果，旨在确立在uLAPC患者中于FFX方案基础上加用P-32微粒体的安全性及16周局部疾病控制率（LDCR）。

方法

符合入组条件的uLAPC患者（依据NCCN 2023 v2指南）按1:1随机分配至接受FFX（根据全剂量或改良mFFX分层；KPS评分100~90或80~70）联合或不联合P-32微粒体（OncoSil™；OncoSil Medical）。P-32植入计划在第4周进行，根据肿瘤体积计算活度，以递送100 Gy吸收剂量。共同主要终点为安全性/耐受性和16周LDCR（H0 55%；H1 75%）。由盲态独立中心审查根据RECIST 1.1评估缓解。

结果

共88例患者（中位年龄64岁；53.4%为男性；73.6% KPS 100~90；62.1%接受FFX，37.9%接受mFFX）被随机分配至FFX组（n=43）或FFX+P-32组（n=45）（ITT）；分别有42例和45例接受了FFX治疗；40例接受了针对靶病灶的P-32植入。治疗期间出现的≥3级不良事件（AE）在两组中报告率分别为60.9%和70.7%，其中归因于FFX的比例为43.5%和63.4%，归因于P-32/操作的比例为14.6%。

按ITT分析，16周LDCR分别为86.0%和82.2% [95%置信区间（CI）72%~95%和68%~92%]。最佳总体缓解为：部分缓解41.9%和57.8%，疾病稳定48.8%和33.3%，疾病进展9.3%和8.9%。完成手术切除的比例为14.0%和11.1%，其中R0切缘比例分别为16.7%和60%。中位局部无进展生存期（mLPFS）为11.8个月和12.9个月 [95% CI 7.8~不可计算（nc）和7.8~nc]。中位PFS为9.9个月和12.1个月（95% CI 7.5个月~nc和7.8个月~15.2个月）。中位总生存期为15.9个月和18.3个月（95% CI 10.2个月~nc和12.8个月~22.2个月）。

结论

这项非比较性研究达到了主要终点，在FFX基础上加用P-32微粒体显示出有限且可控的毒性，以及令人鼓舞的LDCR和生存终点。

责任编辑：QTT
排版编辑：QTT

07月01日

李海志

常州市中医院 | 乳腺外科

局部治疗不可手术胰腺癌效果良好