首页 > 文章详情

学术周看点｜我国首个一线靶向治疗获批！宗艾替尼获NMPA批准一线治疗HER2 TKD激活突变晚期NSCLC

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年5月18日～2026年5月24日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 我国首个一线靶向治疗获批！宗艾替尼获NMPA批准一线治疗HER2 TKD激活突变晚期NSCLC

2026年5月21日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，勃林格殷格翰公司的宗艾替尼片（商品名：圣赫途）新适应症获批上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

点击查看完整内容

2.2026 ASBrS | 重磅激辩：Ⅳ期乳腺癌原发灶手术，是“保驾护航”还是“战术误区”？

第27届美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会于2026年4月29日至5月3日在美国西雅图盛大召开。在转移性乳腺癌（Ⅳ期）的治疗中，是否应对原发灶进行手术切除，是临床上最具争议的学术热点之一。本次大会特设重磅辩论，正反双方专家围绕“局部治疗在Ⅳ期乳腺癌中是否仍具临床价值？”这一学术热点展开了热烈探讨。专家们基于现有的前瞻性临床研究、回顾性数据以及生物学机制，展开了深入的学术辩论。【肿瘤资讯】特此梳理现场辩论的核心要点，以飨读者。

点击查看完整内容

3. Jeanne Tie教授：ctDNA MRD指导结直肠癌辅助治疗——从预后标志物迈向临床决策工具

在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上，澳大利亚Peter MacCallum癌症中心及Walter&Eliza Hall研究所的Jeanne Tie教授以“MRD-directed Treatment Strategies in Colorectal Cancer（MRD指导的结直肠癌治疗策略）”为题发表演讲。Tie教授系统回顾了循环肿瘤DNA（ctDNA）分子残留病灶（MRD）检测从预后分层工具向临床治疗决策工具转化的关键证据，深入阐述了其团队主导的DYNAMIC系列前瞻性随机对照试验（RCT）的最新结果，并就MRD如何重塑肠癌辅助治疗临床试验设计以及未来作为研究终点的可能路径进行了前瞻性分析。该演讲涵盖了当前结直肠癌辅助治疗领域最核心的未满足需求与前沿探索方向，对推动精准辅助治疗决策具有重要参考价值。

点击查看完整内容

4. 张会来教授：新型CAR-T细胞疗法研究进展

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗是近年来肿瘤免疫治疗领域最具代表性的突破之一。靶向CD19或B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品已在多种复发/难治性血液肿瘤中展现出显著疗效，多种产品临床获批，为患者带来了深度且持久的抗肿瘤效应。然而，该疗法的广泛应用仍面临诸多限制，如自体CAR-T制备流程复杂、周期长且成本高昂，导致部分患者因疾病进展或细胞质量不佳而错失治疗机会；同时，细胞因子释放综合征（CRS）与免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）等严重不良反应也对临床管理和医疗资源配置提出了较高要求。因此，当前CAR-T领域的研究重点正逐渐转向提高治疗的可及性、安全性与可控性，这不仅涉及CAR结构和功能的优化，也包括对制备流程、递送方式及治疗全程管理的系统性革新。

围绕提升治疗可及性与可控性的目标，CAR-T研究近年来形成了多条技术路线。首先，体内CAR-T（in vivo CAR-T）旨在通过病毒载体或非病毒纳米递送系统将CAR基因直接导入患者体内的T细胞，使CAR-T细胞在体内生成，从而有望缩短治疗等待时间并减少对复杂体外制备流程的依赖。其次，通用型（异体）CAR-T（universal CAR-T）利用基因编辑等技术降低移植物抗宿主病（GVHD）和宿主免疫排斥风险，致力于开发可提前制备、随时可用的“现货型”产品。此外，NK细胞来源的CAR（CAR-NK）凭借其较低的GVHD风险、较小的细胞毒性及丰富的细胞来源，成为兼顾安全性与规模化生产可行性的另一重要研究方向。

本文拟在简要介绍CAR-T的基本结构、作用机制及相关不良事件的基础上，重点综述in vivo CAR-T、通用型CAR-T（包括γδT CAR-T）及CAR-NK的关键技术路线、代表性研究进展与临床转化现状，进而讨论其在制备、疗效、安全性及临床管理等方面面临的挑战，以期为后续研究设计和临床策略优化提供参考。

点击查看完整内容

5. Kohei Shitara教授：Claudin 18.2靶向治疗的生物学基础、临床验证与未来挑战

在2026美国癌症研究协会（AACR）年会上，日本国立癌症研究中心东医院的Kohei Shitara教授以“Claudin-Targeted Therapies: From Tight Junction Biology to Next-Generation Precision Oncology（Claudin靶向治疗：从紧密连接生物学到下一代精准肿瘤学）”为题发表演讲。Shitara教授从紧密连接蛋白的基础生物学出发，系统阐释了Claudin 18.2作为非癌基因依赖靶点的独特可靶向性机制，回顾了佐妥昔单抗（zolbetuximab）从早期探索到全球III期研究获批的临床验证历程，深入分析了该靶点在不同瘤种间疗效差异的生物学根源，并展望了Claudin靶向治疗超越单一表达筛选、走向基于肿瘤结构脆弱性的新一代精准肿瘤学的前景。

点击查看完整内容

6. 中国好声音丨中肿赵明、吕宁教授团队：度伐利尤单抗联合HAIC为伴Vp4门静脉癌栓肝癌患者带来一线治疗新曙光

伴有Vp4门静脉癌栓（PVTT）的肝细胞癌（HCC）患者预后极差，且在大多数全球大型免疫治疗临床试验中被排除在外。近日，Nature Communications发表了由中山大学肿瘤防治中心赵明、吕宁教授团队牵头的DurHope研究结果。该研究探索了度伐利尤单抗联合肝动脉灌注化疗（HAIC-FOLFOX）作为一线方案治疗伴主要门静脉侵犯HCC的疗效与安全性。结果显示，该联合方案在伴有Vp3/4 PVTT的HCC患者中展现出优异的生存获益，客观缓解率（ORR）高达53.3%，1年总生存（OS）率达63.3%，且安全性可控。此外，单细胞测序等转化研究揭示了MECOM+恶性细胞亚群等潜在疗效预测标志物。

点击查看完整内容

7. Ann Oncol丨POD1UM-303研究：Retifanlimab联合化疗一线治疗晚期肛管鳞癌，OS达32.8个月

2026年5月5日，全球多中心III期POD1UM-303/InterAACT-2研究（以下简称POD1UM-303研究）见刊国际权威期刊《肿瘤学年鉴》（Annals of oncology），报告了最终总生存期（OS）数据。该研究旨在评估PD‑1抑制剂Retifanlimab联合卡铂+紫杉醇化疗方案（CP），对比安慰剂联合CP，用于初治的不可切除、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）患者的一线治疗效果。本次公布的结果显示，Retifanlimab联合化疗显著延长晚期SCAC生存期，中位OS达32.8个月，较安慰剂联合化疗延长10.6个月。该研究结果支持Retifanlimab联合CP方案成为该患者群体的新标准治疗方案。

点击查看完整内容

8. JCO重磅｜肖建如&杨诚教授团队研究成果：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼破局难治性脊索瘤，ORR达24.2%、mPFS超28个月

脊索瘤是一种罕见的恶性骨肿瘤，局部侵袭性强，术后复发率高，既往靶向治疗客观缓解率（ORR）仅约3.7%，免疫单药ORR亦仅12%，有效系统治疗方案的匮乏始终是全球骨肿瘤领域最大的未满足临床需求之一。2026年5月13日，由上海长征医院肖建如教授、杨诚教授领衔团队完成的首个PD-1抑制剂联合抗血管生成药物治疗难治性脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床试验正式在线发表于Journal of Clinical Oncology（JCO，IF 43.4）。该研究此前已于2025 ASCO年会以口头报告形式发表（摘要号：11503），引发国际学术界广泛关注。研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（“双艾”方案）治疗难治性脊索瘤，ORR达24.2%（95%CI 11.1%~42.3%, RECIST 1.1标准），疾病控制率（DCR）达90.9%，中位无进展生存期（mPFS）长达28.4个月，超越免疫单药及抗血管生成单药的历史数据，是目前全球在治疗难治脊索瘤方面的最优方案。重要的是，研究首次揭示CDKN2A基因组改变（拷贝数/纯合缺失）是不良预后的潜在生物标志物，为脊索瘤精准治疗的人群筛选提供了关键依据。JCO副主编Robert G. Maki教授指出，该研究为转移性/复发脊索瘤中靶向VEGFR激酶抑制剂联合免疫治疗提供了前瞻性证据，并为未来随机对照研究（RCT）设立了标准。

点击查看完整内容

责任编辑：肿瘤资讯-zz
排版编辑：肿瘤资讯-zz