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2026 CSCO指南会 | 牛晓辉教授解读2026 CSCO指南:匹米替尼开启腱鞘巨细胞瘤(TGCT)治疗新篇章

04月26日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南会于2026年4月24日~25日在哈尔滨召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办,汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者,共襄学术盛举。

本届指南会上,《CSCO 骨与软组织肿瘤诊疗指南 2026版》重磅发布。北京积水潭医院牛晓辉教授在会议中详细解读了其核心更新内容,重点聚焦于腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的内科治疗进展,帮助临床医生更好理解指南修订背后的证据逻辑与实践意义。【肿瘤资讯】特整理本次指南更新要点,以飨读者。

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2026 CSCO 腱鞘巨细胞瘤(TGCT)更新要点

01 腱鞘巨细胞瘤药物治疗推荐等级调整

5.1 TGCT 的药物治疗:(表格中红色字体为更新内容)

病例类型Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐Ⅲ级推荐
有症状、不可切除
TGCT
匹米替尼(pimicotinib) [1A类]pexidartinib [1A类]
vimseltinib [1A类]
尼洛替尼 [3类]
伊马替尼 [3类]
更新要点及理由:
  • 药物推荐级别跃升:5.1 “TGCT 的药物治疗”表格中,Ⅰ级推荐从“临床研究”明确修改为“匹米替尼(pimicotinib) [1A类]”

  • 循证医学数据更新支持:【注释】中更新了匹米替尼治疗TGCT的Ⅲ期临床研究(MANEUVER研究)及ESMO相关报道数据。匹米替尼是一种口服、高选择性的CSF-1R抑制剂,已于2025年12月22日获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性TGCT成年患者。

  • 强效的近期与远期获益:《Lancet》发表的MANEUVER研究显示,匹米替尼第25周的ORR达54.0%(安慰剂组仅3.2%,P<0.0001),肿瘤体积评分缓解率(TVS-ORR)达61.9%。患者在关节活动度(ROM)、疼痛和僵硬等方面均表现出显著的临床意义改善。2025年ESMO公布的长期随访结果(中位14.3个月)进一步证实,长期治疗患者的ORR显著提升至76.2%

  • 良好的安全性特征:长期用药安全性良好,未出现新的安全性信号。未观察到胆汁淤积性肝毒性或药物性肝损伤,也未观察到毛发/皮肤色素减退。因不良事件(TEAE)导致停药的比例极低(仅1.6%),中位剂量强度保持在较高水平。

小结

TGCT 靶向治疗获重大突破:匹米替尼基于 MANEUVER Ⅲ 期研究的优异数据,正式成为有症状、不可切除 TGCT 的 Ⅰ 级推荐(1A类),打破了以往 TGCT 缺乏标准有效内科治疗手段的困境。

强效缓解与长期安全并存:匹米替尼不仅展现出强效持久的肿瘤缓解(长期随访 ORR 高达 76.2%),显著改善患者关节功能与疼痛,且未见严重肝毒性及皮肤/毛发色素减退等常见靶向不良反应,为需要长期全身治疗的 TGCT 患者提供了理想的口服干预手段。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯古木


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