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【2026 ASCO GU】兼顾生存获益与生活质量:PSMAddition研究揭示177Lu-PSMA-617在mHSPC治疗中的全貌

04月08日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治疗中,基于雄激素剥夺治疗(ADT)联合雄激素受体通路抑制剂(ARPI)的方案已确立了其标准地位。然而,为了进一步延缓疾病进展、延长患者生存,临床上仍在不断探索新型治疗手段。放射性配体疗法(RLT)凭借其精准杀伤肿瘤细胞的特性,近年来在前列腺癌领域备受瞩目。在2026 ASCO GU上,来纪念斯隆-凯特琳癌症中心Michael J. Morris教授公布了PSMAddition III期研究的最新数据。该报告在前期已证实无放射学进展生存期(rPFS)获益的基础上,进一步深入探讨了177Lu-PSMA-617联合ADT及ARPI治疗对mHSPC患者健康相关生活质量(HRQoL)、疼痛程度以及症状性骨骼事件(SSE)的影响,为全面评估该强化治疗方案的临床价值提供了关键的循证依据。

前期疗效确证与生活质量探索的临床必要性

PSMAddition在第二次中期分析中,已成功达到了主要终点,联合治疗组显著改善了患者的rPFS(HR=0.72,95% CI: 0.58-0.90,p=0.002)。面对这一显著的生存获益,临床医生自然会提出一个核心疑问:在标准治疗之上叠加放射性配体疗法,是否会带来不可耐受的毒副作用,从而显著损害患者的生活质量或加速骨骼相关事件的发生?本次大会公布的患者报告结局(PROs)和SSE数据,正是为了回应这一临床关切。

生活质量与疼痛评估:短期波动后趋于平稳

在PRO评估中,患者基线问卷的完成率达到约89%左右。研究团队采用了FACT-P、EQ-5D-5L以及BPI-SF三种经广泛验证的工具,分别对患者的整体生活质量、健康效用及疼痛强度进行了多维度评估。数据分析表明,在复合生活质量及疼痛恶化时间方面,无论是FACT-P总分、EQ-5D-5L效用得分还是BPI-SF疼痛强度,两组的风险比(HR)均在1.0至1.2之间,且95%置信区间均跨越了1.0(如FACT-P总分HR为1.14,95% CI: 0.98-1.33)。这一结果提示,在整体随访周期内,加入177Lu-PSMA-617并未显著提前患者生活质量的恶化时间。

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此外,在接受177Lu-PSMA-617的6个治疗周期内,联合治疗组患者的FACT-P总分及部分子量表得分出现了一定程度的下降,这可能与处于活性治疗阶段所伴随的轻度不良反应有关。且在完成既定的放射性配体治疗周期后,两组患者的HRQoL评估曲线迅速趋于一致,表明这种生活质量的波动是短暂且可逆的。同时,在EQ-5D-5L效用得分和BPI-SF疼痛相关评分(包括疼痛干扰和最严重疼痛强度)方面,两组在整个纵向随访过程中始终保持着高度相似的演变趋势。

症状性骨骼事件控制:联合方案未增加骨骼负担

 对于极易发生骨转移的晚期前列腺癌患者而言,症状性骨骼事件(SSE,包括新发症状性病理性骨折、脊髓压迫、需骨科手术干预或因骨痛需放疗等)的预防和控制具有极其重要的临床意义,直接关系到患者的独立生活能力和生存尊严。
 
PSMAddition研究显示,在中位随访23.6个月的分析中,联合177Lu-PSMA-617治疗组与单纯接受ADT+ARPI的标准治疗组在首次发生SSE或死亡的复合终点上表现出高度的相似性(HR=0.89,95% CI: 0.62-1.26)。在排除了死亡事件后,两组在单纯首次SSE的发生时间上没有统计学差异(HR=0.87,95% CI: 0.58-1.31)。这一一致性结果证明,177Lu-PSMA-617是在杀伤肿瘤病灶的同时,并未增加患者病理性骨骼损伤的风险,整体骨骼安全性表现令人满意。
 

总结

PSMAddition研究在2026 ASCO GU大会上公布的生活质量与骨骼安全数据,为我们全面理解177Lu-PSMA-617在mHSPC阶段的应用价值补齐了重要的一块拼图。综合来看,在mHSPC患者的标准治疗体系中引入177Lu-PSMA-617,不仅能够带来明确的生存获益,而且这种获益是以不牺牲患者长期生活质量、不增加骨骼相关事件风险为前提的。Michael J. Morris教授提到,虽然在给药周期内患者可能会经历短暂的生活质量轻微波动,但仍在临床可管理的预期范围之内。随着未来更长时间节点随访数据的进一步成熟,这一创新性的联合治疗策略有望为PSMA阳性mHSPC患者带来更为长远且有质量的生存获益,并推动前列腺癌精准治疗理念的持续深化。

参考文献

Michael J. Morris,et al.2026 ASCO GU.Abs 18



责任编辑:肿瘤资讯-CY
排版编辑:肿瘤资讯-CY


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梁利星
平遥县人民医院 | 肿瘤内科
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04月12日
鲍洁兰
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04月12日
庞静
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